Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

NAC zur Abschwächung der COVID-19-Symptomatik (NACinCOVID2)

4. August 2023 aktualisiert von: Melisa Lai-Becker, Cambridge Health Alliance

N-Acetylcystein zur Abschwächung der COVID-Symptomatik

Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob orales NAC bei der Abschwächung der Schwere der Symptome der COVID-19-Krankheit und der Dauer der Symptome wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

STUDIENDESIGN: Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

BERECHTIGUNG

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre und älter
  • Die Teilnehmer benötigen ab dem Zeitpunkt der Anmeldung für mindestens sechs Wochen täglich Zugang zur Nutzung eines Smartphones
  • Positiver COVID-19-Test innerhalb von 10 Tagen nach dem Datum der Registrierung
  • nicht bereits zur Behandlung von COVID ins Krankenhaus eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • bereits zur Behandlung von COVID ins Krankenhaus eingeliefert

PROTOKOLL

  • 50:50 Randomisierung: Die Hälfte der Teilnehmer erhält NAC, die andere Hälfte Placebo
  • Die Teilnehmer nehmen NAC/Placebo nach diesem ambulanten Protokoll:
  • 2400 mg x 1 PO dann
  • 1200 mg p.o. BID x 14 Tage
  • Die Teilnehmer absolvieren sechs Wochen lang einen Online-Symptom-Tracker (täglich für drei Wochen, wöchentlich für drei Wochen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • positiver COVID-Test <= 7 Tage nach der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • bereits wegen COVID ins Krankenhaus eingeliefert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NAC
Gruppe, die das Interventions-/Studienmedikament NAC erhält
Arzneimittel: N-Acetylcystein
N-Acetylcystein
Andere Namen:
  • NAC
  • Acetylcystein
  • N-Acetylcystein
Placebo-Komparator: Placebo
Gruppe, die ein Placebo erhält
Sonstiges: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Symptome
Zeitfenster: 24 Wochen ab dem Tag nach der Immatrikulation
Schwere der Symptome
24 Wochen ab dem Tag nach der Immatrikulation
Symptomdauer
Zeitfenster: 24 Wochen ab dem Tag nach der Immatrikulation
Länge der Symptome in Tagen
24 Wochen ab dem Tag nach der Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an höherer Pflege/Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 24 Wochen ab dem Tag nach der Immatrikulation
Vergleich zwischen Gruppen von Krankenhausaufenthaltsraten
24 Wochen ab dem Tag nach der Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Mitarbeiter

The Thoracic Foundation
Alturix

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Für die Veröffentlichung verwendete Studiendaten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Erhältlich sechs Monate nach Erscheinen für ein Jahr

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren