COVID-19 症状の軽減のための NAC (NACinCOVID2)
2023年8月4日 更新者：Melisa Lai-Becker、Cambridge Health Alliance
COVIDの症状を軽減するためのN-アセチルシステイン
この研究の目的は、経口 NAC が COVID-19 疾患の症状の重症度と症状の持続期間を軽減するのに有効かどうかを判断することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
介入・治療
詳細な説明
研究デザイン: 無作為化二重盲検プラセボ対照試験
適格性
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 参加者は、登録時から少なくとも 6 週間、毎日スマートフォンを使用する必要があります。
- 登録日から10日以内のCOVID-19検査陽性
- COVIDの治療のためにまだ入院していない
除外基準:
- 妊娠中
- COVIDの治療のためにすでに入院している
プロトコル
- 50:50 無作為化: 参加者の半数が NAC を服用し、半数がプラセボを服用します
- 参加者は、この外来プロトコルに従ってNAC /プラセボを服用します。
- その後、2400mg×1PO
- 1200 mg PO BID x 14 日
- 参加者は、オンラインの症状トラッカーを 6 週間 (3 週間は毎日、3 週間は毎週) 完了します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Melisa Lai-Becker, MD
- 電話番号：617-394-7424
- メール：melaibecker@cha.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tom Seufert, MD
- メール：tseufert@cha.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Everett、Massachusetts、アメリカ、02149
- Cambridge Health Alliance
-
コンタクト：
- Tom Seufert, MD
- メール：tseufert@cha.harvard.edu
-
コンタクト：
- Melisa Lai-Becker, MD
- メール：melaibecker@cha.harvard.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- COVID検査陽性 <= 登録から7日
除外基準:
- 妊娠中
- COVIDですでに入院中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：NAC
介入/治験薬NACを受けているグループ
|
N-アセチルシステイン
他の名前：
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボを投与されたグループ
|
プラセボ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状の重症度
時間枠：入学翌日から24週間
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症状の重症度
|
入学翌日から24週間
|
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症状の持続時間
時間枠：入学翌日から24週間
|
症状の日数
|
入学翌日から24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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より高度なケア/入院の必要性
時間枠：入学翌日から24週間
|
入院率のグループ間の比較
|
入学翌日から24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月31日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月5日
最初の投稿 (実際)
2021年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月4日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版に使用された研究データ
IPD 共有時間枠
発行後6か月で1年間利用可能
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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プラセボの臨床試験
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Palacky University完了
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Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
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University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない