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Muskelfunktion nach der Geburt

6. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Neuromuskuläre Biomechanik der stabilisierenden Lenden-Becken-Muskeln bei nulligraviden und postpartalen Frauen

In dieser Studie wird die neuromuskuläre Kontrolle der unteren Extremitäten und des Rumpfes bei 78 nulligraviden und postpartalen Frauen untersucht. Die Teilnehmer nehmen an zwei experimentellen Sitzungen im Abstand von etwa einer Woche teil, um die neuromuskuläre Funktion zu beurteilen. Auch die körperliche Aktivität wird beurteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Stabilität der Lendenwirbelsäule und des Beckens ist für nahezu alle Aktivitäten des täglichen Lebens von wesentlicher Bedeutung und wird hauptsächlich durch muskuläre Stabilisierung erreicht. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Frauen nach der Geburt sechs Monate nach der Geburt bei ermüdenden Aufgaben mit der Lenden-Becken-Stabilisierungsmuskulatur (23 %) und der Rumpfbeugemuskulatur (52 %) ermüdbarer sind als nulligravide Frauen. Frauen nach der Geburt zeigen außerdem eine eingeschränkte Kraftkontrolle der Rumpfbeugemuskulatur; Es ist jedoch nicht bekannt, ob die Kraftkontrolle während einer ermüdenden Aufgabe der stabilisierenden Lenden-Becken-Muskulatur bei postpartalen Frauen beeinträchtigt ist.

Diese Studie verfolgt drei Zwecke: (1) Quantifizierung der Stabilität der Gliedmaßen während ermüdender Übungen der Lenden-Becken-Stabilisierungsmuskulatur bei nulligraviden Frauen und postpartalen Frauen; (2) Quantifizierung der Muskelaktivität im Rumpf, Testglied und kontralateralen Gliedmaßen, um Einblicke in die motorische Kontrolle zu erhalten; und (3) um mögliche Faktoren zu identifizieren (Interrektiver Abstand (IRD), körperliche Aktivität, Schmerzen, biopsychosoziale Faktoren), die zur neuromuskulären Funktion (Ermüdbarkeit und Kraftkontrolle) beitragen.

Hierbei handelt es sich um eine neuartige, translationale Studie, die erstmals die Kraftkontrolle der unteren Extremitäten bei postpartalen Frauen quantifizieren wird. Da dies nach bestem Wissen der Forscher bisher noch nicht untersucht wurde, handelt es sich bei diesem Vorschlag um eine Pilotstudie zur Festlegung von Mitteln zur Verwendung in Leistungsanalysen für zukünftige Studien größeren Umfangs. Darüber hinaus wird die neuromuskuläre Funktion bei Frauen nach der Geburt normalerweise nicht klinisch beurteilt, und es gibt keine Tests, mit denen sich die Ermüdbarkeit der stabilisierenden Lenden-Becken-Muskulatur in der Klinik leicht beurteilen lässt. Diese Studie wird auch weitere Daten liefern, um die ASLR-Ermüdungsaufgabe als mögliches klinisches Untersuchungsinstrument und Ergebnismaß zur Beurteilung der Ermüdbarkeit der stabilisierenden Lenden-Becken-Muskeln hervorzuheben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin
        • Hauptermittler:
          • Bryan Heiderscheit, PT, PhD
        • Kontakt:
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53186
        • Rekrutierung
        • Carroll University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rita Deering, PT, DPT, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach der Geburt
  • Erstgebärende (das ist ihr erstes Kind)

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaft
  • verschreibungspflichtige entzündungshemmende/schmerzhafte Medikamente, die täglich eingenommen werden
  • erhebliche orthopädische Erkrankungen, die die Durchführung der Ermüdungsaufgabe kontraindizieren würden (z. B. Frakturen, schwere Skoliose usw.)
  • Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen
  • neuromuskuläre Gesundheitszustände (wie Diabetes, Neuropathie, Multiple Sklerose, Schlaganfall, Krampfanfälle usw.)
  • Vorgeschichte früherer Bauchoperationen (mit Ausnahme einer Kaiserschnitt-Entbindung)

Nulligravide Frauen (Kontrollen)

  • Als Kontrollpersonen werden auch Frauen aus der umliegenden Gemeinde rekrutiert
  • Nulligravide Frauen erfüllen die gleichen Einschluss-/Ausschlusskriterien wie Frauen nach der Geburt, mit der Ausnahme, dass sie noch nie schwanger waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nach der Geburt
Teilnehmer, die sechs Monate nach der Geburt sind, absolvieren zwei experimentelle Sitzungen im Abstand von 7 bis 10 Tagen. Die Teilnehmer werden mehrere Fragebögen ausfüllen, maximale willkürliche Kontraktionen der Muskeln der unteren Extremitäten durchführen, klinische Tests zur neuromuskulären Kontrolle des Lenden-Beckens/Provokation von Schmerzen im hinteren Becken durchführen und ermüdende Übungen für die unteren Extremitäten/Rumpfmuskeln durchführen. Es wird eine Ultraschallbildgebung durchgeführt, um den Abstand zwischen den Rekten zu messen. Drahtlose Elektromyographie-Sensoren (EMG) werden verwendet, um EMG und die Stabilität der Gliedmaßen aufzuzeichnen (über Inertial Measurement Units (IMU). Die körperliche Aktivität wird mittels Fragebogen und Beschleunigungsmesser gemessen.
Der ASLR-Test ist ein etablierter klinischer Test, der die Stabilität der Lendenwirbelsäule/des Beckens, die Schwere der hinteren Beckenschmerzen und die Fähigkeit zur Aktivierung der Bauchmuskulatur beurteilt. Die Durchführung erfolgt in Rückenlage. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Bein mit gestrecktem Knie auf eine Absatzhöhe von 20 cm anzuheben. Das Bein wird 5 Sekunden lang oben gehalten und dann langsam auf den Boden abgesenkt. Der Teilnehmer wird gebeten, seine empfundenen Schwierigkeiten beim Heben des Beins auf einer Skala von 0 bis 5 (0 = überhaupt nicht schwierig; 5 = Bein heben nicht möglich) und Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = keine Schmerzen; 10 = am schlimmsten) anzugeben mögliche Schmerzen). Wenn die Schwierigkeit oder der Schmerz mit 1 oder höher bewertet wird, wird der Test wiederholt, wobei der Forscher eine externe Kompression des Beckens vornimmt. Wenn die wahrgenommenen Schwierigkeiten oder die berichteten Schmerzen durch die Kompression geringer sind, gilt der Test als positiv für eine Lenden-Becken-Instabilität. Der Test wird dann am anderen Glied wiederholt.
Andere Namen:
  • ASLR-Test
Das Protokoll ähnelt dem ASLR-Test, mit der Ausnahme, dass der Teilnehmer angewiesen wird, das angehobene Bein so lange wie möglich vom Boden fernzuhalten. Eine Biofeedback-Luftmanschette wird unter der Lenden-Becken-Region des Teilnehmers angebracht, um die Bewegung der Wirbelsäule/des Beckens zu beurteilen. Die Manschette wird auf 40 mm Hg aufgepumpt und der Teilnehmer wird angewiesen, die Nadel während des gesamten Tests so nahe wie möglich bei 40 mm Hg zu halten. Es werden keine Informationen zur Beeinflussung des Manschettendrucks bereitgestellt, es wird jedoch während der gesamten Aufgabe eine visuelle Rückmeldung des Manschettendrucks gegeben. Alle 30–60 Sekunden werden von den Teilnehmern Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) und des Schmerzes eingeholt. Als fehlgeschlagen gilt eine Absatzhöhe von ≤ 10 cm oder eine Änderung des Manschettendrucks von ≥ 20 mm Hg. Beide Gliedmaßen werden getestet, jedoch in unterschiedlichen Sitzungen. Die Reihenfolge der Gliedmaßentests (dominant vs. nichtdominant) wird randomisiert und ausgeglichen. Die Dominanz der Gliedmaßen wird selbst gemeldet.
Andere Namen:
  • ASLR-Ermüdungsaufgabe

Vor und innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss der ASLR-Ermüdungsaufgabe wird in Rückenlage eine maximale freiwillige Kontraktion (MVC) des gestreckten Beinhebens jeder unteren Extremität und eine MVC der Hüftstrecker der geerdeten Extremität durchgeführt. Das MVC zum Anheben des geraden Beins wird mit einem speziell angefertigten Krafttestgerät mit Kraftmesszelle durchgeführt, das aus einer starren Plattform besteht, auf der der Teilnehmer liegt. Am Fuß des Geräts befindet sich ein Turm, der zwei Wägezellen beherbergt, die mit einer leicht gepolsterten Druckplatte verbunden sind.

Die Hüftstreckung MVC wird auf einer Kraftmessplatte durchgeführt. Vor der ASLR-Ermüdungsaufgabe werden mindestens 3 MVC-Versuche für jede Muskelgruppe durchgeführt, mit einer Pause von mindestens 1 Minute zwischen den Versuchen; Die höchste Spitzenkraft wird als MVC betrachtet. Im Anschluss an die ASLR-Ermüdungsaufgabe wird nur 1 MVC-Versuch pro Muskelgruppe durchgeführt.

Echtzeit-Ultraschall wird verwendet, um den Abstand zwischen den Rekti oberhalb und unterhalb des Nabels zu beurteilen. Die Teilnehmer werden anhand von B-Modus-Bildern in Rückenlage im Ruhezustand, in Rückenlage beim Anheben des Kopfes und in Rückenlage beim Anheben des gestreckten Beins beurteilt. Der leitende Prüfer verfügt über eine Ausbildung und Erfahrung im Ultraschall des Bewegungsapparates.
Aktiver Komparator: Nulligravid
Teilnehmerinnen, die noch nie schwanger waren, absolvieren zwei experimentelle Sitzungen im Abstand von 7 bis 10 Tagen. Die Teilnehmer werden mehrere Fragebögen ausfüllen, maximale willkürliche Kontraktionen der Muskeln der unteren Extremitäten durchführen, klinische Tests zur neuromuskulären Kontrolle des Lenden-Beckens/Provokation von Schmerzen im hinteren Becken durchführen und ermüdende Übungen für die unteren Extremitäten/Rumpfmuskeln durchführen. Es wird eine Ultraschallbildgebung durchgeführt, um den Abstand zwischen den Rekten zu messen. Drahtlose EMG-Sensoren werden zur Aufzeichnung von EMG und Gliedmaßenstabilität (über IMUs) verwendet. Die körperliche Aktivität wird mittels Fragebogen und Beschleunigungsmesser gemessen.
Der ASLR-Test ist ein etablierter klinischer Test, der die Stabilität der Lendenwirbelsäule/des Beckens, die Schwere der hinteren Beckenschmerzen und die Fähigkeit zur Aktivierung der Bauchmuskulatur beurteilt. Die Durchführung erfolgt in Rückenlage. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Bein mit gestrecktem Knie auf eine Absatzhöhe von 20 cm anzuheben. Das Bein wird 5 Sekunden lang oben gehalten und dann langsam auf den Boden abgesenkt. Der Teilnehmer wird gebeten, seine empfundenen Schwierigkeiten beim Heben des Beins auf einer Skala von 0 bis 5 (0 = überhaupt nicht schwierig; 5 = Bein heben nicht möglich) und Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = keine Schmerzen; 10 = am schlimmsten) anzugeben mögliche Schmerzen). Wenn die Schwierigkeit oder der Schmerz mit 1 oder höher bewertet wird, wird der Test wiederholt, wobei der Forscher eine externe Kompression des Beckens vornimmt. Wenn die wahrgenommenen Schwierigkeiten oder die berichteten Schmerzen durch die Kompression geringer sind, gilt der Test als positiv für eine Lenden-Becken-Instabilität. Der Test wird dann am anderen Glied wiederholt.
Andere Namen:
  • ASLR-Test
Das Protokoll ähnelt dem ASLR-Test, mit der Ausnahme, dass der Teilnehmer angewiesen wird, das angehobene Bein so lange wie möglich vom Boden fernzuhalten. Eine Biofeedback-Luftmanschette wird unter der Lenden-Becken-Region des Teilnehmers angebracht, um die Bewegung der Wirbelsäule/des Beckens zu beurteilen. Die Manschette wird auf 40 mm Hg aufgepumpt und der Teilnehmer wird angewiesen, die Nadel während des gesamten Tests so nahe wie möglich bei 40 mm Hg zu halten. Es werden keine Informationen zur Beeinflussung des Manschettendrucks bereitgestellt, es wird jedoch während der gesamten Aufgabe eine visuelle Rückmeldung des Manschettendrucks gegeben. Alle 30–60 Sekunden werden von den Teilnehmern Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) und des Schmerzes eingeholt. Als fehlgeschlagen gilt eine Absatzhöhe von ≤ 10 cm oder eine Änderung des Manschettendrucks von ≥ 20 mm Hg. Beide Gliedmaßen werden getestet, jedoch in unterschiedlichen Sitzungen. Die Reihenfolge der Gliedmaßentests (dominant vs. nichtdominant) wird randomisiert und ausgeglichen. Die Dominanz der Gliedmaßen wird selbst gemeldet.
Andere Namen:
  • ASLR-Ermüdungsaufgabe

Vor und innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss der ASLR-Ermüdungsaufgabe wird in Rückenlage eine maximale freiwillige Kontraktion (MVC) des gestreckten Beinhebens jeder unteren Extremität und eine MVC der Hüftstrecker der geerdeten Extremität durchgeführt. Das MVC zum Anheben des geraden Beins wird mit einem speziell angefertigten Krafttestgerät mit Kraftmesszelle durchgeführt, das aus einer starren Plattform besteht, auf der der Teilnehmer liegt. Am Fuß des Geräts befindet sich ein Turm, der zwei Wägezellen beherbergt, die mit einer leicht gepolsterten Druckplatte verbunden sind.

Die Hüftstreckung MVC wird auf einer Kraftmessplatte durchgeführt. Vor der ASLR-Ermüdungsaufgabe werden mindestens 3 MVC-Versuche für jede Muskelgruppe durchgeführt, mit einer Pause von mindestens 1 Minute zwischen den Versuchen; Die höchste Spitzenkraft wird als MVC betrachtet. Im Anschluss an die ASLR-Ermüdungsaufgabe wird nur 1 MVC-Versuch pro Muskelgruppe durchgeführt.

Echtzeit-Ultraschall wird verwendet, um den Abstand zwischen den Rekti oberhalb und unterhalb des Nabels zu beurteilen. Die Teilnehmer werden anhand von B-Modus-Bildern in Rückenlage im Ruhezustand, in Rückenlage beim Anheben des Kopfes und in Rückenlage beim Anheben des gestreckten Beins beurteilt. Der leitende Prüfer verfügt über eine Ausbildung und Erfahrung im Ultraschall des Bewegungsapparates.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von hinteren Beckenschmerzen
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Der Active Straight Leg Raise (ASLR)-Test ist ein etablierter klinischer Test, der die Stabilität der Lendenwirbelsäule/des Beckens, die Schwere der Schmerzen im hinteren Becken und die Fähigkeit zur Aktivierung der Bauchmuskeln beurteilt. Die Durchführung erfolgt in Rückenlage. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Bein mit gestrecktem Knie auf eine Absatzhöhe von 20 cm anzuheben. Das Bein wird 5 Sekunden lang oben gehalten und dann langsam auf den Boden abgesenkt. Der Teilnehmer wird gebeten, Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 anzugeben (0 = keine Schmerzen; 10 = schlimmste mögliche Schmerzen). Der Test wird dann am anderen Glied wiederholt.
bis zu 10 Tage
Häufigkeit wahrgenommener Schwierigkeiten bei der ASLR-Aufgabe
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Der Active Straight Leg Raise (ASLR)-Test ist ein etablierter klinischer Test, der die Stabilität der Lendenwirbelsäule/des Beckens, die Schwere der Schmerzen im hinteren Becken und die Fähigkeit zur Aktivierung der Bauchmuskeln beurteilt. Die Durchführung erfolgt in Rückenlage. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Bein mit gestrecktem Knie auf eine Absatzhöhe von 20 cm anzuheben. Das Bein wird 5 Sekunden lang oben gehalten und dann langsam auf den Boden abgesenkt. Der Teilnehmer wird gebeten, seine empfundene Schwierigkeit beim Anheben des Beins auf einer Skala von 0 bis 5 anzugeben (0 = überhaupt nicht schwierig; 5 = Bein heben nicht möglich). Der Test wird dann am anderen Glied wiederholt.
bis zu 10 Tage
Auftreten einer Lumbopelvinen Instabilität
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Der Active Straight Leg Raise (ASLR)-Test ist ein etablierter klinischer Test, der die Stabilität der Lendenwirbelsäule/des Beckens, die Schwere der Schmerzen im hinteren Becken und die Fähigkeit zur Aktivierung der Bauchmuskeln beurteilt. Die Durchführung erfolgt in Rückenlage. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Bein mit gestrecktem Knie auf eine Absatzhöhe von 20 cm anzuheben. Das Bein wird 5 Sekunden lang oben gehalten und dann langsam auf den Boden abgesenkt. Der Teilnehmer wird gebeten, seine empfundenen Schwierigkeiten beim Heben des Beins auf einer Skala von 0 bis 5 (0 = überhaupt nicht schwierig; 5 = Bein heben nicht möglich) und Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = keine Schmerzen; 10 = am schlimmsten) anzugeben mögliche Schmerzen). Wenn die Schwierigkeit oder der Schmerz mit 1 oder höher bewertet wird, wird der Test wiederholt, wobei der Forscher eine externe Kompression des Beckens vornimmt. Wenn die wahrgenommenen Schwierigkeiten oder die berichteten Schmerzen durch die Kompression geringer sind, gilt der Test als positiv für eine Lenden-Becken-Instabilität. Der Test wird dann am anderen Glied wiederholt.
bis zu 10 Tage
Mittlere Zeit bis zum Ausfall der ASLR-Ermüdungsaufgabe
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Bei der ASLR-Ermüdungsaufgabe wird der Teilnehmer angewiesen, das angehobene Bein so lange wie möglich vom Boden fernzuhalten. Als fehlgeschlagen gilt eine Absatzhöhe von mindestens 10 Zentimetern über dem Boden.
bis zu 10 Tage
Maximale Kraft der unteren Extremität: Bein
Zeitfenster: bis zu 10 Tage

