分娩后的肌肉功能
未妊娠和产后妇女腰骨盆稳定肌的神经肌肉生物力学
研究概览
详细说明
腰椎和骨盆的稳定性对于几乎所有的日常生活活动都是必不可少的,主要是通过肌肉稳定来实现的。 最近的研究表明,在产后 6 个月时,产后妇女在腰骨盆稳定肌肉 (23%) 和躯干屈肌 (52%) 的疲劳任务中比未妊娠妇女更容易疲劳。 产后妇女的躯干屈肌力量控制能力也受损;然而,尚不清楚产后女性在腰骨盆稳定肌肉的疲劳任务中的力量控制是否受损。
本研究有 3 个目的:(1) 量化未妊娠妇女和产后妇女腰骨盆稳定肌疲劳运动期间的肢体稳定性; (2) 量化躯干、测试肢体和对侧肢体的肌肉活动,以深入了解运动控制; (3) 确定有助于神经肌肉功能(易疲劳性和力量控制)的可能因素(直肠间距离 (IRD)、体力活动、疼痛、生物心理社会因素)。
这是一项新颖的转化研究,将首次量化产后女性的下肢力量控制。 由于之前没有对此进行过研究,据研究人员所知,该提案将是一项试点研究,旨在建立用于未来更大规模研究的功率分析方法。 此外,神经肌肉功能通常不会在产后妇女中进行临床评估,并且不存在可在临床环境中轻松评估腰骨盆稳定肌肉疲劳性的测试。 这项研究还将提供进一步的数据,以突出 ASLR 疲劳任务作为一种可能的临床检查工具和结果测量,以评估腰骨盆稳定肌肉的疲劳性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Wisconsin
-
Waukesha、Wisconsin、美国、53186
- Carroll University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 产后
- 初产(这是他们的第一个孩子)
排除标准:
- 多胎妊娠
- 每天服用的处方抗炎药/止痛药
- 严重的骨科疾病会限制疲劳任务的执行(例如骨折,严重的脊柱侧凸等)
- 心肺疾病
- 神经肌肉健康状况(如糖尿病、神经病变、多发性硬化症、中风、癫痫发作等)
- 既往腹部手术史(剖宫产除外)
未妊娠女性(对照组)
- 来自周边社区的女性也将被招募作为对照
- Nulligravid 妇女将符合与产后妇女相同的纳入/排除标准,除了从未怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:产后
产后六个月的参与者将完成 2 次实验,间隔 7-10 天。
参与者将完成多份问卷、下肢肌肉的最大自主收缩、腰骨盆神经肌肉控制/骨盆后部疼痛激发的临床测试,以及下肢疲劳/躯干肌肉锻炼。
将进行超声成像以测量直肠间距离。
无线肌电图 (EMG) 传感器将用于记录 EMG 和肢体稳定性(通过惯性测量单元 (IMU))。
身体活动将通过问卷和加速度计进行测量。
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ASLR 测试是一项成熟的临床测试,可评估腰椎/骨盆的稳定性、骨盆后部疼痛的严重程度以及激活腹部肌肉的能力。
它是仰卧进行的。
参与者被指示抬起一条腿,膝盖伸直,脚跟高度为 20 厘米。
腿在顶部保持 5 秒钟,然后慢慢降低到地面。
要求参与者以 0 到 5 的等级(0 = 一点都不困难;5 = 无法抬起腿)和 0 到 10 的等级报告疼痛(0 = 没有疼痛;10 = 最差)可能的疼痛)。
如果困难或疼痛被评为 1 或更高,则重复测试,研究人员提供骨盆的外部压缩。
如果感觉到的困难或报告的疼痛随着压缩而降低,则该测试被认为是腰骨盆不稳的阳性结果。
然后在相反的肢体上重复测试。
其他名称:
该协议类似于 ASLR 测试,不同之处在于参与者被指示尽可能长时间保持抬高的腿离开地面。
将在参与者的腰骨盆区域下方放置一个生物反馈气囊,以评估脊柱/骨盆的运动。
袖带将充气至 40 毫米汞柱,并指示参与者在整个测试过程中将针头保持在尽可能接近 40 毫米汞柱的水平;不会提供有关如何影响袖带压力的信息,但会在整个任务过程中提供袖带压力的视觉反馈。
将每 30-60 秒从参与者那里获得一次感知用力 (RPE) 和疼痛的评级。
任务失败将定义为鞋跟高度 ≤ 10 cm 或袖带压力变化 ≥ 20 mm Hg。
双肢都将接受测试,但会在不同的时段进行。
肢体测试的顺序(主导与非主导)将是随机的和平衡的。
肢体优势将自我报告。
其他名称:
直腿抬高每个下肢的最大自主收缩 (MVC) 接地肢体的髋伸肌的 MVC 将在完成 ASLR 疲劳任务之前和 2 分钟内以仰卧状态进行。 直腿抬高 MVC 将使用定制的称重传感器仪表化强度测试设备进行,该设备由参与者将躺在其上的刚性平台组成。 在设备的底部是一个塔,其中装有 2 个称重传感器,连接到一个薄垫推板。 髋关节伸展 MVC 将在测力板上进行。 在 ASLR 疲劳任务之前,每个肌肉群将进行至少 3 次 MVC 试验,试验之间至少休息 1 分钟;最高峰值力将被视为 MVC。 在 ASLR 疲劳任务之后,每个肌肉群仅进行 1 次 MVC 试验。
实时超声将用于评估脐上方和下方的直肠间距离。
参与者将在仰卧休息时、仰卧时抬头时以及仰卧时直腿抬高时使用 B 模式图像进行评估。
首席研究员接受过肌肉骨骼超声方面的培训和经验。
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有源比较器:未孕
从未怀孕的参与者将完成 2 次实验,间隔 7-10 天。
参与者将完成多份问卷、下肢肌肉的最大自主收缩、腰骨盆神经肌肉控制/骨盆后部疼痛激发的临床测试,以及下肢疲劳/躯干肌肉锻炼。
将进行超声成像以测量直肠间距离。
无线 EMG 传感器将用于记录 EMG 和肢体稳定性(通过 IMU)。
身体活动将通过问卷和加速度计进行测量。
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ASLR 测试是一项成熟的临床测试,可评估腰椎/骨盆的稳定性、骨盆后部疼痛的严重程度以及激活腹部肌肉的能力。
它是仰卧进行的。
参与者被指示抬起一条腿,膝盖伸直,脚跟高度为 20 厘米。
腿在顶部保持 5 秒钟,然后慢慢降低到地面。
要求参与者以 0 到 5 的等级(0 = 一点都不困难;5 = 无法抬起腿)和 0 到 10 的等级报告疼痛(0 = 没有疼痛;10 = 最差)可能的疼痛)。
如果困难或疼痛被评为 1 或更高,则重复测试,研究人员提供骨盆的外部压缩。
如果感觉到的困难或报告的疼痛随着压缩而降低,则该测试被认为是腰骨盆不稳的阳性结果。
然后在相反的肢体上重复测试。
其他名称:
该协议类似于 ASLR 测试,不同之处在于参与者被指示尽可能长时间保持抬高的腿离开地面。
将在参与者的腰骨盆区域下方放置一个生物反馈气囊,以评估脊柱/骨盆的运动。
袖带将充气至 40 毫米汞柱,并指示参与者在整个测试过程中将针头保持在尽可能接近 40 毫米汞柱的水平;不会提供有关如何影响袖带压力的信息,但会在整个任务过程中提供袖带压力的视觉反馈。
将每 30-60 秒从参与者那里获得一次感知用力 (RPE) 和疼痛的评级。
任务失败将定义为鞋跟高度 ≤ 10 cm 或袖带压力变化 ≥ 20 mm Hg。
双肢都将接受测试,但会在不同的时段进行。
肢体测试的顺序(主导与非主导)将是随机的和平衡的。
肢体优势将自我报告。
其他名称:
直腿抬高每个下肢的最大自主收缩 (MVC) 接地肢体的髋伸肌的 MVC 将在完成 ASLR 疲劳任务之前和 2 分钟内以仰卧状态进行。 直腿抬高 MVC 将使用定制的称重传感器仪表化强度测试设备进行,该设备由参与者将躺在其上的刚性平台组成。 在设备的底部是一个塔,其中装有 2 个称重传感器,连接到一个薄垫推板。 髋关节伸展 MVC 将在测力板上进行。 在 ASLR 疲劳任务之前,每个肌肉群将进行至少 3 次 MVC 试验,试验之间至少休息 1 分钟;最高峰值力将被视为 MVC。 在 ASLR 疲劳任务之后,每个肌肉群仅进行 1 次 MVC 试验。
实时超声将用于评估脐上方和下方的直肠间距离。
参与者将在仰卧休息时、仰卧时抬头时以及仰卧时直腿抬高时使用 B 模式图像进行评估。
首席研究员接受过肌肉骨骼超声方面的培训和经验。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨盆后痛的发生率
大体时间:最多 10 天
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主动直腿抬高 (ASLR) 测试是一项行之有效的临床测试,可评估腰椎/骨盆的稳定性、骨盆后部疼痛的严重程度以及激活腹肌的能力。
它是仰卧进行的。
参与者被指示抬起一条腿,膝盖伸直,脚跟高度为 20 厘米。
腿在顶部保持 5 秒钟,然后慢慢降低到地面。
参与者被要求以 0 到 10 的等级报告疼痛(0 = 没有疼痛;10 = 最严重的疼痛)。
然后在相反的肢体上重复测试。
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最多 10 天
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ASLR 任务感知难度的发生率
大体时间:最多 10 天
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主动直腿抬高 (ASLR) 测试是一项行之有效的临床测试,可评估腰椎/骨盆的稳定性、骨盆后部疼痛的严重程度以及激活腹肌的能力。
它是仰卧进行的。
参与者被指示抬起一条腿,膝盖伸直,脚跟高度为 20 厘米。
腿在顶部保持 5 秒钟,然后慢慢降低到地面。
要求参与者以 0 到 5 的等级报告抬腿的感知困难(0 = 一点也不困难;5 = 无法抬腿)。
然后在相反的肢体上重复测试。
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最多 10 天
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腰骨盆不稳的发生率
大体时间:最多 10 天
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主动直腿抬高 (ASLR) 测试是一项行之有效的临床测试,可评估腰椎/骨盆的稳定性、骨盆后部疼痛的严重程度以及激活腹肌的能力。
它是仰卧进行的。
参与者被指示抬起一条腿,膝盖伸直,脚跟高度为 20 厘米。
腿在顶部保持 5 秒钟,然后慢慢降低到地面。
要求参与者以 0 到 5 的等级(0 = 一点都不困难;5 = 无法抬起腿)和 0 到 10 的等级报告疼痛(0 = 没有疼痛;10 = 最差)可能的疼痛)。
如果困难或疼痛被评为 1 或更高,则重复测试,研究人员提供骨盆的外部压缩。
如果感觉到的困难或报告的疼痛随着压缩而降低,则该测试被认为是腰骨盆不稳的阳性结果。
然后在相反的肢体上重复测试。
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最多 10 天
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ASLR 疲劳任务失败的平均时间
大体时间:最多 10 天
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对于 ASLR 疲劳任务,要求参与者尽可能长时间保持抬高的腿离开地面。
任务失败将定义为脚后跟离地高度大于或等于 10 厘米。
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最多 10 天
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最大下肢力量:腿
大体时间:最多 10 天
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在完成 ASLR 疲劳任务之前和之后的 2 分钟内,将使用定制的称重传感器仪器强度测试设备在仰卧位进行直腿抬高最大自主收缩 (MVC)。 该设备由一个刚性平台组成,研究参与者将仰卧在该平台上。 在设备的底部是一个装有 2 个称重传感器的塔,并连接到一个带有薄垫的推板。 这个推板可以升高和降低,这样参与者就可以向上推入板(接触参与者胫骨的前表面)或向下推到推板上(接触参与者脚跟的后部)。 在 ASLR 疲劳任务之前,每条腿至少进行 3 次 MVC 试验,试验之间至少休息 1 分钟,以确保获得真正的最大值;最高峰值力将被视为 MVC。 每条腿仅进行 1 次 MVC 试验 |
最多 10 天
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最大下肢力量:髋部伸展
大体时间:最多 10 天
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在执行 ASLR 疲劳任务之前,还将在测力台 (1000 Hz) 上以仰卧姿势(向下推入地面)执行髋关节伸展 MVC。
只有在 ASLR 疲劳任务(接地肢体)期间与测力板保持接触的腿才会执行扩展 MVC,以便在执行 ASLR 疲劳任务期间使接地肢体对测力板的向下压力正常化。
这将使我们能够在疲劳任务期间量化接地肢体的活动。
将进行至少 3 次髋部伸展 MVC,试验之间休息 1 分钟。
MVC 也可以在疲劳运动结束时进行评估。
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最多 10 天
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通过肢体加速度测量肢体稳定性
大体时间:最多 10 天
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惯性测量单元(Trigno,Delsys,波士顿,马萨诸塞州)将被放置在测试肢体上,以跟踪执行 ASLR 疲劳任务期间肢体的运动。
肢体加速度的波动将被测量和量化为加速度的标准偏差。
将使用 ConsensysPRO 软件在线收集、存储和离线分析肢体稳定性。
研究人员假设,在执行 ASLR 疲劳任务期间,与未妊娠妇女相比,产后妇女的肢体加速度波动更大。
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最多 10 天
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用平均直肠间距离测量腹部筋膜完整性
大体时间:最多 10 天
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实时超声将用于评估脐上方和下方的直肠间距离。
参与者将在仰卧休息时、仰卧时抬头时以及仰卧时直腿抬高时使用 B 模式图像进行评估。
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最多 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 ASLR 疲劳任务测量的腰骨盆稳定肌肉的疲劳性评估:感知用力的平均评分 (RPE)
大体时间:最多 10 天
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对于 ASLR 疲劳任务,要求参与者尽可能长时间保持抬高的腿离开地面。
放置在参与者腰骨盆区域下方的生物反馈气囊可评估测试期间脊柱/骨盆的运动。
袖带将充气至 40 毫米汞柱,并且将指示参与者在整个测试过程中将针头保持在尽可能接近 40 毫米汞柱的水平。
每 30-60 秒测量一次感知用力等级(RPE,0-10 分,分数越高,用力增加)。
任务失败将定义为鞋跟高度 ≤ 10 cm 或袖带压力变化 ≥ 20 mm Hg。
双肢将在不同的会议中进行测试。
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最多 10 天
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通过 ASLR 疲劳任务测量的腰骨盆稳定肌肉的疲劳性评估:平均疼痛评分
大体时间:最多 10 天
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对于 ASLR 疲劳任务,要求参与者尽可能长时间保持抬高的腿离开地面。
放置在参与者腰骨盆区域下方的生物反馈气囊可评估测试期间脊柱/骨盆的运动。
袖带将充气至 40 毫米汞柱,并且将指示参与者在整个测试过程中将针头保持在尽可能接近 40 毫米汞柱的水平。
每 30-60 秒测量一次疼痛评分(0-10 分,评分越高)。
任务失败将定义为鞋跟高度 ≤ 10 cm 或袖带压力变化 ≥ 20 mm Hg。
双肢将在不同的会议中进行测试。
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最多 10 天
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7 天内每天的平均总活动计数 (TAC)
大体时间:最多 7 天
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测试前后的身体活动习惯将在实验室外用三轴加速度计评估 7 天,部分是通过每天测量 TAC。
TAC 是经过滤波、全波整流、积分加速度(所有方向)的总数。
然后将根据每个参与者的有效佩戴天数对这些进行平均/天。
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最多 7 天
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以 7 天内每天的平均步数衡量的身体活动
大体时间:最多 7 天
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测试前后的身体活动习惯将在实验室外用三轴加速度计评估 7 天,部分方法是测量每天的平均步数。 这将根据使用垂直轴数据的 ActiGraph 加速度计和 ActiLife 分析软件的报告进行量化。 ActiGraph 使用的算法并未公开,但 ActiGraph 加速度计经常用于量化身体活动的研究。 |
最多 7 天
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7 天内每天中等强度体力活动 (MVPA) 的平均持续时间:三轴计数
大体时间:最多 7 天
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测试前后的身体活动习惯将在实验室外用三轴加速度计评估 7 天,部分是通过测量每天 MVPA 的平均持续时间。 使用三轴计数(根据加速度计软件)评估的身体活动强度如下:轻度身体活动在 200 到 2690 次/分钟之间,中等强度在 2690-6166 次/分钟之间,剧烈强度≥6167 次/分钟分钟。 MVPA≥2690。 |
最多 7 天
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7 天内中等强度体力活动 (MVPA) 的平均每天持续时间:垂直计数
大体时间:最多 7 天
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测试前后的身体活动习惯将在实验室外用三轴加速度计评估 7 天,部分是通过测量每天 MVPA 的平均持续时间。 使用垂直计数(根据加速度计软件)评估的身体活动强度如下:轻度身体活动在 100 到 759 次/分钟之间,中等强度为 760-5999 次/分钟,剧烈强度≥6000 次/分钟( MVPA > 760 计数/分钟)。 |
最多 7 天
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每天至少 5 分钟的活动平均分钟数
大体时间:最多 7 天
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测试前后的身体活动习惯将在实验室外用三轴加速度计评估 7 天,部分是通过测量每天所有活动的平均持续时间。 以下每个类别中每天平均活动分钟数:轻 = 25.8 毫克 - 100.5 毫克;中度 = 100.6 毫克 - 428.7 毫克;剧烈 = > 428.8 毫克 (mg 是使用欧几里德范数减 1 公制在重力中计算的加速度矢量大小) |
最多 7 天
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每天至少 10 分钟的活动平均分钟数
大体时间:最多 7 天
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测试前后的身体活动习惯将在实验室外用三轴加速度计评估 7 天,部分是通过测量每天所有活动的平均持续时间。 以下每个类别中每天平均活动分钟数:轻 = 25.8 毫克 - 100.5 毫克;中度 = 100.6 毫克 - 428.7 毫克;有力 = > 428.8 毫克。 (mg 是使用欧几里德范数减 1 公制在重力中计算的加速度矢量大小) |
最多 7 天
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全球表面肌电图记录的百分比变化:腹部肌肉
大体时间:最多 10 天
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EMG 将报告为均方根 (RMS) 值。
将检查从任务开始到任务失败的 EMG 百分比变化。
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最多 10 天
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全球表面肌电图记录的百分比变化:股直肌
大体时间:最多 10 天
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股直肌的 EMG 将标准化为在下肢力量测试期间获得的最大 RMS EMG。
将检查从任务开始到任务失败的 EMG 百分比变化。
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最多 10 天
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平均全球匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 得分
大体时间:最多 10 天
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PSQI 评估七个睡眠领域:睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍。
然后将七个组件分数相加以产生 0 到 21 范围内的全局 PSQI 分数。
分数越高表明睡眠质量越差。
总体评分大于 5 可诊断睡眠质量差。
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最多 10 天
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平均骨盆底痛苦量表简表 (PFDI-20) 分数
大体时间:最多 10 天
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PFDI-20 由三个量表(盆腔器官脱垂、结直肠-肛门窘迫、泌尿窘迫)总共 20 个项目组成,每个项目均采用 5 点李克特量表评分。
计算每个量表的平均分数并乘以 25,然后加在一起得出 0-300 的总可能分数范围。
较高的分数表示骨盆底痛苦增加。
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最多 10 天
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平均 Oswestry 残疾指数得分
大体时间:最多 10 天
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该残疾指数衡量腰痛或腿痛对日常生活能力的影响程度。
共有 10 个部分,每个部分的评分范围为 0-5,总分范围为 0-50。
所得分数除以可能的总分并乘以 100 得到残疾百分比。
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最多 10 天
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平均疼痛灾难化量表 (PCS) 评分
大体时间:最多 10 天
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PCS 是衡量一个人处于痛苦中时的想法和感受的指标。
这是一份 13 项问卷,采用 5 点李克特量表评分。
分数的总可能范围是 0-52,其中较高的分数表示在疼痛方面较高程度的不堪重负。
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最多 10 天
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平均爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 分数
大体时间:最多 10 天
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EPDS 是一项包含 10 项的调查,用于筛查过去 7 天内出现的抑郁症状。
每个问题都采用 0 到 3 分的 4 分制评分,总分可能在 0 到 30 之间,分数越高表示抑郁程度越高。
只有产后参与者才能完成这项调查。
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最多 10 天
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平均创伤后应激障碍 (PTSD) 分数
大体时间:最多 10 天
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DSM-5 的 PTSD 检查表与 DSM-5 的生活事件检查表和标准 A 量表将用于评估参与者的 PTSD 水平。 该指标的总分范围在 0-80 之间,分数越高表明 PTSD 症状越严重。 精神障碍诊断与统计手册,第 5 版 (DSM-5) |
最多 10 天
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运动恐惧症 (TSK) 分数的平均坦帕量表
大体时间:最多 10 天
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TSK 量表测量对移动的恐惧。
总分可能范围为 17-68,其中较高的分数表示较高程度的运动恐惧症。
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最多 10 天
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平均骨盆带问卷 (PGQ) 得分
大体时间:最多 10 天
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PGQ 衡量骨盆带疼痛对日常活动的影响程度。
这是一份 25 项问卷,采用 4 点李克特量表评分,总分范围为 0-75,其中较高的分数表示日常活动负担增加。
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最多 10 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全局 EMG 的均方根 (RMS)
大体时间:最多 10 天
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将使用多通道阵列表面 EMG 电极在腹部肌肉的最大和次最大收缩和疲劳运动期间从腹直肌和股直肌的表面 EMG 记录量化肌肉行为。
如果成功,将报告全球 EMG 的 RMS。
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最多 10 天
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最大自主等长收缩百分比 (MVIC)
大体时间:最多 10 天
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肌肉活动将在腹部肌肉的次最大收缩和疲劳运动期间使用多通道阵列表面 EMG 电极从腹直肌和股直肌的表面 EMG 记录进行量化,并在最大自主等长收缩 (MVIC) 期间标准化为 RMS EMG .
如果成功,将报告 MVIC 的百分比。
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最多 10 天
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单个运动单位的平均放电率
大体时间:最多 10 天
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在腹部肌肉的次最大收缩和疲劳运动期间,使用多通道阵列表面 EMG 电极从腹直肌和股直肌的表面 EMG 记录中提取单个运动单元行为,作为探索性分析。
如果成功,将报告单个电机单元的平均放电率。
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最多 10 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rita Deering, PT, DPT, PhD、Carroll University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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