Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzione muscolare dopo il parto

6 marzo 2026 aggiornato da: Rita Deering, Carroll University

Biomeccanica neuromuscolare dei muscoli stabilizzatori lombopelvici nelle donne nulligravide e dopo il parto

Questo studio valuterà il controllo neuromuscolare degli arti inferiori e del tronco in 78 donne nulligravid e postpartum. I partecipanti parteciperanno a due sessioni sperimentali, a distanza di circa 1 settimana, per valutare la funzione neuromuscolare. Verranno valutati anche i livelli di attività fisica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La stabilità della colonna lombare e del bacino è essenziale per quasi tutte le attività della vita quotidiana e si ottiene principalmente mediante la stabilizzazione muscolare. Studi recenti hanno dimostrato che le donne dopo il parto sono più affaticabili rispetto alle donne nulligravide durante compiti faticosi con i muscoli stabilizzatori lombopelvici (23%) e i muscoli flessori del tronco (52%) a sei mesi dopo il parto. Le donne dopo il parto mostrano anche un controllo alterato della forza con i muscoli flessori del tronco; tuttavia, non è noto se il controllo della forza durante un compito faticoso dei muscoli stabilizzatori lombopelvici sia compromesso nelle donne dopo il parto.

Questo studio ha 3 scopi: (1) quantificare la stabilità degli arti durante l'esercizio faticoso dei muscoli stabilizzatori lombopelvici tra le donne nulligravide e le donne postpartum; (2) quantificare l'attività muscolare nel tronco, testare l'arto e l'arto controlaterale per fornire informazioni sul controllo motorio; e (3) identificare possibili fattori (distanza inter-retta (IRD), attività fisica, dolore, fattori biopsicosociali) che contribuiscono alla funzione neuromuscolare (affaticabilità e controllo della forza).

Questo è un nuovo studio traslazionale che, per la prima volta, quantificherà il controllo della forza degli arti inferiori nelle donne dopo il parto. Poiché questo non è stato studiato prima, per quanto ne sanno gli investigatori, questa proposta sarà uno studio pilota per stabilire i mezzi da utilizzare nelle analisi di potenza per studi futuri di maggiore portata. Inoltre, la funzione neuromuscolare non viene tipicamente valutata clinicamente nelle donne dopo il parto e non esistono test per valutare facilmente l'affaticamento dei muscoli stabilizzatori lombopelvici in ambito clinico. Questo studio fornirà anche ulteriori dati per evidenziare l'ASLR Fatigue Task come possibile strumento di esame clinico e misura dei risultati per valutare l'affaticabilità dei muscoli stabilizzatori lombopelvici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53186
        • Carroll University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Post-parto
  • Primipare (questo è il loro primo figlio)

Criteri di esclusione:

  • gestazione multipla
  • prescrizione di farmaci antinfiammatori/antidolorifici che vengono assunti quotidianamente
  • condizioni ortopediche significative che potrebbero controindicare l'esecuzione del compito di fatica (come fratture, grave scoliosi, ecc.)
  • malattie cardiovascolari e polmonari
  • condizioni di salute neuromuscolare (come diabete, neuropatia, sclerosi multipla, ictus, convulsioni, ecc.)
  • storia di precedente intervento chirurgico addominale (ad eccezione del parto cesareo)

Donne Nulligravid (Controlli)

  • Anche le donne della comunità circostante saranno reclutate per fungere da controlli
  • Le donne nulligravide soddisferanno gli stessi criteri di inclusione/esclusione delle donne dopo il parto, con l'eccezione di non essere mai state incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Postpartum
I partecipanti che sono sei mesi dopo il parto completeranno 2 sessioni sperimentali, separate da 7-10 giorni. I partecipanti completeranno più questionari, contrazioni volontarie massime dei muscoli degli arti inferiori, test clinici di controllo neuromuscolare lombopelvico/provocazione del dolore pelvico posteriore e faticoso esercizio muscolare degli arti inferiori/del tronco. Verranno eseguite ecografie per misurare la distanza tra i retti. I sensori per l'elettromiografia wireless (EMG) verranno utilizzati per registrare l'EMG e la stabilità degli arti (tramite unità di misura inerziale (IMU). L'attività fisica sarà misurata mediante questionario e accelerometro.
Il test ASLR è un test clinico consolidato che valuta la stabilità della colonna lombare/bacino, la gravità del dolore pelvico posteriore e la capacità di attivare i muscoli addominali. Si esegue in posizione supina. Ai partecipanti viene chiesto di sollevare una gamba, con il ginocchio dritto, a un'altezza del tallone di 20 cm. La gamba viene tenuta in alto per 5 secondi, quindi abbassata lentamente a terra. Al partecipante viene chiesto di riportare la difficoltà percepita a sollevare la gamba su una scala da 0 a 5 (0=per niente difficile; 5=impossibilità di sollevare la gamba) e il dolore su una scala da 0 a 10 (0=nessun dolore; 10=peggiore possibile dolore). Se la difficoltà o il dolore sono valutati a 1 o superiore, il test viene ripetuto con il ricercatore che fornisce compressione esterna del bacino. Se la difficoltà percepita o il dolore riferito sono inferiori con la compressione, il test è considerato positivo per l'instabilità lombopelvica. Il test viene quindi ripetuto sull'arto opposto.
Altri nomi:
  • Prova ASLR
Il protocollo è simile al test ASLR, tranne per il fatto che al partecipante viene chiesto di mantenere la gamba sollevata da terra il più a lungo possibile. Un bracciale ad aria per biofeedback verrà posizionato sotto la regione lombopelvica del partecipante per valutare il movimento della colonna vertebrale/bacino. Il bracciale verrà gonfiato a 40 mm Hg e il partecipante verrà incaricato di mantenere l'ago il più vicino possibile a 40 mm Hg durante il test; non verranno fornite informazioni su come influenzare la pressione del bracciale, ma durante l'attività verrà fornito un feedback visivo della pressione del bracciale. Le valutazioni dello sforzo percepito (RPE) e del dolore saranno ottenute dai partecipanti ogni 30-60 secondi. Il fallimento del compito sarà definito come un'altezza del tallone ≤10 cm o un cambiamento nella pressione del bracciale ≥20 mm Hg. Verranno testati entrambi gli arti, ma in sessioni diverse. L'ordine dei test sugli arti (dominante vs non dominante) sarà randomizzato e controbilanciato. La dominanza degli arti sarà auto-riportata.
Altri nomi:
  • Attività di fatica ASLR

Un sollevamento della gamba tesa contrazione volontaria massima (MVC) di ciascuna estremità inferiore e un MVC degli estensori dell'anca dell'arto a terra verrà eseguito in posizione supina prima ed entro 2 minuti dal completamento del compito di fatica ASLR. Il sollevamento della gamba tesa MVC verrà eseguito con un dispositivo di prova della forza strumentato con cella di carico su misura, che consiste in una piattaforma rigida su cui giace il partecipante. Alla base del dispositivo è presente una torre che ospita 2 celle di carico collegate ad una piastra di spinta leggermente imbottita.

L'estensione dell'anca MVC verrà eseguita su una piastra di forza. Prima del compito di fatica ASLR, verranno eseguite almeno 3 prove MVC per ciascun gruppo muscolare, con un minimo di 1 minuto di riposo tra le prove; la forza di picco più alta sarà considerata la MVC. Verrà eseguita solo 1 prova MVC per gruppo muscolare dopo l'ASLR Fatigue Task.

Verranno utilizzati ultrasuoni in tempo reale per valutare la distanza inter-retta sopra e sotto l'ombelico. I partecipanti saranno valutati con immagini in modalità B in posizione supina a riposo, in posizione supina mentre si solleva la testa e in posizione supina durante l'esecuzione di un sollevamento della gamba tesa. Il Principal Investigator ha formazione ed esperienza nell'ecografia muscoloscheletrica.
Comparatore attivo: Nulligravid
I partecipanti che non sono mai stati incinti completeranno 2 sessioni sperimentali, separate da 7-10 giorni. I partecipanti completeranno più questionari, contrazioni volontarie massime dei muscoli degli arti inferiori, test clinici di controllo neuromuscolare lombopelvico/provocazione del dolore pelvico posteriore e faticoso esercizio muscolare degli arti inferiori/del tronco. Verranno eseguite ecografie per misurare la distanza tra i retti. I sensori EMG wireless verranno utilizzati per registrare l'EMG e la stabilità degli arti (tramite IMU). L'attività fisica sarà misurata mediante questionario e accelerometro.
Il test ASLR è un test clinico consolidato che valuta la stabilità della colonna lombare/bacino, la gravità del dolore pelvico posteriore e la capacità di attivare i muscoli addominali. Si esegue in posizione supina. Ai partecipanti viene chiesto di sollevare una gamba, con il ginocchio dritto, a un'altezza del tallone di 20 cm. La gamba viene tenuta in alto per 5 secondi, quindi abbassata lentamente a terra. Al partecipante viene chiesto di riportare la difficoltà percepita a sollevare la gamba su una scala da 0 a 5 (0=per niente difficile; 5=impossibilità di sollevare la gamba) e il dolore su una scala da 0 a 10 (0=nessun dolore; 10=peggiore possibile dolore). Se la difficoltà o il dolore sono valutati a 1 o superiore, il test viene ripetuto con il ricercatore che fornisce compressione esterna del bacino. Se la difficoltà percepita o il dolore riferito sono inferiori con la compressione, il test è considerato positivo per l'instabilità lombopelvica. Il test viene quindi ripetuto sull'arto opposto.
Altri nomi:
  • Prova ASLR
Il protocollo è simile al test ASLR, tranne per il fatto che al partecipante viene chiesto di mantenere la gamba sollevata da terra il più a lungo possibile. Un bracciale ad aria per biofeedback verrà posizionato sotto la regione lombopelvica del partecipante per valutare il movimento della colonna vertebrale/bacino. Il bracciale verrà gonfiato a 40 mm Hg e il partecipante verrà incaricato di mantenere l'ago il più vicino possibile a 40 mm Hg durante il test; non verranno fornite informazioni su come influenzare la pressione del bracciale, ma durante l'attività verrà fornito un feedback visivo della pressione del bracciale. Le valutazioni dello sforzo percepito (RPE) e del dolore saranno ottenute dai partecipanti ogni 30-60 secondi. Il fallimento del compito sarà definito come un'altezza del tallone ≤10 cm o un cambiamento nella pressione del bracciale ≥20 mm Hg. Verranno testati entrambi gli arti, ma in sessioni diverse. L'ordine dei test sugli arti (dominante vs non dominante) sarà randomizzato e controbilanciato. La dominanza degli arti sarà auto-riportata.
Altri nomi:
  • Attività di fatica ASLR

Un sollevamento della gamba tesa contrazione volontaria massima (MVC) di ciascuna estremità inferiore e un MVC degli estensori dell'anca dell'arto a terra verrà eseguito in posizione supina prima ed entro 2 minuti dal completamento del compito di fatica ASLR. Il sollevamento della gamba tesa MVC verrà eseguito con un dispositivo di prova della forza strumentato con cella di carico su misura, che consiste in una piattaforma rigida su cui giace il partecipante. Alla base del dispositivo è presente una torre che ospita 2 celle di carico collegate ad una piastra di spinta leggermente imbottita.

L'estensione dell'anca MVC verrà eseguita su una piastra di forza. Prima del compito di fatica ASLR, verranno eseguite almeno 3 prove MVC per ciascun gruppo muscolare, con un minimo di 1 minuto di riposo tra le prove; la forza di picco più alta sarà considerata la MVC. Verrà eseguita solo 1 prova MVC per gruppo muscolare dopo l'ASLR Fatigue Task.

Verranno utilizzati ultrasuoni in tempo reale per valutare la distanza inter-retta sopra e sotto l'ombelico. I partecipanti saranno valutati con immagini in modalità B in posizione supina a riposo, in posizione supina mentre si solleva la testa e in posizione supina durante l'esecuzione di un sollevamento della gamba tesa. Il Principal Investigator ha formazione ed esperienza nell'ecografia muscoloscheletrica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del dolore pelvico posteriore
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Il test ASLR (Active Straight Leg Raise) è un test clinico consolidato che valuta la stabilità della colonna lombare/bacino, la gravità del dolore pelvico posteriore e la capacità di attivare i muscoli addominali. Si esegue in posizione supina. Ai partecipanti viene chiesto di sollevare una gamba, con il ginocchio dritto, a un'altezza del tallone di 20 cm. La gamba viene tenuta in alto per 5 secondi, quindi abbassata lentamente a terra. Al partecipante viene chiesto di segnalare il dolore su una scala da 0 a 10 (0=nessun dolore; 10=peggior dolore possibile). Il test viene quindi ripetuto sull'arto opposto.
fino a 10 giorni
Incidenza della difficoltà percepita con l'attività ASLR
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Il test ASLR (Active Straight Leg Raise) è un test clinico consolidato che valuta la stabilità della colonna lombare/bacino, la gravità del dolore pelvico posteriore e la capacità di attivare i muscoli addominali. Si esegue in posizione supina. Ai partecipanti viene chiesto di sollevare una gamba, con il ginocchio dritto, a un'altezza del tallone di 20 cm. La gamba viene tenuta in alto per 5 secondi, quindi abbassata lentamente a terra. Al partecipante viene chiesto di segnalare la difficoltà percepita nel sollevare la gamba su una scala da 0 a 5 (0=per niente difficile; 5=impossibile sollevare la gamba). Il test viene quindi ripetuto sull'arto opposto.
fino a 10 giorni
Incidenza dell'instabilità lombopelvica
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Il test ASLR (Active Straight Leg Raise) è un test clinico consolidato che valuta la stabilità della colonna lombare/bacino, la gravità del dolore pelvico posteriore e la capacità di attivare i muscoli addominali. Si esegue in posizione supina. Ai partecipanti viene chiesto di sollevare una gamba, con il ginocchio dritto, a un'altezza del tallone di 20 cm. La gamba viene tenuta in alto per 5 secondi, quindi abbassata lentamente a terra. Al partecipante viene chiesto di riportare la difficoltà percepita a sollevare la gamba su una scala da 0 a 5 (0=per niente difficile; 5=impossibilità di sollevare la gamba) e il dolore su una scala da 0 a 10 (0=nessun dolore; 10=peggiore possibile dolore). Se la difficoltà o il dolore sono valutati a 1 o superiore, il test viene ripetuto con il ricercatore che fornisce compressione esterna del bacino. Se la difficoltà percepita o il dolore riferito sono inferiori con la compressione, il test è considerato positivo per l'instabilità lombopelvica. Il test viene quindi ripetuto sull'arto opposto.
fino a 10 giorni
Tempo medio al fallimento dell'attività di fatica ASLR
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Per l'ASLR Fatigue Task, al partecipante viene chiesto di mantenere la gamba sollevata da terra il più a lungo possibile. Il fallimento del compito sarà definito come un'altezza del tallone maggiore o uguale a 10 centimetri da terra.
fino a 10 giorni
Forza massima degli arti inferiori: Leg
Lasso di tempo: fino a 10 giorni

Verrà eseguita una contrazione volontaria massima (MVC) di sollevamento della gamba tesa di ciascuna estremità inferiore in posizione supina prima ed entro 2 minuti dal completamento dell'attività di fatica ASLR con un dispositivo di prova della forza strumentato con celle di carico su misura. Questo dispositivo è costituito da una piattaforma rigida su cui il partecipante allo studio giace supino. Alla base del dispositivo si trova una torre che ospita 2 celle di carico ed è collegata a una piastra di spinta leggermente imbottita. Questa piastra di spinta può essere sollevata e abbassata in modo tale che il partecipante possa spingere verso l'alto nella piastra (contatta la superficie anteriore dello stinco del partecipante) o spingere verso il basso sulla piastra di spinta (contatta l'aspetto posteriore del tallone del partecipante).

Prima del compito di fatica ASLR, verranno eseguite un minimo di 3 prove MVC su ciascuna gamba, con un minimo di 1 minuto di riposo tra le prove, al fine di garantire che sia stato ottenuto un vero massimo; la forza di picco più alta sarà considerata la MVC. Verrà eseguita solo 1 prova MVC per gamba dopo il

fino a 10 giorni
Forza massima degli arti inferiori: estensione dell'anca
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Un'estensione dell'anca MVC verrà eseguita anche in posizione supina (spingendo verso il basso nel terreno) su una piastra di forza (1000 Hz) prima dell'esecuzione del compito di fatica ASLR. Solo la gamba che rimarrà in contatto con la pedana di forza durante il compito di fatica ASLR (arto a terra) eseguirà l'estensione MVC, al fine di normalizzare la pressione verso il basso nella pedana di forza da parte dell'arto a terra durante l'esecuzione del compito di fatica ASLR. Questo ci permetterà di quantificare l'attività dell'arto a terra durante il compito faticoso. Verranno eseguite almeno 3 MVC di estensione dell'anca, con 1 minuto di riposo tra le prove. Un MVC può anche essere valutato alla fine del periodo di esercizio faticoso.
fino a 10 giorni
Stabilità dell'arto misurata dall'accelerazione dell'arto
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Un'unità di misura inerziale (Trigno, Delsys, Boston, MA) verrà posizionata sull'arto di prova per tracciare il movimento dell'arto durante l'esecuzione dell'ASLR Fatigue Task. Le fluttuazioni nell'accelerazione degli arti saranno misurate e quantificate come deviazione standard dell'accelerazione. La stabilità degli arti verrà raccolta online, archiviata e analizzata offline con il software ConsensysPRO. Gli investigatori ipotizzano che le fluttuazioni nell'accelerazione degli arti saranno maggiori tra le donne dopo il parto rispetto alle donne nulligravide durante l'esecuzione dell'ASLR Fatigue Task.
fino a 10 giorni
Integrità fasciale addominale misurata dalla distanza inter-rettale media
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Verranno utilizzati ultrasuoni in tempo reale per valutare la distanza inter-retta sopra e sotto l'ombelico. I partecipanti saranno valutati con immagini in modalità B in posizione supina a riposo, in posizione supina mentre si solleva la testa e in posizione supina durante l'esecuzione di un sollevamento della gamba tesa.
fino a 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'affaticabilità dei muscoli stabilizzatori lombopelvici misurata dall'ASLR Fatigue Task: Mean Ratings of Perceived Exertion (RPE)
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Per l'ASLR Fatigue Task, al partecipante viene chiesto di mantenere la gamba sollevata da terra il più a lungo possibile. Un bracciale ad aria di biofeedback posto sotto la regione lombopelvica del partecipante valuta il movimento della colonna vertebrale/bacino durante il test. Il bracciale verrà gonfiato a 40 mm Hg e al partecipante verrà chiesto di mantenere l'ago il più vicino possibile a 40 mm Hg durante il test. Le valutazioni dello sforzo percepito (RPE, da 0 a 10 con punteggi più alti, aumento dello sforzo) vengono misurate ogni 30-60 secondi. Il fallimento del compito sarà definito come un'altezza del tallone ≤10 cm o un cambiamento nella pressione del bracciale ≥20 mm Hg. Entrambi gli arti saranno testati in diverse sessioni.
fino a 10 giorni
Valutazione dell'affaticabilità dei muscoli stabilizzatori lombopelvici misurata dall'ASLR Fatigue Task: Mean Pain Score
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Per l'ASLR Fatigue Task, al partecipante viene chiesto di mantenere la gamba sollevata da terra il più a lungo possibile. Un bracciale ad aria di biofeedback posto sotto la regione lombopelvica del partecipante valuta il movimento della colonna vertebrale/bacino durante il test. Il bracciale verrà gonfiato a 40 mm Hg e al partecipante verrà chiesto di mantenere l'ago il più vicino possibile a 40 mm Hg durante il test. I punteggi del dolore saranno misurati (0-10 con punteggi più alti aumentati pan) ogni 30-60 secondi. Il fallimento del compito sarà definito come un'altezza del tallone ≤10 cm o un cambiamento nella pressione del bracciale ≥20 mm Hg. Entrambi gli arti saranno testati in diverse sessioni.
fino a 10 giorni
Numero medio di attività totali (TAC) al giorno per 7 giorni
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
Le abitudini di attività fisica nel periodo del test saranno valutate con un accelerometro triassiale per 7 giorni al di fuori del laboratorio, in parte misurando il TAC al giorno. TAC è il numero totale di accelerazioni integrate filtrate, raddrizzate a onda intera (tutte le direzioni). Questi verranno quindi calcolati in media/giorno in base al numero totale di giorni di utilizzo validi per ciascun partecipante.
fino a 7 giorni
Attività fisica misurata in media di passi al giorno per 7 giorni
Lasso di tempo: fino a 7 giorni

Le abitudini di attività fisica nel periodo del test saranno valutate con un accelerometro triassiale per 7 giorni al di fuori del laboratorio, in parte misurando i passi medi al giorno.

