주의산만 방법으로서 손가락인형의 효능
2022년 3월 30일 업데이트: Zeynep Erkut, Biruni University
손가락인형이 소아응급실에서 정맥주사를 받는 아동의 통증 및 정서지표에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
무작위 통제 실험 방법으로 연구를 진행한다.
소아응급의학과를 다닌 아이들은 컴퓨터 환경에서 무작위 배정을 통해 두 그룹으로 나뉩니다.
무작위 배정 후, 실험군 어린이들은 정맥 천자 동안 연구원의 지시에 따라 손가락 인형을 가지고 놀게 됩니다.
반면에 대조군의 어린이에게는 정맥 천자 중에 적용이 수행되지 않습니다.
절차 중에 부모는 두 그룹 모두에서 자녀 옆에 있습니다.
연구 개요
상세 설명
어린이의 침습적 시술로 인한 통증, 두려움, 불안과 같은 부정적인 상황에 대처하기 위해 다양한 비약리학적 방법이 사용됩니다.
이러한 비약리학적 방법 중 하나는 산만함입니다.
American Pain Society는 어린이의 통증 조절을 위해 산만함을 사용할 것을 권장합니다.
산만 방법을 사용하면 아동의 주의를 다른 방향으로 집중시켜 아동의 통증을 조절하고 줄일 수 있습니다.
비디오 게임, 가상 현실 안경, 음악 듣기, 만화 보기, 풍선 불기, 책 읽기, 인형/손가락 인형 놀이 등이 주의를 분산시키는 방법으로 사용됩니다.
본 연구의 목적은 소아응급의학과에 지원하여 정맥채혈을 시행한 3-6세 소아를 대상으로 손가락인형을 이용한 주의분산법이 아동의 통증정도와 정서지표에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구의 표본 크기는 유사한 연구 방법을 사용하여 수행된 연구에서 얻은 결과에 따라 검정력 분석(G*Power 3.1.9.2)에 의해 결정되었습니다.
표본 크기는 각 그룹당 최소 38명의 어린이를 포함하여 총 76명의 어린이인 것으로 나타났습니다.
증례손실이 발생할 수 있는 것으로 추정되어 40명을 포함하여 총 80명을 두 그룹으로 나누어 연구를 진행하기로 하였다.
정보 형태, 얼굴, 다리, 활동, 외침, 위안(FLACC) 척도 및 어린이 감정 표출 척도가 데이터 수집에 사용됩니다.
소아 응급실에 지원한 어린이와 부모는 연구에 대해 알려줄 것입니다.
연구에 포함된 아동 및 부모에 대한 정보는 연구자가 대면 인터뷰를 통해 질문하게 되며, 이러한 데이터는 시술 5분 전에 'Information Form'에 기록됩니다.
시술 1분 전 실험집단의 아이들은 연구자의 지시에 따라 손가락인형 놀이를 시작한다.
연구원은 손가락 인형으로 시술하는 동안 계속해서 아동의 주의를 산만하게 할 것입니다.
주의를 산만하게 하기 위해 연구원은 손가락에 다양한 동물 모양으로 구성된 손가락 인형을 놓고 어린이에게 손가락으로 움직이는 동물 특유의 소리를 만들어 이러한 소리를 흉내내도록 요청할 것입니다.
연구원은 또한 동물들이 서로 말을 하고 노래를 부르게 하는 등의 방법을 사용하여 손가락 인형에 대한 어린이의 관심을 유도할 것입니다.
통제 그룹의 어린이에게는 일상적인 연습이 제공되며 주의를 분산시키는 방법은 적용되지 않습니다.
정맥 천자 전과 도중에 소아의 통증은 FLACC 척도를 사용하여 평가하고 정서 상태는 정맥 천자 절차를 수행하는 의료 서비스 제공자가 소아 감정 징후 척도를 사용하여 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, 칠면조
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 3세에서 6세 사이,
- 체온이 정상 수준(36.5-37.2oC),
- 급성 또는 만성 통증을 유발할 수 있는 질환이 없고,
- 참여에 영향을 줄 수 있는 청각, 정신 및 신경학적 장애가 없으며,
- 혼란이 없습니다.
제외 기준:
- 만 3세 미만, 만 6세 이상
- 체온이 정상 수준보다 높거나,
- 급성 또는 만성 통증을 유발할 수 있는 질환이 있는 경우,
- 참여에 영향을 줄 수 있는 청각, 정신 및 신경학적 장애가 있는 경우,
- 혼란스러워.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
시술 1분 전 실험집단의 아이들은 연구자의 지시에 따라 손가락인형 놀이를 시작한다.
연구원은 손가락 인형으로 시술하는 동안 계속해서 아동의 주의를 산만하게 할 것입니다.
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실험군에서 산만하게 하기 위해 연구원은 다양한 동물 모양으로 구성된 손가락 인형을 손가락에 대고 손가락으로 움직이는 동물 특유의 소리를 만들어 이러한 소리를 흉내내도록 어린이에게 요청합니다.
연구원은 또한 정맥 천자 전과 도중에 동물들이 서로 말을 하고 노래를 부르게 하는 등의 방법을 사용하여 손가락 인형에 대한 어린이의 관심을 끌 것입니다.
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|
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 통증을 줄이기 위한 개입은 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 천자 전에서 정맥 천자 중으로의 통증 변화
기간: 정맥 천자 시술 전 및 정맥 천자 시술 후 2분 이내
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통증은 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) Scale로 정맥 천자 절차를 수행하는 의료 서비스 제공자가 평가합니다.
이 척도는 2개월에서 7세 아동의 통증을 평가하기 위해 개발되었습니다.
통증과 관련하여 아동의 표정, 다리 움직임, 활동, 울음 및 편안함 행동을 평가합니다.
이 다섯 가지 행동은 0, 1 또는 2점으로 평가됩니다.
척도의 총점 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 아이가 더 많이 아프다는 것을 나타냅니다.
척도에서 '0'점은 통증 없음, '1-3'점은 경미한 통증, '4-6'점은 중등도 통증, '7-10'점은 심한 통증을 나타냅니다.
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정맥 천자 시술 전 및 정맥 천자 시술 후 2분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 천자 전에서 정맥 천자 중으로 감정 상태의 변화
기간: 정맥 천자 시술 전 및 정맥 천자 시술 후 2분 이내
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아동의 감정 상태는 소아 감정 표출 척도를 사용하여 정맥 천자 절차를 수행하는 의료 서비스 제공자가 평가합니다.
이 척도는 의료 시술에 대한 아동의 정서적 행동을 객관적으로 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도에서 감정 지표는 5가지 매개변수(표정, 목소리, 활동, 상호 작용, 협력 수준)에 따라 평가됩니다.
이 다섯 가지 매개변수는 1에서 5까지 점수가 매겨지며 가장 낮은 '5'점과 가장 높은 '25'점이 있습니다.
척도에서 높은 점수는 아동이 절차 중에 더 부정적인 감정 행동을 보인다는 것을 나타냅니다.
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정맥 천자 시술 전 및 정맥 천자 시술 후 2분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Erkut, PhD, Maltepe University
- 수석 연구원: Murat Ceylan, RN, Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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