- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05073224
출산 후 근육 기능
무중력 여성과 산후 여성의 요골반 안정화근의 신경근 생체역학
연구 개요
상태
상세 설명
요추와 골반의 안정성은 일상 생활의 거의 모든 활동에 필수적이며 주로 근육의 안정화에 의해 달성됩니다. 최근 연구에 따르면 산후 6개월에 요골반 안정화 근육(23%)과 체간 굴근(52%)을 사용하여 피곤한 작업을 수행하는 동안 산후 여성이 무중력 여성보다 더 피로하기 쉬운 것으로 나타났습니다. 산후 여성은 또한 몸통 굴근 근육의 힘 조절 장애를 보여줍니다. 그러나, 산후 여성에서 요골반 안정화 근육의 피로한 작업 동안 힘 조절이 손상되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 3가지 목적을 갖는다: (1) 무중력 여성과 산후 여성에서 요골반 안정화 근육의 피로한 운동 동안 사지 안정도를 정량화하기 위함; (2) 운동 제어에 대한 통찰력을 제공하기 위해 몸통, 검사 사지 및 반대쪽 사지의 근육 활동을 정량화합니다. (3) 신경근 기능(피로 및 힘 제어)에 기여하는 가능한 요인(직근간 거리(IRD), 신체 활동, 통증, 생물심리사회적 요인)을 식별합니다.
이것은 처음으로 산후 여성의 하지 힘 제어를 정량화하는 새로운 번역 연구입니다. 이것은 이전에 연구된 적이 없기 때문에 연구자가 아는 한 이 제안은 향후 더 큰 규모의 연구를 위해 전력 분석에 활용할 수단을 확립하기 위한 파일럿 연구가 될 것입니다. 게다가, 신경근 기능은 일반적으로 산후 여성에서 임상적으로 평가되지 않으며, 클리닉 환경에서 요골반 안정화 근육의 피로도를 쉽게 평가할 수 있는 테스트가 없습니다. 이 연구는 또한 요골반 안정화 근육의 피로도를 평가하기 위한 가능한 임상 검사 도구 및 결과 측정으로서 ASLR Fatigue Task를 강조하기 위한 추가 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Waukesha, Wisconsin, 미국, 53186
- Carroll University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 산후
- Primiparous (이것은 그들의 첫 아이입니다)
제외 기준:
- 다태 임신
- 매일 복용하는 처방 항염증제/진통제
- 피로 작업 수행을 금하는 중요한 정형외과적 상태(예: 골절, 심한 척추 측만증 등)
- 심혈관 및 폐 질환
- 신경근 건강 상태(예: 당뇨병, 신경병증, 다발성 경화증, 뇌졸중, 발작 등)
- 이전 복부 수술의 병력(제왕절개 분만 제외)
무중력 여성(컨트롤)
- 주변 지역 사회의 여성도 모집되어 통제 역할을 할 것입니다.
- Nulligravid 여성은 임신한 적이 없다는 점을 제외하고는 산후 여성과 동일한 포함/제외 기준을 충족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산후
산후 6개월이 된 참가자는 7-10일로 구분된 2개의 실험 세션을 완료합니다.
참가자는 여러 설문지, 하지 근육의 최대 수의적 수축, 허리 골반 신경근 제어/후부 골반 통증 유발 및 피로를 유발하는 하지/몸통 근육 운동에 대한 임상 테스트를 완료합니다.
직장 간 거리를 측정하기 위해 초음파 영상을 시행합니다.
무선 근전도(EMG) 센서는 관성 측정 장치(IMU)를 통해 EMG 및 사지 안정을 기록하는 데 사용됩니다.
신체 활동은 설문지와 가속도계로 측정됩니다.
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ASLR 검사는 요추/골반의 안정성, 골반 후방 통증의 정도, 복근 활성화 능력을 평가하는 잘 정립된 임상 검사입니다.
그것은 앙와위에서 수행됩니다.
참가자는 무릎을 곧게 편 상태에서 한쪽 다리를 들어 뒤꿈치 높이가 20cm가 되도록 지시를 받습니다.
다리는 5초 동안 위쪽에서 유지한 다음 천천히 바닥으로 내립니다.
참가자는 다리를 들어 올리는 데 인지된 어려움을 0~5 척도(0=전혀 어렵지 않음, 5=다리를 들어 올릴 수 없음) 및 통증을 0~10 척도(0=통증 없음, 10=가장 심함)로 보고하도록 요청받습니다. 가능한 고통).
어려움이나 통증이 1 이상으로 평가되면 연구원이 골반의 외부 압박을 제공하여 테스트를 반복합니다.
인지된 어려움이나 보고된 통증이 압박으로 인해 낮아지면 검사는 요골반 불안정성에 대해 양성으로 간주됩니다.
그런 다음 반대쪽 사지에서 테스트를 반복합니다.
다른 이름들:
이 프로토콜은 ASLR 테스트와 유사하지만 참가자가 가능한 한 오랫동안 지면에서 높은 다리를 유지하도록 지시된다는 점만 다릅니다.
척추/골반의 움직임을 평가하기 위해 참가자의 요골반 부위 아래에 바이오피드백 에어 커프를 배치합니다.
커프는 40mmHg로 팽창되고 참가자는 테스트 내내 바늘을 가능한 한 40mmHg에 가깝게 유지하도록 지시합니다. 커프 압력에 영향을 미치는 방법에 대한 정보는 제공되지 않지만 작업 전반에 걸쳐 커프 압력에 대한 시각적 피드백이 제공됩니다.
30-60초마다 참가자로부터 인지된 운동(RPE) 및 통증 등급을 얻습니다.
작업 실패는 뒤꿈치 높이가 10cm 이하이거나 커프 압력이 20mmHg 이상 변화하는 것으로 정의됩니다.
양쪽 사지가 테스트되지만 다른 세션에서 테스트됩니다.
사지 테스트의 순서(우세 vs 비우세)는 무작위로 조정되고 균형을 맞춥니다.
사지 우세는 자가 보고됩니다.
다른 이름들:
ASLR 피로 작업을 완료하기 전과 완료 후 2분 이내에 누운 자세에서 각 하지의 최대 자발적 수축(MVC) 및 접지된 사지의 고관절 신근의 MVC를 직선 다리 들어 올리기 최대 자발적 수축(MVC)을 수행합니다. 스트레이트 레그 레이즈 MVC는 참가자가 눕는 단단한 플랫폼으로 구성된 맞춤형 로드 셀 계측 강도 테스트 장치로 수행됩니다. 장치 하단에는 가볍게 패딩된 푸시 플레이트에 연결된 2개의 로드 셀이 있는 타워가 있습니다. 고관절 확장 MVC는 포스 플레이트에서 수행됩니다. ASLR 피로 작업 전에 각 근육 그룹에 대해 최소 3개의 MVC 시도가 수행되며 시도 사이에 최소 1분의 휴식이 있습니다. 가장 높은 피크 힘은 MVC로 간주됩니다. ASLR 피로 작업 후 근육 그룹당 1개의 MVC 시도만 수행됩니다.
실시간 초음파는 배꼽 위와 아래의 직근간 거리를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 휴식 시 누운 자세, 머리를 들어 올린 상태의 누운 자세, 똑바로 다리를 들어 올리는 동안 누운 자세의 B 모드 이미지로 평가됩니다.
주임연구원은 근골격계 초음파에 대한 교육과 경험이 있습니다.
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활성 비교기: 무중력
임신한 적이 없는 참가자는 7-10일로 구분된 2개의 실험 세션을 완료합니다.
참가자는 여러 설문지, 하지 근육의 최대 수의적 수축, 허리 골반 신경근 제어/후부 골반 통증 유발 및 피로를 유발하는 하지/몸통 근육 운동에 대한 임상 테스트를 완료합니다.
직장 간 거리를 측정하기 위해 초음파 영상을 시행합니다.
무선 EMG 센서는 EMG 및 사지 안정(IMU를 통해)을 기록하는 데 사용됩니다.
신체 활동은 설문지와 가속도계로 측정됩니다.
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ASLR 검사는 요추/골반의 안정성, 골반 후방 통증의 정도, 복근 활성화 능력을 평가하는 잘 정립된 임상 검사입니다.
그것은 앙와위에서 수행됩니다.
참가자는 무릎을 곧게 편 상태에서 한쪽 다리를 들어 뒤꿈치 높이가 20cm가 되도록 지시를 받습니다.
다리는 5초 동안 위쪽에서 유지한 다음 천천히 바닥으로 내립니다.
참가자는 다리를 들어 올리는 데 인지된 어려움을 0~5 척도(0=전혀 어렵지 않음, 5=다리를 들어 올릴 수 없음) 및 통증을 0~10 척도(0=통증 없음, 10=가장 심함)로 보고하도록 요청받습니다. 가능한 고통).
어려움이나 통증이 1 이상으로 평가되면 연구원이 골반의 외부 압박을 제공하여 테스트를 반복합니다.
인지된 어려움이나 보고된 통증이 압박으로 인해 낮아지면 검사는 요골반 불안정성에 대해 양성으로 간주됩니다.
그런 다음 반대쪽 사지에서 테스트를 반복합니다.
다른 이름들:
이 프로토콜은 ASLR 테스트와 유사하지만 참가자가 가능한 한 오랫동안 지면에서 높은 다리를 유지하도록 지시된다는 점만 다릅니다.
척추/골반의 움직임을 평가하기 위해 참가자의 요골반 부위 아래에 바이오피드백 에어 커프를 배치합니다.
커프는 40mmHg로 팽창되고 참가자는 테스트 내내 바늘을 가능한 한 40mmHg에 가깝게 유지하도록 지시합니다. 커프 압력에 영향을 미치는 방법에 대한 정보는 제공되지 않지만 작업 전반에 걸쳐 커프 압력에 대한 시각적 피드백이 제공됩니다.
30-60초마다 참가자로부터 인지된 운동(RPE) 및 통증 등급을 얻습니다.
작업 실패는 뒤꿈치 높이가 10cm 이하이거나 커프 압력이 20mmHg 이상 변화하는 것으로 정의됩니다.
양쪽 사지가 테스트되지만 다른 세션에서 테스트됩니다.
사지 테스트의 순서(우세 vs 비우세)는 무작위로 조정되고 균형을 맞춥니다.
사지 우세는 자가 보고됩니다.
다른 이름들:
ASLR 피로 작업을 완료하기 전과 완료 후 2분 이내에 누운 자세에서 각 하지의 최대 자발적 수축(MVC) 및 접지된 사지의 고관절 신근의 MVC를 직선 다리 들어 올리기 최대 자발적 수축(MVC)을 수행합니다. 스트레이트 레그 레이즈 MVC는 참가자가 눕는 단단한 플랫폼으로 구성된 맞춤형 로드 셀 계측 강도 테스트 장치로 수행됩니다. 장치 하단에는 가볍게 패딩된 푸시 플레이트에 연결된 2개의 로드 셀이 있는 타워가 있습니다. 고관절 확장 MVC는 포스 플레이트에서 수행됩니다. ASLR 피로 작업 전에 각 근육 그룹에 대해 최소 3개의 MVC 시도가 수행되며 시도 사이에 최소 1분의 휴식이 있습니다. 가장 높은 피크 힘은 MVC로 간주됩니다. ASLR 피로 작업 후 근육 그룹당 1개의 MVC 시도만 수행됩니다.
실시간 초음파는 배꼽 위와 아래의 직근간 거리를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 휴식 시 누운 자세, 머리를 들어 올린 상태의 누운 자세, 똑바로 다리를 들어 올리는 동안 누운 자세의 B 모드 이미지로 평가됩니다.
주임연구원은 근골격계 초음파에 대한 교육과 경험이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후방 골반 통증의 부각
기간: 최대 10일
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ASLR(Active Straight Leg Raise) 검사는 요추/골반의 안정성, 골반 후방 통증의 정도 및 복근 활성화 능력을 평가하는 잘 확립된 임상 검사입니다.
그것은 앙와위에서 수행됩니다.
참가자는 무릎을 곧게 편 상태에서 한쪽 다리를 들어 뒤꿈치 높이가 20cm가 되도록 지시를 받습니다.
다리는 5초 동안 위쪽에서 유지한 다음 천천히 바닥으로 내립니다.
참가자는 통증을 0에서 10 척도로 보고하도록 요청받습니다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증).
그런 다음 반대쪽 사지에서 테스트를 반복합니다.
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최대 10일
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ASLR 작업에서 지각된 어려움의 발생률
기간: 최대 10일
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ASLR(Active Straight Leg Raise) 검사는 요추/골반의 안정성, 골반 후방 통증의 정도 및 복근 활성화 능력을 평가하는 잘 확립된 임상 검사입니다.
그것은 앙와위에서 수행됩니다.
참가자는 무릎을 곧게 편 상태에서 한쪽 다리를 들어 뒤꿈치 높이가 20cm가 되도록 지시를 받습니다.
다리는 5초 동안 위쪽에서 유지한 다음 천천히 바닥으로 내립니다.
참가자는 다리를 들어 올리는 데 인지된 어려움을 0에서 5까지의 척도로 보고하도록 요청받습니다(0=전혀 어렵지 않음, 5=다리를 들어 올릴 수 없음).
그런 다음 반대쪽 사지에서 테스트를 반복합니다.
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최대 10일
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요골반 불안정성의 부각
기간: 최대 10일
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ASLR(Active Straight Leg Raise) 검사는 요추/골반의 안정성, 골반 후방 통증의 정도 및 복근 활성화 능력을 평가하는 잘 확립된 임상 검사입니다.
그것은 앙와위에서 수행됩니다.
참가자는 무릎을 곧게 편 상태에서 한쪽 다리를 들어 뒤꿈치 높이가 20cm가 되도록 지시를 받습니다.
다리는 5초 동안 위쪽에서 유지한 다음 천천히 바닥으로 내립니다.
참가자는 다리를 들어 올리는 데 인지된 어려움을 0~5 척도(0=전혀 어렵지 않음, 5=다리를 들어 올릴 수 없음) 및 통증을 0~10 척도(0=통증 없음, 10=가장 심함)로 보고하도록 요청받습니다. 가능한 고통).
어려움이나 통증이 1 이상으로 평가되면 연구원이 골반의 외부 압박을 제공하여 테스트를 반복합니다.
인지된 어려움이나 보고된 통증이 압박으로 인해 낮아지면 검사는 요골반 불안정성에 대해 양성으로 간주됩니다.
그런 다음 반대쪽 사지에서 테스트를 반복합니다.
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최대 10일
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평균 ASLR 피로 작업 실패 시간
기간: 최대 10일
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ASLR Fatigue Task의 경우 참가자는 가능한 한 오랫동안 지면에서 들어 올린 다리를 유지하도록 지시받습니다.
작업 실패는 지면에서 10cm 이상의 뒤꿈치 높이로 정의됩니다.
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최대 10일
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최대 하지 근력: 다리
기간: 최대 10일
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각 하지의 직선 다리 올리기 최대 자발적 수축(MVC)은 맞춤형 로드 셀 계측 강도 테스트 장치로 ASLR 피로 과제를 완료하기 전과 완료 후 2분 이내에 누운 자세에서 수행됩니다. 이 장치는 연구 참가자가 바로 누울 수 있는 견고한 플랫폼으로 구성됩니다. 장치 하단에는 2개의 로드 셀을 수용하고 가볍게 패딩된 푸시 플레이트에 연결된 타워가 있습니다. 이 푸시 플레이트는 참가자가 플레이트로 밀어 올리거나(참가자의 정강이 앞쪽 표면에 접촉) 푸시 플레이트에 아래로 밀 수 있도록(참가자의 뒤꿈치의 후방 측면에 접촉) 올리거나 내릴 수 있습니다. ASLR 피로 작업 전에 각 다리에서 최소 3개의 MVC 시도를 수행하고 실제 최대값을 얻었는지 확인하기 위해 시도 사이에 최소 1분의 휴식을 취합니다. 가장 높은 피크 힘은 MVC로 간주됩니다. 레그당 1개의 MVC 시험만 수행됩니다. |
최대 10일
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최대 하지 근력: 고관절 확장
기간: 최대 10일
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고관절 확장 MVC는 ASLR 피로 작업을 수행하기 전에 포스 플레이트(1000Hz)에서 누운 자세(지면으로 밀어내기)에서도 수행됩니다.
ASLR 피로 작업(접지된 사지) 중에 힘 플레이트와 접촉한 다리만 확장 MVC를 수행하여 ASLR 피로 작업을 수행하는 동안 접지된 사지에 의해 힘 플레이트에 하향 압력을 정상화합니다.
이를 통해 피곤한 작업 중에 접지된 사지의 활동을 정량화할 수 있습니다.
시도 사이에 1분의 휴식과 함께 최소 3개의 고관절 확장 MVC가 수행됩니다.
MVC는 피곤한 운동 시합이 끝날 때 평가될 수도 있습니다.
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최대 10일
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사지 가속으로 측정한 사지 안정도
기간: 최대 10일
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관성 측정 장치(Trigno, Delsys, Boston, MA)는 ASLR 피로 작업을 수행하는 동안 팔다리의 움직임을 추적하기 위해 테스트 팔다리에 배치됩니다.
사지 가속의 변동은 가속의 표준 편차로 측정되고 정량화됩니다.
사지 안정도는 ConsensysPRO 소프트웨어를 사용하여 온라인으로 수집, 저장 및 오프라인으로 분석됩니다.
조사관은 ASLR 피로 작업을 수행하는 동안 무중력 여성에 비해 산후 여성에서 사지 가속의 변동이 더 클 것이라고 가정합니다.
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최대 10일
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Mean Inter-Recti Distance로 측정한 복부 근막 무결성
기간: 최대 10일
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실시간 초음파는 배꼽 위와 아래의 직근간 거리를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 휴식 시 누운 자세, 머리를 들어 올린 상태의 누운 자세, 똑바로 다리를 들어 올리는 동안 누운 자세의 B 모드 이미지로 평가됩니다.
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최대 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASLR Fatigue Task: Mean Ratings of Perceived Exertion(RPE)에 의해 측정된 허리골반 안정화 근육의 피로도 평가
기간: 최대 10일
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ASLR Fatigue Task의 경우 참가자는 가능한 한 오랫동안 지면에서 들어 올린 다리를 유지하도록 지시받습니다.
참가자의 요골반 부위 아래에 배치된 바이오피드백 에어 커프는 테스트 중 척추/골반의 움직임을 평가합니다.
커프는 40mmHg로 팽창되고 참가자는 테스트 내내 바늘을 가능한 한 40mmHg에 가깝게 유지하도록 지시받습니다.
인지된 노력의 등급(RPE, 0-10, 점수가 높을수록 노력 증가)은 30-60초마다 측정됩니다.
작업 실패는 뒤꿈치 높이가 10cm 이하이거나 커프 압력이 20mmHg 이상 변화하는 것으로 정의됩니다.
양쪽 사지는 다른 세션에서 테스트됩니다.
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최대 10일
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ASLR Fatigue Task로 측정한 허리골반 안정화근의 피로도 평가: Mean Pain Score
기간: 최대 10일
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ASLR Fatigue Task의 경우 참가자는 가능한 한 오랫동안 지면에서 들어 올린 다리를 유지하도록 지시받습니다.
참가자의 요골반 부위 아래에 배치된 바이오피드백 에어 커프는 테스트 중 척추/골반의 움직임을 평가합니다.
커프는 40mmHg로 팽창되고 참가자는 테스트 내내 바늘을 가능한 한 40mmHg에 가깝게 유지하도록 지시받습니다.
통증 점수는 30-60초마다 측정됩니다(점수가 높을수록 팬이 증가하는 0-10).
작업 실패는 뒤꿈치 높이가 10cm 이하이거나 커프 압력이 20mmHg 이상 변화하는 것으로 정의됩니다.
양쪽 사지는 다른 세션에서 테스트됩니다.
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최대 10일
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7일 동안 일일 평균 총 활동 수(TAC)
기간: 최대 7일
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테스트 시점의 신체 활동 습관은 실험실 밖에서 7일 동안 3축 가속도계로 부분적으로 일일 TAC를 측정하여 평가됩니다.
TAC는 필터링, 전파 정류, 통합 가속(모든 방향)의 총 수입니다.
그런 다음 각 참가자의 총 유효 착용 일수를 기준으로 평균/일을 계산합니다.
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최대 7일
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7일 동안 하루 평균 걸음 수로 측정한 신체 활동
기간: 최대 7일
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테스트 시점의 신체 활동 습관은 부분적으로 일일 평균 걸음 수를 측정하여 실험실 밖에서 7일 동안 3축 가속도계로 평가됩니다. 이것은 수직 축 데이터를 사용하는 ActiGraph 가속도계 및 ActiLife 분석 소프트웨어에 의해 보고된 대로 정량화됩니다. ActiGraph에서 사용하는 알고리즘은 공개적으로 사용할 수 없지만 ActiGraph 가속도계는 신체 활동을 정량화하는 연구에 자주 사용됩니다. |
최대 7일
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7일 동안 중간 강도 신체 활동(MVPA)의 일일 평균 지속 시간: 삼축 카운트
기간: 최대 7일
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시험 당시의 신체 활동 습관은 실험실 밖에서 7일 동안 3축 가속도계로 부분적으로 MVPA의 일일 평균 지속 시간을 측정하여 평가됩니다. 3축 카운트(가속도계 소프트웨어에 따라)를 사용하여 평가한 신체 활동의 강도는 다음과 같습니다. 가벼운 신체 활동은 200~2690카운트/분, 중간 강도는 2690~6166카운트/분, 격렬한 강도는 ≥ 6167카운트/분입니다. 최소 MVPA는 ≥2690입니다. |
최대 7일
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7일 동안 중등도-활기찬 신체 활동(MVPA)의 하루 평균 지속 시간: 수직 카운트
기간: 최대 7일
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시험 당시의 신체 활동 습관은 실험실 밖에서 7일 동안 3축 가속도계로 부분적으로 MVPA의 일일 평균 지속 시간을 측정하여 평가됩니다. 가속도계 소프트웨어에 따라 수직 카운트를 사용하여 평가한 신체 활동의 강도는 다음과 같습니다. 가벼운 신체 활동은 100~759카운트/분, 중간 강도는 760~5999카운트/분, 격렬한 강도는 ≥ 6000카운트/분( MVPA는 > 760 카운트/분임). |
최대 7일
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최소 5분 시합에서 하루 평균 활동 시간(분)
기간: 최대 7일
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테스트 시점의 신체 활동 습관은 부분적으로 모든 활동의 하루 평균 지속 시간을 측정하여 실험실 밖에서 7일 동안 3축 가속도계로 평가됩니다. 다음 각 범주 내에서 하루 평균 활동 시간: 빛 = 25.8 mg - 100.5 mg; 보통 = 100.6 mg - 428.7mg; 활발한 = > 428.8mg (mg는 Euclidean Norm 빼기 1 메트릭을 사용하여 중력으로 계산된 가속도의 벡터 크기입니다.) |
최대 7일
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최소 10분 시합에서 하루 평균 활동 시간(분)
기간: 최대 7일
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테스트 시점의 신체 활동 습관은 부분적으로 모든 활동의 하루 평균 지속 시간을 측정하여 실험실 밖에서 7일 동안 3축 가속도계로 평가됩니다. 다음 각 범주 내에서 하루 평균 활동 시간: 빛 = 25.8 mg - 100.5 mg; 보통 = 100.6 mg - 428.7mg; 활발한 = > 428.8 mg. (mg는 Euclidean Norm 빼기 1 메트릭을 사용하여 중력으로 계산된 가속도의 벡터 크기입니다.) |
최대 7일
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글로벌 표면 EMG 기록의 백분율 변화: 복근
기간: 최대 10일
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EMG는 평균 제곱근(RMS) 값으로 보고됩니다.
작업 시작부터 작업 실패까지의 EMG 변화율을 검사합니다.
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최대 10일
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전역 표면 EMG 기록의 백분율 변화: 대퇴직근
기간: 최대 10일
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대퇴직근에 대한 EMG는 하지 강도 테스트 중에 얻은 최대 RMS EMG로 정규화됩니다.
작업 시작부터 작업 실패까지의 EMG 변화율을 검사합니다.
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최대 10일
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평균 글로벌 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 점수
기간: 최대 10일
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PSQI는 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 수면 영역을 평가합니다.
그런 다음 7개 구성 요소 점수를 더하여 0에서 21 사이의 글로벌 PSQI 점수를 산출합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
전체 점수가 5보다 크면 수면의 질이 좋지 않다는 진단입니다.
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최대 10일
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평균 골반저 고통 인벤토리 약식(PFDI-20) 점수
기간: 최대 10일
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PFDI-20은 3가지 척도(골반장기탈출증, 대장항문장애, 요로장애)에 총 20문항으로 구성되어 있으며, 각각 5점 리커트 척도로 점수를 매긴다.
각 척도의 평균 점수를 계산하고 25를 곱한 다음 0-300의 가능한 총 점수 범위에 대해 함께 더합니다.
점수가 높을수록 골반저 통증이 증가했음을 나타냅니다.
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최대 10일
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평균 Oswestry 장애 지수 점수
기간: 최대 10일
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이 장애 지수는 허리 또는 다리 통증이 일상 생활을 관리하는 능력에 얼마나 영향을 미치는지 측정합니다.
10개의 섹션이 있으며 각 섹션은 0-50점의 가능한 총 범위에 대해 0-5점으로 채점됩니다.
결과 점수를 가능한 총점으로 나누고 100을 곱하여 장애 백분율을 구합니다.
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최대 10일
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평균 통증 악화 척도(PCS) 점수
기간: 최대 10일
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PCS는 통증이 있을 때의 생각과 감정을 측정한 것입니다.
5점 리커트 척도로 점수가 매겨진 13개 항목의 설문지입니다.
점수의 총 가능한 범위는 0-52이며, 점수가 높을수록 통증에 대한 압도 정도가 높음을 나타냅니다.
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최대 10일
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평균 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS) 점수
기간: 최대 10일
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EPDS는 지난 7일 동안 나타난 우울증 증상을 선별하는 10개 항목으로 구성된 설문조사입니다.
각 질문은 0~30점 사이의 총 가능한 점수 범위에 대해 0~3점 범위의 4점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
산후 참가자만 이 설문 조사를 완료합니다.
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최대 10일
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평균 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 점수
기간: 최대 10일
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DSM-5용 PTSD 체크리스트와 DSM-5용 생활 사건 체크리스트 및 기준 A 척도는 참가자의 PTSD 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 0-80점 사이의 총 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 더 큰 PTSD 증상을 나타냅니다. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판(DSM-5) |
최대 10일
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운동공포증(TSK) 점수에 대한 평균 탬파 척도
기간: 최대 10일
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TSK 척도는 움직임에 대한 두려움을 측정합니다.
점수의 총 가능한 범위는 17-68이며 점수가 높을수록 운동공포증의 정도가 높음을 의미합니다.
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최대 10일
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평균 골반대 설문지(PGQ) 점수
기간: 최대 10일
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PGQ는 골반 거들 통증이 일상 활동에 얼마나 영향을 미치는지 측정한 것입니다.
25문항으로 구성된 설문지로 0~75점까지 4점 리커트 척도로 점수가 높을수록 일상생활에 대한 부담이 많은 것을 의미한다.
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최대 10일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전역 EMG의 평균 제곱근(RMS)
기간: 최대 10일
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근육 거동은 복직근과 대퇴직근의 표면 EMG 기록에서 다중 채널 어레이 표면 EMG 전극을 사용하여 최대 및 준최대 수축 및 복근의 피로 운동 동안 정량화됩니다.
성공하면 글로벌 EMG의 RMS가 보고됩니다.
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최대 10일
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최대 자발적 등척성 수축(MVIC)의 백분율
기간: 최대 10일
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근육 활동은 복직근 및 대퇴직근의 표면 EMG 기록에서 다중 채널 어레이 표면 EMG 전극을 사용하여 복근의 준최대 수축 및 피로 운동 동안 정량화되고 최대 자발적 등척성 수축(MVIC) 동안 RMS EMG로 정규화됩니다. .
성공하면 MVIC의 백분율이 보고됩니다.
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최대 10일
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단일 모터 장치의 평균 방전율
기간: 최대 10일
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복직근과 대퇴직근의 표면 EMG 기록에서 다중 채널 어레이 표면 EMG 전극을 사용하여 탐색적 분석으로 복근의 최대 이하 수축 및 피로 운동 중에 단일 운동 단위 동작을 추출합니다.
성공하면 단일 운동 단위의 평균 방전율이 보고됩니다.
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최대 10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rita Deering, PT, DPT, PhD, Carroll University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-0275
- A536130 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 6/9/2020 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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