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COVID-19 증상 감쇠를 위한 NAC (NACinCOVID2)

2023년 8월 4일 업데이트: Melisa Lai-Becker, Cambridge Health Alliance

COVID 증상 감쇠를 위한 N-아세틸시스테인

이 연구의 목적은 경구 NAC가 COVID-19 질병 증상의 중증도 및 증상 지속 기간을 약화시키는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계: 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험

적임

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 참가자는 등록 시점으로부터 최소 6주 동안 매일 스마트폰을 사용할 수 있어야 합니다.
  • 등록일로부터 10일 이내에 양성 COVID-19 테스트
  • COVID 치료를 위해 아직 입원하지 않은 경우

제외 기준:

  • 임신한
  • COVID 치료를 위해 이미 입원

규약

  • 50:50 무작위화: 참가자의 절반은 NAC를, 절반은 위약을 복용합니다.
  • 참가자는 다음 외래 환자 프로토콜에 따라 NAC/위약을 복용합니다.
  • 2400 mg x 1 PO 후
  • 1200mg PO BID x 14일
  • 참가자는 6주 동안 온라인 증상 추적기를 완료합니다(3주 동안 매일, 3주 동안 매주).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 양성 COVID 테스트 <= 등록 7일

제외 기준:

  • 임신한
  • COVID로 인해 이미 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NAC
개입/연구 약물 NAC를 받는 그룹
의약품: N-아세틸시스테인
N-아세틸시스테인
다른 이름들:
  • NAC
  • 아세틸시스테인
  • N-아세틸-시스테인
위약 비교기: 위약
위약을 받는 그룹
다른: 위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 심각도
기간: 등록 다음날부터 24주
증상의 심각도
등록 다음날부터 24주
증상 기간
기간: 등록 다음날부터 24주
증상 기간(일)
등록 다음날부터 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
더 높은 수준의 치료/입원 필요
기간: 등록 다음날부터 24주
입원율 그룹 간 비교
등록 다음날부터 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cambridge Health Alliance

협력자

The Thoracic Foundation
Alturix

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판에 사용된 연구 데이터

IPD 공유 기간

발행 후 6개월 후 1년간 사용 가능

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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