Questo sarà quantificato come riportato dall'accelerometro ActiGraph e dal software di analisi ActiLife, che utilizza i dati dell'asse verticale. L'algoritmo utilizzato da ActiGraph non è pubblicamente disponibile, ma gli accelerometri ActiGraph sono spesso utilizzati nella ricerca per quantificare l'attività fisica.

fino a 7 giorni
Durata media giornaliera di attività fisica moderata-vigorosa (MVPA) su 7 giorni: conta triassiale
Lasso di tempo: fino a 7 giorni

Le abitudini di attività fisica nel periodo del test saranno valutate con un accelerometro triassiale per 7 giorni al di fuori del laboratorio, in parte misurando la durata media giornaliera di MVPA.

L'intensità dell'attività fisica valutata utilizzando i conteggi triassiali (secondo il software dell'accelerometro) è la seguente: l'attività fisica leggera è compresa tra 200 e 2690 conteggi/min, l'intensità moderata tra 2690-6166 conteggi/min e l'intensità vigorosa è ≥ 6167 conteggi/ min. MVPA è ≥2690.

fino a 7 giorni
Durata media giornaliera dell'attività fisica moderata-vigorosa (MVPA) su 7 giorni: conteggi verticali
Lasso di tempo: fino a 7 giorni

Le abitudini di attività fisica nel periodo del test saranno valutate con un accelerometro triassiale per 7 giorni al di fuori del laboratorio, in parte misurando la durata media giornaliera di MVPA.

L'intensità dell'attività fisica valutata utilizzando i conteggi verticali (secondo il software dell'accelerometro) è la seguente: l'attività fisica leggera è compresa tra 100 e 759 conteggi/min, l'intensità moderata è 760-5999 conteggi/min e l'intensità vigorosa è ≥ 6000 conteggi/min ( MVPA è > 760 conteggi/min).

fino a 7 giorni
Minuti medi al giorno di attività in periodi di almeno 5 minuti
Lasso di tempo: fino a 7 giorni

Le abitudini di attività fisica nel periodo del test saranno valutate con un accelerometro triassiale per 7 giorni al di fuori del laboratorio, in parte misurando la durata media giornaliera di tutte le attività.

Minuti medi al giorno di attività all'interno di ciascuna delle seguenti categorie: luce = 25,8 mg - 100,5 mg; moderato = 100,6 mg - 428,7 mg; vigoroso = > 428,8 mg

(mg è la grandezza vettoriale dell'accelerazione calcolata in gravità utilizzando la norma euclidea meno 1 metrica)

fino a 7 giorni
Minuti medi al giorno di attività in periodi di almeno 10 minuti
Lasso di tempo: fino a 7 giorni

Le abitudini di attività fisica nel periodo del test saranno valutate con un accelerometro triassiale per 7 giorni al di fuori del laboratorio, in parte misurando la durata media giornaliera di tutte le attività.

Minuti medi al giorno di attività all'interno di ciascuna delle seguenti categorie: luce = 25,8 mg - 100,5 mg; moderato = 100,6 mg - 428,7 mg; vigoroso = > 428,8 mg.

(mg è la grandezza vettoriale dell'accelerazione calcolata in gravità utilizzando la norma euclidea meno 1 metrica)

fino a 7 giorni
Variazione percentuale nelle registrazioni EMG di superficie globale: muscoli addominali
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
L'EMG verrà riportato come valore RMS (root mean square). Verrà esaminata la variazione percentuale dell'EMG dall'inizio dell'attività al fallimento dell'attività.
fino a 10 giorni
Variazione percentuale nelle registrazioni EMG di superficie globale: retto femorale
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
L'EMG per il retto femorale sarà normalizzato al massimo RMS EMG ottenuto durante il test di forza degli arti inferiori. Verrà esaminata la variazione percentuale dell'EMG dall'inizio dell'attività al fallimento dell'attività.
fino a 10 giorni
Punteggio medio dell'indice globale di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI).
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Il PSQI valuta sette domini del sonno: qualità del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna. I punteggi dei sette componenti vengono quindi sommati per ottenere un punteggio PSQI globale compreso tra zero e 21. Punteggi più alti indicano una peggiore qualità del sonno. Un punteggio globale superiore a cinque è diagnostico di scarsa qualità del sonno.
fino a 10 giorni
Punteggio medio della forma abbreviata dell'inventario del distress del pavimento pelvico (PFDI-20).
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Il PFDI-20 è composto da 20 item in totale su tre scale (prolasso degli organi pelvici, sofferenza anale-colorettale, sofferenza urinaria), ciascuna valutata su una scala Likert a 5 punti. I punteggi medi di ciascuna scala vengono calcolati e moltiplicati per 25, quindi sommati per un intervallo totale possibile di punteggi compreso tra 0 e 300. Punteggi più alti indicano un aumento del disagio del pavimento pelvico.
fino a 10 giorni
Punteggio medio dell'indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Questo indice di disabilità misura quanto il dolore lombare o alle gambe influisce sulla capacità di gestire la vita di tutti i giorni. Ci sono 10 sezioni, ogni sezione ha un punteggio da 0 a 5 per un intervallo totale possibile di punteggi da 0 a 50. Il punteggio risultante viene diviso per il punteggio totale possibile e moltiplicato per 100 per ottenere una percentuale di disabilità.
fino a 10 giorni
Punteggio medio della scala catastrofica del dolore (PCS).
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Il PCS è una misura dei pensieri e dei sentimenti quando si soffre. Si tratta di un questionario di 13 item valutato su una scala Likert a 5 punti. L'intervallo totale possibile di punteggi è compreso tra 0 e 52, dove i punteggi più alti indicano un grado più elevato di sopraffazione rispetto al dolore.
fino a 10 giorni
Punteggio medio EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale).
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
L'EPDS è un sondaggio di 10 elementi che esamina i sintomi della depressione che sono stati presenti nei 7 giorni precedenti. Ogni domanda viene valutata su una scala a 4 punti che va da 0 a 3 punti per un intervallo totale possibile di punteggi compreso tra 0 e 30, dove punteggi più alti indicano un aumento della depressione. Solo i partecipanti dopo il parto completeranno questo sondaggio.
fino a 10 giorni
Punteggio medio del disturbo da stress post traumatico (PTSD).
Lasso di tempo: fino a 10 giorni

La lista di controllo PTSD per il DSM-5 con la lista di controllo degli eventi della vita per il DSM-5 e la scala del criterio A verranno utilizzate per valutare il livello di PTSD dei partecipanti. La misura ha un intervallo totale di punteggi compreso tra 0 e 80 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di PTSD.

Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5)

fino a 10 giorni
Punteggio medio della scala di Tampa per la kinesiofobia (TSK).
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
La scala TSK misura la paura del movimento. L'intervallo totale possibile di punteggi è 17-68, dove un punteggio più alto significa un grado più alto di kinesiofobia.
fino a 10 giorni
Punteggio medio del questionario del cingolo pelvico (PGQ).
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Il PGQ è una misura di quanto il dolore alla cintura pelvica influisce sulle attività quotidiane. Si tratta di un questionario di 25 voci valutato su una scala Likert a 4 punti per un intervallo totale possibile di punteggi compreso tra 0 e 75, dove punteggi più alti indicano un aumento del carico sulle attività quotidiane.
fino a 10 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radice quadratica media (RMS) dell'EMG globale
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Il comportamento muscolare sarà quantificato dalle registrazioni EMG di superficie del retto addominale e del retto femorale utilizzando elettrodi EMG di superficie multicanale durante le contrazioni massimali e submassimali e l'esercizio faticoso dei muscoli addominali. In caso di esito positivo, verrà riportato RMS dell'EMG globale.
fino a 10 giorni
Percentuale della massima contrazione isometrica volontaria (MVIC)
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
L'attività muscolare sarà quantificata dalle registrazioni EMG di superficie del retto addominale e del retto femorale utilizzando elettrodi EMG di superficie multicanale durante le contrazioni submassimali e l'esercizio affaticante dei muscoli addominali e normalizzata all'RMS EMG durante le contrazioni isometriche volontarie massimali (MVIC) . In caso di successo, verrà riportata la percentuale di MVIC.
fino a 10 giorni
Tasso medio di scarica delle singole unità motorie
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
Il comportamento di una singola unità motoria sarà estratto dalle registrazioni EMG di superficie del retto addominale e del retto femorale utilizzando un array multicanale di elettrodi EMG di superficie durante le contrazioni submassimali e l'esercizio faticoso dei muscoli addominali, come analisi esplorativa. In caso di successo, verrà riportato il tasso medio di scarica delle singole unità motorie.
fino a 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Rita Deering, PT, DPT, PhD, Carroll University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0275
  • A536130 (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 6/9/2020 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test attivo di sollevamento della gamba dritta

Sottoscrivi