Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sormenukon teho häiriönpoistomenetelmänä

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Zeynep Erkut, Biruni University

Sormenukon vaikutus suonenpunktion saaneiden lasten kipuihin ja tunne-indikaattoreihin lasten päivystysosastolla

Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella menetelmällä. Lasten päivystykseen osallistuneet lapset jaetaan kahteen ryhmään satunnaistuksen avulla tietokoneympäristössä. Satunnaistamisen jälkeen koeryhmän lapset leikkivät sormenukkeilla tutkijan ohjauksessa laskimopunktion aikana. Toisaalta mikään sovellus ei toimi kontrolliryhmän lapsille laskimopunktion aikana. Myös vanhemmat löytyvät lastensa vierestä molemmista ryhmistä toimenpiteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten invasiivisten toimenpiteiden aiheuttamien negatiivisten tilanteiden, kuten kivun, pelon ja ahdistuksen, selviytymiseen käytetään monia erilaisia ​​ei-farmakologisia menetelmiä. Yksi näistä ei-farmakologisista menetelmistä on häiriötekijä. American Pain Society suosittelee häiriötekijän käyttöä lasten kivunhallintaan. Häiriömenetelmällä lapsen kipua hallitaan ja vähennetään keskittämällä lapsen huomio toiseen suuntaan. Häiriömenetelminä käytetään videopelejä, virtuaalilaseja, musiikin kuuntelua, sarjakuvien katselua, ilmapallojen puhaltamista, kirjojen lukemista, nukke-/sormenukkeilla leikkimistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sormenukkeella sovelletun häiriönpoistomenetelmän vaikutusta lapsen kiputasoon ja tunne-indikaattoreihin 3-6-vuotiailla lasten päivystykseen hakeutuneilla ja laskimoveren keräämisellä. Tutkimuksen otoskoko on määritetty tehoanalyysillä (G*Power 3.1.9.2) samankaltaisella tutkimusmenetelmällä tehdyistä tutkimuksista saatujen tulosten mukaisesti. Otoskooksi todettiin yhteensä 76 lasta, joista jokaisessa ryhmässä oli vähintään 38 lasta. Tapausten menetyksiä arvioitiin, ja siksi tutkimus päätettiin suorittaa yhteensä 80 lapsella, joista 40 lasta kahdessa ryhmässä. Tietolomake-, kasvo-, jalat-, aktiivisuus-, itku-, lohduttamisasteikko (FLACC) ja lasten tunteiden ilmentymisasteikko käyttävät tiedonkeruussa. Lasten päivystykseen hakeneet lapset ja heidän vanhempansa tiedottavat tutkimuksesta. Tutkija kysyy tietoja tutkimukseen kuuluvista lapsista ja heidän vanhemmistaan ​​kasvokkain haastattelemalla ja nämä tiedot tallennetaan 'Tietolomakkeelle' viisi minuuttia ennen toimenpidettä. Minuutti ennen toimenpidettä koeryhmän lapset alkavat leikkiä sormenukkeilla tutkijan ohjauksessa. Tutkija jatkaa lapsen huomion kääntämistä toimenpiteen aikana sormenukkeilla. Hämmennyksen vuoksi tutkija laittaa sormeen erilaisista eläinhahmoista koostuvia sormenukkeja ja pyytää lasta matkimaan näitä ääniä tekemällä eläinkohtaisia ​​ääniä, joita hän liikuttaa sormellaan. Tutkija kiinnittää myös lapsen huomion sormenukkeihin esimerkiksi saattamalla eläimet puhumaan toisilleen ja laulamalla. Kontrolliryhmän lapsille annetaan rutiiniharjoituksia, eikä häiriötekijöitä käytetä. Ennen laskimopunktiota ja sen aikana lasten kipua arvioidaan FLACC-asteikolla ja heidän emotionaalista tilaansa lasketaan lasten tunne-ilmiöasteikolla laskimopunktiotoimenpiteen suorittavan terveydenhuollon tarjoajan toimesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turkki
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-6-vuotiaana
  • ruumiinlämpö normaalilla tasolla (36,5-37,2 oC),