Eine maximale willkürliche Kontraktion (MVC) zum Anheben des gestreckten Beins jeder unteren Extremität wird in Rückenlage vor und innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss der ASLR-Ermüdungsaufgabe mit einem speziell angefertigten Krafttestgerät mit Wägezelleninstrumenten durchgeführt. Dieses Gerät besteht aus einer starren Plattform, auf der der Studienteilnehmer auf dem Rücken liegt. Am Fuß des Geräts befindet sich ein Turm, der 2 Wägezellen beherbergt und mit einer leicht gepolsterten Druckplatte verbunden ist. Diese Druckplatte kann angehoben und abgesenkt werden, sodass der Teilnehmer nach oben in die Platte drücken kann (die Vorderseite des Schienbeins des Teilnehmers berührt) oder nach unten auf die Druckplatte drücken kann (die Rückseite der Ferse des Teilnehmers berührt).

Vor der ASLR-Ermüdungsaufgabe werden mindestens 3 MVC-Versuche an jedem Bein durchgeführt, mit einer Pause von mindestens 1 Minute zwischen den Versuchen, um sicherzustellen, dass ein echtes Maximum erreicht wurde; Die höchste Spitzenkraft wird als MVC betrachtet. Im Anschluss daran wird nur 1 MVC-Versuch pro Etappe durchgeführt

bis zu 10 Tage
Maximale Kraft der unteren Extremitäten: Hüftstreckung
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Vor der Ausführung der ASLR-Ermüdungsaufgabe wird auch eine Hüftstreckung (MVC) in Rückenlage (in den Boden drücken) auf einer Kraftmessplatte (1000 Hz) durchgeführt. Nur das Bein, das während der ASLR-Ermüdungsaufgabe in Kontakt mit der Kraftplatte bleibt (geerdetes Glied), führt die Streckung MVC durch, um den Abwärtsdruck auf die Kraftplatte durch das geerdete Glied während der Ausführung der ASLR-Ermüdungsaufgabe zu normalisieren. Dadurch können wir die Aktivität der geerdeten Extremität während der ermüdenden Aufgabe quantifizieren. Es werden mindestens 3 MVCs zur Hüftstreckung durchgeführt, mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Versuchen. Ein MVC kann auch am Ende der anstrengenden Trainingseinheit beurteilt werden.
bis zu 10 Tage
Gliedmaßenstabilität gemessen anhand der Gliedmaßenbeschleunigung
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Eine Trägheitsmesseinheit (Trigno, Delsys, Boston, MA) wird am Testglied angebracht, um die Bewegung des Gliedmaßes während der Durchführung der ASLR-Ermüdungsaufgabe zu verfolgen. Schwankungen der Gliedmaßenbeschleunigung werden gemessen und als Standardabweichung der Beschleunigung quantifiziert. Die Stabilität der Gliedmaßen wird online erfasst, gespeichert und offline mit der ConsensysPRO-Software analysiert. Die Forscher gehen davon aus, dass Schwankungen in der Beschleunigung der Gliedmaßen bei postpartalen Frauen größer sein werden als bei nulligraviden Frauen während der Durchführung der ASLR-Ermüdungsaufgabe.
bis zu 10 Tage
Abdominale Faszienintegrität, gemessen anhand der mittleren Inter-Rekti-Distanz
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Echtzeit-Ultraschall wird verwendet, um den Abstand zwischen den Rekti oberhalb und unterhalb des Nabels zu beurteilen. Die Teilnehmer werden anhand von B-Modus-Bildern in Rückenlage im Ruhezustand, in Rückenlage beim Anheben des Kopfes und in Rückenlage beim Anheben des gestreckten Beins beurteilt.
bis zu 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Ermüdbarkeit der stabilisierenden Lenden-Becken-Muskeln, gemessen mit der ASLR-Ermüdungsaufgabe: Mittlere Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Bei der ASLR-Ermüdungsaufgabe wird der Teilnehmer angewiesen, das angehobene Bein so lange wie möglich vom Boden fernzuhalten. Eine Biofeedback-Luftmanschette, die unter der Lenden-Becken-Region des Teilnehmers angebracht wird, beurteilt die Bewegung der Wirbelsäule/des Beckens während des Tests. Die Manschette wird auf 40 mm Hg aufgepumpt und der Teilnehmer wird angewiesen, die Nadel während des gesamten Tests so nahe wie möglich bei 40 mm Hg zu halten. Die Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE, von 0 bis 10 mit höheren Werten und erhöhter Anstrengung) werden alle 30 bis 60 Sekunden gemessen. Als fehlgeschlagen gilt eine Absatzhöhe von ≤ 10 cm oder eine Änderung des Manschettendrucks von ≥ 20 mm Hg. Beide Gliedmaßen werden in verschiedenen Sitzungen getestet.
bis zu 10 Tage
Beurteilung der Ermüdbarkeit der stabilisierenden Lenden-Becken-Muskeln, gemessen anhand der ASLR-Ermüdungsaufgabe: Mittlerer Schmerzwert
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Bei der ASLR-Ermüdungsaufgabe wird der Teilnehmer angewiesen, das angehobene Bein so lange wie möglich vom Boden fernzuhalten. Eine Biofeedback-Luftmanschette, die unter der Lenden-Becken-Region des Teilnehmers angebracht wird, beurteilt die Bewegung der Wirbelsäule/des Beckens während des Tests. Die Manschette wird auf 40 mm Hg aufgepumpt und der Teilnehmer wird angewiesen, die Nadel während des gesamten Tests so nahe wie möglich bei 40 mm Hg zu halten. Die Schmerzwerte werden alle 30–60 Sekunden gemessen (0–10 mit höheren Werten und erhöhtem Pan). Als fehlgeschlagen gilt eine Absatzhöhe von ≤ 10 cm oder eine Änderung des Manschettendrucks von ≥ 20 mm Hg. Beide Gliedmaßen werden in verschiedenen Sitzungen getestet.
bis zu 10 Tage
Durchschnittliche Gesamtaktivitätsanzahl (TAC) pro Tag über 7 Tage
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
Die körperlichen Aktivitätsgewohnheiten zum Zeitpunkt des Tests werden mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser sieben Tage lang außerhalb des Labors bewertet, unter anderem durch Messung der TAC pro Tag. TAC ist die Gesamtzahl der gefilterten, vollwellengleichgerichteten, integrierten Beschleunigungen (alle Richtungen). Diese werden dann pro Tag gemittelt, basierend auf der Gesamtzahl der gültigen Tragetage für jeden Teilnehmer.
bis zu 7 Tage
Körperliche Aktivität, gemessen anhand der durchschnittlichen Schritte pro Tag über 7 Tage
Zeitfenster: bis zu 7 Tage

Die körperlichen Aktivitätsgewohnheiten zum Zeitpunkt des Tests werden sieben Tage lang außerhalb des Labors mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser bewertet, unter anderem durch Messung der durchschnittlichen Schritte pro Tag.

Dies wird anhand der Berichte des ActiGraph-Beschleunigungsmessers und der ActiLife-Analysesoftware quantifiziert, die die Daten der vertikalen Achse verwenden. Der von ActiGraph verwendete Algorithmus ist nicht öffentlich verfügbar, aber ActiGraph-Beschleunigungsmesser werden häufig in der Forschung zur Quantifizierung körperlicher Aktivität verwendet.

bis zu 7 Tage
Mittlere Dauer pro Tag mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) über 7 Tage: triaxiale Zählungen
Zeitfenster: bis zu 7 Tage

Die körperlichen Aktivitätsgewohnheiten zum Zeitpunkt des Tests werden mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser sieben Tage lang außerhalb des Labors bewertet, unter anderem durch Messung der durchschnittlichen MVPA-Dauer pro Tag.

Die Intensität der körperlichen Aktivität, die mithilfe dreiachsiger Zählungen (gemäß der Beschleunigungsmesser-Software) bewertet wird, ist wie folgt: Leichte körperliche Aktivität liegt zwischen 200 und 2690 Zählungen/Minute, mäßige Intensität zwischen 2690 und 6166 Zählungen/Minute und starke Intensität beträgt ≥ 6167 Zählungen/Minute. Mindest. MVPA ist ≥2690.

bis zu 7 Tage
Mittlere Dauer pro Tag mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) über 7 Tage: vertikale Zählungen
Zeitfenster: bis zu 7 Tage

Die körperlichen Aktivitätsgewohnheiten zum Zeitpunkt des Tests werden mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser sieben Tage lang außerhalb des Labors bewertet, unter anderem durch Messung der durchschnittlichen MVPA-Dauer pro Tag.

Die Intensität der körperlichen Aktivität, die mithilfe vertikaler Zählungen (gemäß der Beschleunigungsmesser-Software) bewertet wird, ist wie folgt: Leichte körperliche Aktivität liegt zwischen 100 und 759 Zählungen/Minute, mäßige Intensität liegt bei 760–5999 Zählungen/Minute und starke Intensität liegt bei ≥ 6000 Zählungen/Minute ( MVPA ist > 760 Zählungen/Minute).

bis zu 7 Tage
Durchschnittliche Aktivitätsminuten pro Tag in mindestens 5-minütigen Trainingseinheiten
Zeitfenster: bis zu 7 Tage

Die körperlichen Aktivitätsgewohnheiten zum Zeitpunkt des Tests werden mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser sieben Tage lang außerhalb des Labors bewertet, unter anderem durch Messung der durchschnittlichen Dauer aller Aktivitäten pro Tag.

Durchschnittliche Aktivitätsminuten pro Tag in jeder der folgenden Kategorien: leicht = 25,8 mg – 100,5 mg; mäßig = 100,6 mg - 428,7 mg; kräftig = > 428,8 mg

(mg ist die Vektorgröße der Beschleunigung, berechnet in Schwerkraft unter Verwendung der euklidischen Norm minus 1 Metrik)

bis zu 7 Tage
Durchschnittliche Aktivitätsminuten pro Tag in mindestens 10-minütigen Trainingseinheiten
Zeitfenster: bis zu 7 Tage

Die körperlichen Aktivitätsgewohnheiten zum Zeitpunkt des Tests werden mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser sieben Tage lang außerhalb des Labors bewertet, unter anderem durch Messung der durchschnittlichen Dauer aller Aktivitäten pro Tag.

Durchschnittliche Aktivitätsminuten pro Tag in jeder der folgenden Kategorien: leicht = 25,8 mg – 100,5 mg; mäßig = 100,6 mg - 428,7 mg; kräftig = > 428,8 mg.

(mg ist die Vektorgröße der Beschleunigung, berechnet in Schwerkraft unter Verwendung der euklidischen Norm minus 1 Metrik)

bis zu 7 Tage
Prozentuale Veränderung der globalen Oberflächen-EMG-Aufzeichnungen: Bauchmuskeln
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
EMG wird als Effektivwert (Root Mean Square, RMS) angegeben. Die prozentuale Änderung des EMG vom Beginn der Aufgabe bis zum Scheitern der Aufgabe wird untersucht.
bis zu 10 Tage
Prozentuale Veränderung der globalen Oberflächen-EMG-Aufzeichnungen: Rectus femoris
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Das EMG für den Rectus femoris wird auf den maximalen RMS-EMG normalisiert, der während des Krafttests der unteren Extremitäten erhalten wurde. Die prozentuale Änderung des EMG vom Beginn der Aufgabe bis zum Scheitern der Aufgabe wird untersucht.
bis zu 10 Tage
Durchschnittlicher PSQI-Wert (Global Pittsburgh Sleep Quality Index).
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Der PSQI bewertet sieben Schlafbereiche: Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Die sieben Komponentenwerte werden dann addiert, um einen globalen PSQI-Wert im Bereich von null bis 21 zu erhalten. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin. Ein Gesamtwert von mehr als fünf deutet auf eine schlechte Schlafqualität hin.
bis zu 10 Tage
Mittlerer Score des Pelvic Floor Disstress Inventory Short Form (PFDI-20).
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Der PFDI-20 besteht aus insgesamt 20 Items auf drei Skalen (Beckenorganprolaps, kolorektal-anale Belastung, Harnbelastung), die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die Durchschnittswerte jeder Skala werden berechnet und mit 25 multipliziert und dann addiert, um einen möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 300 zu erhalten. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Belastung des Beckenbodens hin.
bis zu 10 Tage
Mittlerer Oswestry Disability Index Score
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Dieser Behinderungsindex misst, wie stark Schmerzen im unteren Rücken oder in den Beinen die Fähigkeit beeinträchtigen, den Alltag zu bewältigen. Es gibt 10 Abschnitte, jeder Abschnitt wird mit 0 bis 5 bewertet, was einen möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 50 ergibt. Die resultierende Punktzahl wird durch die mögliche Gesamtpunktzahl dividiert und mit 100 multipliziert, um einen Prozentsatz der Behinderung zu erhalten.
bis zu 10 Tage
Mittlerer PCS-Score (Pain Catastrophizing Scale).
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Der PCS ist ein Maß für Gedanken und Gefühle, wenn jemand Schmerzen hat. Es handelt sich um einen 13-Punkte-Fragebogen, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Der insgesamt mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad der Schmerzüberforderung hinweisen.
bis zu 10 Tage
Mittlerer EPDS-Score (Edinburgh Postnatal Depression Scale).
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Das EPDS ist eine 10-Punkte-Umfrage, die nach Symptomen einer Depression sucht, die in den letzten 7 Tagen aufgetreten sind. Jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 bis 3 Punkten reicht, was einem möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 30 entspricht, wobei höhere Punkte auf eine verstärkte Depression hinweisen. An dieser Umfrage werden nur Teilnehmer nach der Geburt teilnehmen.
bis zu 10 Tage
Mittlerer Wert für posttraumatische Belastungsstörung (PTBS).
Zeitfenster: bis zu 10 Tage

Die PTBS-Checkliste für DSM-5 mit der Checkliste für Lebensereignisse für DSM-5 und der Skala für Kriterium A wird verwendet, um den Grad der PTSD der Teilnehmer zu beurteilen. Der Gesamtwertbereich der Messung liegt zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf stärkere PTBS-Symptome hinweisen.

Diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen, 5. Auflage (DSM-5)

bis zu 10 Tage
Mittlerer Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)-Score
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Die TSK-Skala misst die Angst vor Bewegung. Der mögliche Gesamtwertbereich liegt zwischen 17 und 68, wobei ein höherer Wert einen höheren Grad an Kinesiophobie bedeutet.
bis zu 10 Tage
Mittlere Punktzahl im Beckengürtel-Fragebogen (PGQ).
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Der PGQ ist ein Maß dafür, wie stark Schmerzen im Beckengürtel die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Es handelt sich um einen 25-Punkte-Fragebogen, der auf einer 4-Punkte-Likert-Skala für einen möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 75 bewertet wird, wobei höhere Punkte auf eine erhöhte Belastung bei täglichen Aktivitäten hinweisen.
bis zu 10 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektiver Mittelwert (RMS) des globalen EMG
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Das Muskelverhalten wird anhand von Oberflächen-EMG-Aufzeichnungen des Rectus abdominis und des Rectus femoris mithilfe von Mehrkanal-Array-Oberflächen-EMG-Elektroden während maximaler und submaximaler Kontraktionen und ermüdender Übungen der Bauchmuskeln quantifiziert. Bei Erfolg wird der RMS des globalen EMG gemeldet.
bis zu 10 Tage
Prozent der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC)
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Die Muskelaktivität wird anhand von Oberflächen-EMG-Aufzeichnungen des Rectus abdominis und des Rectus femoris unter Verwendung eines Mehrkanal-Arrays aus Oberflächen-EMG-Elektroden während submaximaler Kontraktionen und ermüdender Übungen der Bauchmuskeln quantifiziert und bei maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktionen (MVIC) auf das RMS-EMG normalisiert. . Bei Erfolg wird der Prozentsatz des MVIC gemeldet.
bis zu 10 Tage
Mittlere Entladungsrate einzelner Motoreinheiten
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Das Verhalten einzelner motorischer Einheiten wird aus Oberflächen-EMG-Aufzeichnungen des Rectus abdominis und Rectus femoris mithilfe eines Mehrkanal-Arrays von Oberflächen-EMG-Elektroden während submaximaler Kontraktionen und ermüdender Übungen der Bauchmuskeln als explorative Analyse extrahiert. Bei Erfolg wird die mittlere Entladungsrate einzelner Motoreinheiten gemeldet.
bis zu 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Bryan Heiderscheit, PT, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-0275
  • A536130 (Andere Kennung: UW- Madison)
  • Protocol Version 6/9/2020 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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