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Fonction musculaire après l'accouchement

6 octobre 2023 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Biomécanique neuromusculaire des muscles stabilisateurs lombo-pelviens chez les femmes nulligravides et en post-partum

Cette étude évaluera le contrôle neuromusculaire des membres inférieurs et du tronc chez 78 femmes nulligravides et post-partum. Les participants assisteront à deux sessions expérimentales, à environ 1 semaine d'intervalle, pour évaluer la fonction neuromusculaire. Les niveaux d'activité physique seront également évalués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La stabilité de la colonne lombaire et du bassin est essentielle à presque toutes les activités de la vie quotidienne et est obtenue principalement par la stabilisation musculaire. Des études récentes ont montré que les femmes post-partum sont plus fatigables que les femmes nulligravides lors de tâches fatigantes avec les muscles stabilisateurs lombo-pelviens (23%) et les muscles fléchisseurs du tronc (52%) à six mois post-partum. Les femmes post-partum démontrent également une altération du contrôle de la force avec les muscles fléchisseurs du tronc; cependant, on ne sait pas si le contrôle de la force pendant une tâche fatigante des muscles stabilisateurs lombo-pelviens est altéré chez les femmes en post-partum.

Cette étude a 3 objectifs : (1) Quantifier la stabilité des membres pendant l'exercice fatigant des muscles stabilisateurs lombo-pelviens chez les femmes nulligravides et les femmes en post-partum ; (2) pour quantifier l'activité musculaire dans le tronc, tester le membre et le membre controlatéral pour donner un aperçu du contrôle moteur ; et (3) identifier les facteurs possibles (distance inter-recti (IRD), activité physique, douleur, facteurs biopsychosociaux) qui contribuent à la fonction neuromusculaire (fatigabilité et contrôle de la force).

Il s'agit d'une nouvelle étude translationnelle qui, pour la première fois, quantifiera le contrôle de la force des membres inférieurs chez les femmes en post-partum. Comme cela n'a pas été étudié auparavant, au meilleur de la connaissance des chercheurs, cette proposition sera une étude pilote pour établir des moyens à utiliser dans les analyses de puissance pour de futures études de plus grande ampleur. De plus, la fonction neuromusculaire n'est généralement pas évaluée cliniquement chez les femmes en post-partum, et aucun test n'existe pour évaluer facilement la fatigabilité des muscles stabilisateurs lombo-pelviens en milieu clinique. Cette étude fournira également des données supplémentaires pour mettre en évidence la tâche de fatigue ASLR en tant qu'outil d'examen clinique possible et mesure des résultats pour évaluer la fatigabilité des muscles stabilisateurs lombo-pelviens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • Recrutement
        • University of Wisconsin
        • Chercheur principal:
          • Bryan Heiderscheit, PT, PhD
        • Contact:
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53186
        • Recrutement
        • Carroll University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rita Deering, PT, DPT, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Post-partum
  • Primipare (c'est leur premier enfant)

Critère d'exclusion:

  • grossesse multiple
  • médicaments anti-inflammatoires / analgésiques sur ordonnance pris quotidiennement
  • conditions orthopédiques importantes qui contre-indiqueraient l'exécution de la tâche de fatigue (telles que fractures, scoliose grave, etc.)
  • maladies cardiovasculaires et pulmonaires
  • problèmes de santé neuromusculaires (comme le diabète, la neuropathie, la sclérose en plaques, les accidents vasculaires cérébraux, les convulsions, etc.)
  • antécédents de chirurgie abdominale antérieure (à l'exception de l'accouchement par césarienne)

Femmes nulligravides (témoins)

  • Des femmes de la communauté environnante seront également recrutées pour servir de témoins
  • Les femmes nulligravides répondront aux mêmes critères d'inclusion/exclusion que les femmes en post-partum, à l'exception du fait qu'elles n'ont jamais été enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Post-partum
Les participants qui sont à six mois post-partum effectueront 2 sessions expérimentales, séparées de 7 à 10 jours. Les participants rempliront plusieurs questionnaires, des contractions volontaires maximales des muscles des membres inférieurs, des tests cliniques de contrôle neuromusculaire lombo-pelvien/de provocation de la douleur pelvienne postérieure et des exercices fatigants des muscles des membres inférieurs/du tronc. Une imagerie par ultrasons sera réalisée pour mesurer la distance inter-recti. Des capteurs d'électromyographie sans fil (EMG) seront utilisés pour enregistrer l'EMG et la stabilité des membres (via des unités de mesure inertielle (IMU). L'activité physique sera mesurée par questionnaire et accéléromètre.
Le test ASLR est un test clinique bien établi qui évalue la stabilité de la colonne lombaire/du bassin, la sévérité de la douleur pelvienne postérieure et la capacité à activer les muscles abdominaux. Elle est réalisée en décubitus dorsal. Les participants sont invités à lever une jambe, le genou droit, à une hauteur de talon de 20 cm. La jambe est maintenue en haut pendant 5 secondes, puis lentement abaissée au sol. Le participant est invité à signaler la difficulté perçue à lever la jambe sur une échelle de 0 à 5 (0=pas du tout difficile ; 5=incapable de lever la jambe) et la douleur sur une échelle de 0 à 10 (0=pas de douleur ; 10=pire douleurs éventuelles). Si la difficulté ou la douleur sont évaluées à 1 ou plus, le test est répété avec le chercheur fournissant une compression externe du bassin. Si la difficulté perçue ou la douleur signalée sont plus faibles avec la compression, le test est considéré comme positif pour l'instabilité lombo-pelvienne. Le test est ensuite répété sur le membre opposé.
Autres noms:
  • Test ASLR
Le protocole est similaire au test ASLR, sauf que le participant est chargé de maintenir la jambe surélevée au-dessus du sol aussi longtemps que possible. Un brassard d'air de biofeedback sera placé sous la région lombo-pelvienne du participant pour évaluer le mouvement de la colonne vertébrale/du bassin. Le brassard sera gonflé à 40 mm Hg et le participant devra garder l'aiguille aussi proche que possible de 40 mm Hg tout au long du test ; aucune information ne sera fournie sur la façon d'affecter la pression du brassard, mais un retour visuel de la pression du brassard sera fourni tout au long de la tâche. Les évaluations de l'effort perçu (RPE) et de la douleur seront obtenues des participants toutes les 30 à 60 secondes. L'échec de la tâche sera défini comme une hauteur de talon ≤ 10 cm ou un changement de pression du brassard ≥ 20 mm Hg. Les deux membres seront testés, mais dans des sessions différentes. L'ordre des tests des membres (dominant vs non dominant) sera randomisé et contrebalancé. La dominance des membres sera autodéclarée.
Autres noms:
  • Tâche de fatigue ASLR

Une contraction volontaire maximale (MVC) d'élévation de la jambe droite de chaque membre inférieur et une MVC des extenseurs de la hanche du membre au sol seront effectuées en décubitus dorsal avant et dans les 2 minutes suivant la fin de la tâche de fatigue ASLR. L'élévation de la jambe droite MVC sera effectuée avec un dispositif de test de force instrumenté de cellule de charge sur mesure, qui consiste en une plate-forme rigide sur laquelle le participant sera allongé. Au pied de l'appareil se trouve une tour qui abrite 2 cellules de charge reliées à une plaque de poussée légèrement rembourrée.

L'extension de la hanche MVC sera effectuée sur une plaque de force. Avant la tâche de fatigue ASLR, un minimum de 3 essais MVC seront effectués pour chaque groupe musculaire, avec un minimum de 1 minute de repos entre les essais ; la force maximale la plus élevée sera considérée comme la MVC. Un seul essai MVC par groupe musculaire sera effectué après la tâche de fatigue ASLR.

L'échographie en temps réel sera utilisée pour évaluer la distance inter-recti au-dessus et au-dessous de l'ombilic. Les participants seront évalués avec des images en mode B en décubitus dorsal au repos, en décubitus dorsal tout en levant la tête et en décubitus dorsal tout en effectuant une élévation de la jambe droite. Le chercheur principal possède une formation et une expérience en échographie musculo-squelettique.
Comparateur actif: Nulligravide
Les participantes qui n'ont jamais été enceintes effectueront 2 sessions expérimentales, séparées de 7 à 10 jours. Les participants rempliront plusieurs questionnaires, des contractions volontaires maximales des muscles des membres inférieurs, des tests cliniques de contrôle neuromusculaire lombo-pelvien/de provocation de la douleur pelvienne postérieure et des exercices fatigants des muscles des membres inférieurs/du tronc. Une imagerie par ultrasons sera réalisée pour mesurer la distance inter-recti. Des capteurs EMG sans fil seront utilisés pour enregistrer l'EMG et la stabilité des membres (via des IMU). L'activité physique sera mesurée par questionnaire et accéléromètre.
Le test ASLR est un test clinique bien établi qui évalue la stabilité de la colonne lombaire/du bassin, la sévérité de la douleur pelvienne postérieure et la capacité à activer les muscles abdominaux. Elle est réalisée en décubitus dorsal. Les participants sont invités à lever une jambe, le genou droit, à une hauteur de talon de 20 cm. La jambe est maintenue en haut pendant 5 secondes, puis lentement abaissée au sol. Le participant est invité à signaler la difficulté perçue à lever la jambe sur une échelle de 0 à 5 (0=pas du tout difficile ; 5=incapable de lever la jambe) et la douleur sur une échelle de 0 à 10 (0=pas de douleur ; 10=pire douleurs éventuelles). Si la difficulté ou la douleur sont évaluées à 1 ou plus, le test est répété avec le chercheur fournissant une compression externe du bassin. Si la difficulté perçue ou la douleur signalée sont plus faibles avec la compression, le test est considéré comme positif pour l'instabilité lombo-pelvienne. Le test est ensuite répété sur le membre opposé.
Autres noms:
  • Test ASLR
Le protocole est similaire au test ASLR, sauf que le participant est chargé de maintenir la jambe surélevée au-dessus du sol aussi longtemps que possible. Un brassard d'air de biofeedback sera placé sous la région lombo-pelvienne du participant pour évaluer le mouvement de la colonne vertébrale/du bassin. Le brassard sera gonflé à 40 mm Hg et le participant devra garder l'aiguille aussi proche que possible de 40 mm Hg tout au long du test ; aucune information ne sera fournie sur la façon d'affecter la pression du brassard, mais un retour visuel de la pression du brassard sera fourni tout au long de la tâche. Les évaluations de l'effort perçu (RPE) et de la douleur seront obtenues des participants toutes les 30 à 60 secondes. L'échec de la tâche sera défini comme une hauteur de talon ≤ 10 cm ou un changement de pression du brassard ≥ 20 mm Hg. Les deux membres seront testés, mais dans des sessions différentes. L'ordre des tests des membres (dominant vs non dominant) sera randomisé et contrebalancé. La dominance des membres sera autodéclarée.
Autres noms:
  • Tâche de fatigue ASLR

Une contraction volontaire maximale (MVC) d'élévation de la jambe droite de chaque membre inférieur et une MVC des extenseurs de la hanche du membre au sol seront effectuées en décubitus dorsal avant et dans les 2 minutes suivant la fin de la tâche de fatigue ASLR. L'élévation de la jambe droite MVC sera effectuée avec un dispositif de test de force instrumenté de cellule de charge sur mesure, qui consiste en une plate-forme rigide sur laquelle le participant sera allongé. Au pied de l'appareil se trouve une tour qui abrite 2 cellules de charge reliées à une plaque de poussée légèrement rembourrée.

L'extension de la hanche MVC sera effectuée sur une plaque de force. Avant la tâche de fatigue ASLR, un minimum de 3 essais MVC seront effectués pour chaque groupe musculaire, avec un minimum de 1 minute de repos entre les essais ; la force maximale la plus élevée sera considérée comme la MVC. Un seul essai MVC par groupe musculaire sera effectué après la tâche de fatigue ASLR.

L'échographie en temps réel sera utilisée pour évaluer la distance inter-recti au-dessus et au-dessous de l'ombilic. Les participants seront évalués avec des images en mode B en décubitus dorsal au repos, en décubitus dorsal tout en levant la tête et en décubitus dorsal tout en effectuant une élévation de la jambe droite. Le chercheur principal possède une formation et une expérience en échographie musculo-squelettique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la douleur pelvienne postérieure
Délai: jusqu'à 10 jours
Le test Active Straight Leg Raise (ASLR) est un test clinique bien établi qui évalue la stabilité de la colonne lombaire/du bassin, la sévérité de la douleur pelvienne postérieure et la capacité à activer les muscles abdominaux. Elle est réalisée en décubitus dorsal. Les participants sont invités à lever une jambe, le genou droit, à une hauteur de talon de 20 cm. La jambe est maintenue en haut pendant 5 secondes, puis lentement abaissée au sol. Le participant est invité à signaler la douleur sur une échelle de 0 à 10 (0=pas de douleur ; 10=pire douleur possible). Le test est ensuite répété sur le membre opposé.
jusqu'à 10 jours
Incidence de la difficulté perçue avec la tâche ASLR
Délai: jusqu'à 10 jours
Le test Active Straight Leg Raise (ASLR) est un test clinique bien établi qui évalue la stabilité de la colonne lombaire/du bassin, la sévérité de la douleur pelvienne postérieure et la capacité à activer les muscles abdominaux. Elle est réalisée en décubitus dorsal. Les participants sont invités à lever une jambe, le genou droit, à une hauteur de talon de 20 cm. La jambe est maintenue en haut pendant 5 secondes, puis lentement abaissée au sol. Le participant est invité à signaler la difficulté perçue à lever la jambe sur une échelle de 0 à 5 (0 = pas du tout difficile ; 5 = incapable de lever la jambe). Le test est ensuite répété sur le membre opposé.
jusqu'à 10 jours
Incidence de l'instabilité lombo-pelvienne
Délai: jusqu'à 10 jours
Le test Active Straight Leg Raise (ASLR) est un test clinique bien établi qui évalue la stabilité de la colonne lombaire/du bassin, la sévérité de la douleur pelvienne postérieure et la capacité à activer les muscles abdominaux. Elle est réalisée en décubitus dorsal. Les participants sont invités à lever une jambe, le genou droit, à une hauteur de talon de 20 cm. La jambe est maintenue en haut pendant 5 secondes, puis lentement abaissée au sol. Le participant est invité à signaler la difficulté perçue à lever la jambe sur une échelle de 0 à 5 (0=pas du tout difficile ; 5=incapable de lever la jambe) et la douleur sur une échelle de 0 à 10 (0=pas de douleur ; 10=pire douleurs éventuelles). Si la difficulté ou la douleur sont évaluées à 1 ou plus, le test est répété avec le chercheur fournissant une compression externe du bassin. Si la difficulté perçue ou la douleur signalée sont plus faibles avec la compression, le test est considéré comme positif pour l'instabilité lombo-pelvienne. Le test est ensuite répété sur le membre opposé.
jusqu'à 10 jours
Temps moyen jusqu'à l'échec de la tâche de fatigue ASLR
Délai: jusqu'à 10 jours
Pour la tâche de fatigue ASLR, le participant doit maintenir la jambe surélevée au-dessus du sol aussi longtemps que possible. L'échec de la tâche sera défini comme une hauteur de talon supérieure ou égale à 10 centimètres du sol.
jusqu'à 10 jours
Force maximale des membres inférieurs : jambe
Délai: jusqu'à 10 jours

Une contraction volontaire maximale (MVC) d'élévation de la jambe droite de chaque membre inférieur sera effectuée en position couchée avant et dans les 2 minutes suivant la fin de la tâche de fatigue ASLR avec un dispositif de test de force instrumenté sur mesure. Ce dispositif consiste en une plate-forme rigide sur laquelle le participant à l'étude sera couché sur le dos. Au pied de l'appareil se trouve une tour qui abrite 2 cellules de charge et est reliée à une plaque de poussée légèrement rembourrée. Cette plaque de poussée peut être relevée et abaissée de sorte que le participant puisse pousser vers le haut dans la plaque (en contact avec la surface antérieure du tibia du participant) ou pousser vers le bas sur la plaque de poussée (en contact avec la face postérieure du talon du participant).

Avant la tâche de fatigue ASLR, un minimum de 3 essais MVC seront effectués sur chaque jambe, avec un minimum de 1 minute de repos entre les essais, afin de s'assurer qu'un véritable maximum a été obtenu ; la force maximale la plus élevée sera considérée comme la MVC. Un seul essai MVC par étape sera effectué après le

jusqu'à 10 jours
Force maximale des membres inférieurs : extension de la hanche
Délai: jusqu'à 10 jours
Une extension de la hanche MVC sera également effectuée en décubitus dorsal (poussant vers le sol) sur une plaque de force (1000 Hz) avant l'exécution de la tâche de fatigue ASLR. Seule la jambe qui restera en contact avec la plaque de force pendant la tâche de fatigue ASLR (membre au sol) effectuera l'extension MVC, afin de normaliser la pression vers le bas dans la plaque de force par le membre au sol pendant l'exécution de la tâche de fatigue ASLR. Cela nous permettra de quantifier l'activité du membre au sol pendant la tâche fatigante. Un minimum de 3 MVC d'extension de la hanche seront effectués, avec 1 minute de repos entre les essais. Un MVC peut également être évalué à la fin de l'exercice fatigant.
jusqu'à 10 jours
Stabilité des membres mesurée par l'accélération des membres
Délai: jusqu'à 10 jours
Une unité de mesure inertielle (Trigno, Delsys, Boston, MA) sera placée sur le membre d'essai pour suivre le mouvement du membre pendant l'exécution de la tâche de fatigue ASLR. Les fluctuations de l'accélération des membres seront mesurées et quantifiées comme l'écart type de l'accélération. La stabilité des membres sera collectée en ligne, stockée et analysée hors ligne avec le logiciel ConsensysPRO. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les fluctuations de l'accélération des membres seront plus importantes chez les femmes en post-partum que chez les femmes nulligravides pendant l'exécution de la tâche de fatigue ASLR.
jusqu'à 10 jours
Intégrité fasciale abdominale mesurée par la distance inter-recti moyenne
Délai: jusqu'à 10 jours
L'échographie en temps réel sera utilisée pour évaluer la distance inter-recti au-dessus et au-dessous de l'ombilic. Les participants seront évalués avec des images en mode B en décubitus dorsal au repos, en décubitus dorsal tout en levant la tête et en décubitus dorsal tout en effectuant une élévation de la jambe droite.
jusqu'à 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fatigabilité des muscles stabilisateurs lombo-pelviens mesurée par l'ASLR Fatigue Task : Mean Ratings of Perceived Exertion (RPE)
Délai: jusqu'à 10 jours
Pour la tâche de fatigue ASLR, le participant doit maintenir la jambe surélevée au-dessus du sol aussi longtemps que possible. Un brassard d'air de biofeedback placé sous la région lombo-pelvienne du participant évalue le mouvement de la colonne vertébrale/du bassin pendant le test. Le brassard sera gonflé à 40 mm Hg et le participant sera invité à maintenir l'aiguille aussi près que possible de 40 mm Hg tout au long du test. Les cotes d'effort perçu (RPE, de 0 à 10 avec des scores plus élevés d'effort accru) sont mesurées toutes les 30 à 60 secondes. L'échec de la tâche sera défini comme une hauteur de talon ≤ 10 cm ou un changement de pression du brassard ≥ 20 mm Hg. Les deux membres seront testés dans des sessions différentes.
jusqu'à 10 jours
Évaluation de la fatigabilité des muscles stabilisateurs lombo-pelviens mesurée par l'ASLR Fatigue Task : Mean Pain Score
Délai: jusqu'à 10 jours
Pour la tâche de fatigue ASLR, le participant doit maintenir la jambe surélevée au-dessus du sol aussi longtemps que possible. Un brassard d'air de biofeedback placé sous la région lombo-pelvienne du participant évalue le mouvement de la colonne vertébrale/du bassin pendant le test. Le brassard sera gonflé à 40 mm Hg et le participant sera invité à maintenir l'aiguille aussi près que possible de 40 mm Hg tout au long du test. Les scores de douleur seront mesurés (0-10 avec des scores plus élevés avec un panoramique accru) toutes les 30 à 60 secondes. L'échec de la tâche sera défini comme une hauteur de talon ≤ 10 cm ou un changement de pression du brassard ≥ 20 mm Hg. Les deux membres seront testés dans des sessions différentes.
jusqu'à 10 jours
Nombre moyen d'activités totales (TAC) par jour sur 7 jours
Délai: jusqu'à 7 jours
Les habitudes d'activité physique au moment du test seront évaluées avec un accéléromètre triaxial pendant 7 jours en dehors du laboratoire, en partie en mesurant le TAC par jour. Le TAC est le nombre total d'accélérations filtrées, redressées en alternance et intégrées (toutes directions). Celles-ci seront ensuite calculées en moyenne/jour en fonction du nombre total de jours de port valides pour chaque participant.
jusqu'à 7 jours
Activité physique mesurée par le nombre moyen de pas par jour sur 7 jours
Délai: jusqu'à 7 jours

Les habitudes d'activité physique au moment du test seront évaluées avec un accéléromètre triaxial pendant 7 jours en dehors du laboratoire, en partie en mesurant le nombre moyen de pas par jour.

Cela sera quantifié tel que rapporté par l'accéléromètre ActiGraph et le logiciel d'analyse ActiLife, qui utilise les données de l'axe vertical. L'algorithme utilisé par ActiGraph n'est pas accessible au public, mais les accéléromètres ActiGraph sont fréquemment utilisés dans la recherche quantifiant l'activité physique.

jusqu'à 7 jours
Durée moyenne par jour d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) sur 7 jours : nombres triaxiaux
Délai: jusqu'à 7 jours

Les habitudes d'activité physique au moment du test seront évaluées avec un accéléromètre triaxial pendant 7 jours en dehors du laboratoire, en partie en mesurant la durée moyenne par jour d'APMV.

L'intensité de l'activité physique évaluée à l'aide de comptages triaxiaux (selon le logiciel de l'accéléromètre) est la suivante : une activité physique légère se situe entre 200 et 2 690 coups/min, une intensité modérée entre 2 690 et 6 166 coups/min et une intensité vigoureuse est ≥ 6 167 coups/min. min. MVPA est ≥2690.

jusqu'à 7 jours
Durée moyenne par jour d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) sur 7 jours : décomptes verticaux
Délai: jusqu'à 7 jours

Les habitudes d'activité physique au moment du test seront évaluées avec un accéléromètre triaxial pendant 7 jours en dehors du laboratoire, en partie en mesurant la durée moyenne par jour d'APMV.

L'intensité de l'activité physique évaluée à l'aide de comptages verticaux (selon le logiciel de l'accéléromètre) est la suivante : une activité physique légère se situe entre 100 et 759 comptages/min, une intensité modérée est de 760 à 5999 comptages/min et une intensité vigoureuse est ≥ 6000 comptages/min ( MVPA est > 760 coups/min).

jusqu'à 7 jours
Moyenne de minutes par jour d'activité dans des épisodes d'au moins 5 minutes
Délai: jusqu'à 7 jours

Les habitudes d'activité physique au moment du test seront évaluées avec un accéléromètre triaxial pendant 7 jours en dehors du laboratoire, en partie en mesurant la durée moyenne par jour de toute activité.

Moyenne de minutes par jour d'activité dans chacune des catégories suivantes : léger = 25,8 mg - 100,5 mg ; modéré = 100,6 mg - 428,7 mg ; vigoureux => 428,8 mg

(mg est la magnitude vectorielle de l'accélération calculée en gravités à l'aide de la norme euclidienne moins 1 métrique)

jusqu'à 7 jours
Minutes moyennes par jour d'activité dans des épisodes d'au moins 10 minutes
Délai: jusqu'à 7 jours

Les habitudes d'activité physique au moment du test seront évaluées avec un accéléromètre triaxial pendant 7 jours en dehors du laboratoire, en partie en mesurant la durée moyenne par jour de toute activité.

Moyenne de minutes par jour d'activité dans chacune des catégories suivantes : léger = 25,8 mg - 100,5 mg ; modéré = 100,6 mg - 428,7 mg ; vigoureux => 428,8 mg.

(mg est la magnitude vectorielle de l'accélération calculée en gravités à l'aide de la norme euclidienne moins 1 métrique)

jusqu'à 7 jours
Variation en pourcentage des enregistrements EMG de surface mondiaux : muscles abdominaux
Délai: jusqu'à 10 jours
EMG sera rapporté comme la valeur moyenne quadratique (RMS). Le changement en pourcentage de l'EMG entre le début de la tâche et l'échec de la tâche sera examiné.
jusqu'à 10 jours
Variation en pourcentage des enregistrements EMG de surface mondiaux : rectus femoris
Délai: jusqu'à 10 jours
L'EMG pour le rectus femoris sera normalisé à l'EMG RMS maximum obtenu lors des tests de force des membres inférieurs. Le changement en pourcentage de l'EMG entre le début de la tâche et l'échec de la tâche sera examiné.
jusqu'à 10 jours
Score moyen global de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: jusqu'à 10 jours
Le PSQI évalue sept domaines du sommeil : la qualité du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et les dysfonctionnements diurnes. Les scores des sept composantes sont ensuite additionnés pour donner un score PSQI global compris entre zéro et 21. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil. Un score global supérieur à cinq est un diagnostic de mauvaise qualité du sommeil.
jusqu'à 10 jours
Score moyen de l'inventaire de détresse du plancher pelvien (PFDI-20)
Délai: jusqu'à 10 jours
Le PFDI-20 est composé de 20 items au total sur trois échelles (Pelvic Organ Prolapsus, Colorectal-Anal Distress, Urinary Distress), chacun noté sur une échelle de Likert à 5 points. Les scores moyens de chaque échelle sont calculés et multipliés par 25, puis additionnés pour obtenir une plage totale possible de scores de 0 à 300. Des scores plus élevés indiquent une détresse accrue du plancher pelvien.
jusqu'à 10 jours
Score moyen de l'indice d'incapacité d'Oswestry
Délai: jusqu'à 10 jours
Cet indice d'incapacité mesure à quel point la douleur au bas du dos ou à la jambe affecte la capacité à gérer la vie quotidienne. Il y a 10 sections, chaque section est notée de 0 à 5 pour une plage totale possible de notes de 0 à 50. Le score obtenu est divisé par le score total possible et multiplié par 100 pour obtenir un pourcentage d'incapacité.
jusqu'à 10 jours
Score moyen de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: jusqu'à 10 jours
Le PCS est une mesure des pensées et des sentiments quand on souffre. Il s'agit d'un questionnaire en 13 items notés sur une échelle de Likert en 5 points. La gamme totale de scores possibles est de 0 à 52, où des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de dépassement par rapport à la douleur.
jusqu'à 10 jours
Score moyen de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: jusqu'à 10 jours
L'EPDS est une enquête en 10 points qui dépiste les symptômes de dépression qui ont été présents au cours des 7 jours précédents. Chaque question est notée sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3 points pour une plage totale possible de scores entre 0 et 30, où des scores plus élevés indiquent une dépression accrue. Seules les participantes post-partum répondront à cette enquête.
jusqu'à 10 jours
Score moyen du trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Délai: jusqu'à 10 jours

La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 avec la liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 et l'échelle du critère A seront utilisées pour évaluer le niveau de SSPT des participants. La mesure a une gamme totale de scores entre 0 et 80 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes de SSPT plus importants.

Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-5)

jusqu'à 10 jours
Score moyen de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: jusqu'à 10 jours
L'échelle TSK mesure la peur du mouvement. La gamme totale de scores possibles est de 17 à 68, où un score plus élevé signifie un degré plus élevé de kinésiophobie.
jusqu'à 10 jours
Score moyen du questionnaire sur la ceinture pelvienne (PGQ)
Délai: jusqu'à 10 jours
Le PGQ est une mesure de la mesure dans laquelle la douleur de la ceinture pelvienne affecte les activités quotidiennes. Il s'agit d'un questionnaire de 25 items noté sur une échelle de Likert à 4 points pour une plage totale possible de scores allant de 0 à 75, où des scores plus élevés indiquent une charge accrue sur les activités quotidiennes.
jusqu'à 10 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Racine quadratique moyenne (RMS) de l'EMG global
Délai: jusqu'à 10 jours
Le comportement musculaire sera quantifié à partir d'enregistrements EMG de surface du rectus abdominis et du rectus femoris à l'aide d'électrodes EMG de surface multicanaux pendant les contractions maximales et sous-maximales et l'exercice fatigant des muscles abdominaux. En cas de succès, le RMS de l'EMG global sera signalé.
jusqu'à 10 jours
Pourcentage de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC)
Délai: jusqu'à 10 jours
L'activité musculaire sera quantifiée à partir d'enregistrements EMG de surface du rectus abdominis et du rectus femoris à l'aide d'électrodes EMG de surface à réseau multicanal pendant les contractions sous-maximales et l'exercice fatigant des muscles abdominaux, et normalisée à l'EMG RMS pendant les contractions isométriques volontaires maximales (MVIC) . En cas de succès, le pourcentage de MVIC sera signalé.
jusqu'à 10 jours
Taux de décharge moyen des unités à moteur unique
Délai: jusqu'à 10 jours
Le comportement d'une seule unité motrice sera extrait des enregistrements EMG de surface du rectus abdominis et du rectus femoris à l'aide d'électrodes EMG de surface à réseau multicanal pendant les contractions sous-maximales et l'exercice fatigant des muscles abdominaux, en tant qu'analyse exploratoire. En cas de succès, le taux de décharge moyen des unités à moteur unique sera signalé.
jusqu'à 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bryan Heiderscheit, PT, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Première publication (Réel)

11 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-0275
  • A536130 (Autre identifiant: UW- Madison)
  • Protocol Version 6/9/2020 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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