  • Sinulla ei ole sairautta, joka voi aiheuttaa akuuttia tai kroonista kipua,
  • heillä ei ole kuulo-, mielenterveys- tai neurologisia vammoja, jotka voivat vaikuttaa heidän osallistumiseensa,
  • Ilman hämmennystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • olla alle 3-vuotias ja vanhempi kuin 6 vuotta vanha,
  • ruumiinlämpö on normaalia korkeampi,
  • sinulla on sairaus, joka voi aiheuttaa akuuttia tai kroonista kipua,
  • Heillä on kuulo-, mielenterveys- ja neurologinen vamma, joka voi vaikuttaa heidän osallistumiseensa,
  • Hämmennystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Minuutti ennen toimenpidettä koeryhmän lapset alkavat leikkiä sormenukkeilla tutkijan ohjauksessa. Tutkija jatkaa lapsen huomion kääntämistä toimenpiteen aikana sormenukkeilla.
Muut: Sormenukkeja
Kokeellisessa ryhmässä tutkija laittaa sormeen häiriötekijöiksi erilaisista eläinhahmoista koostuvia sormenukkeja ja pyytää lasta matkimaan näitä ääniä tekemällä eläinkohtaisia ​​ääniä, joita hän liikuttaa sormellaan. Tutkija kiinnittää myös lapsen huomion sormenukkeihin esimerkiksi saattamalla eläimet puhumaan toisilleen ja laulamalla ennen ja sen aikana.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmän kivun vähentämiseksi ei tehdä mitään toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun muuttuminen ennen laskimopunktiota laskimopunktion aikana
Aikaikkuna: Ennen laskimopunktiota ja 2 minuutin sisällä laskimopunktiotoimenpiteen jälkeen
Laskimopisteen suorittava terveydenhuollon tarjoaja arvioi kivun FLACC-asteikolla (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability). Tämä asteikko on kehitetty arvioimaan 2 kuukauden - 7 vuoden ikäisten lasten kipua. Lapsen ilmettä, jalkojen liikkeitä, aktiivisuutta, itkua ja mukavuuskäyttäytymistä arvioidaan suhteessa kipuun. Nämä viisi käyttäytymistä on arvioitu 0, 1 tai 2 pisteellä. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, ja korkea pistemäärä osoittaa, että lapsella on enemmän kipua. Asteikon 0 pistettä ilmaisee kipua, 1-3 pistettä lievää kipua, 4-6 pistettä kohtalaista kipua ja 7-10 pistettä voimakasta kipua.
Ennen laskimopunktiota ja 2 minuutin sisällä laskimopunktiotoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnetilan muutos ennen laskimopunktiota laskimopunktion aikana
Aikaikkuna: Ennen laskimopunktiotoimenpiteitä ja 2 minuutin sisällä laskimopunktiotoimenpiteen jälkeen
Lasten emotionaalisen tilan arvioi laskimopunktiotoimenpiteen suorittava terveydenhuollon tarjoaja Children's Emotional Manifestation Scale -asteikolla. Tämä asteikko kehitettiin arvioimaan objektiivisesti lasten emotionaalista käyttäytymistä lääketieteellisiä toimenpiteitä kohtaan. Asteikolla tunneindikaattoreita arvioidaan 5 parametrin mukaan (kasvojen ilme, ääni, aktiivisuus, vuorovaikutus, yhteistyötaso). Nämä viisi parametria pisteytetään 1–5, ja pienin piste on 5 ja korkein 25. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että lapsi käyttäytyy negatiivisemmin toimenpiteen aikana.
Ennen laskimopunktiotoimenpiteitä ja 2 minuutin sisällä laskimopunktiotoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biruni University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeynep Erkut, PhD, Maltepe University
  • Päätutkija: Murat Ceylan, RN, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/51-34

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Sormenukkeja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa