用于减轻 COVID-19 症状的 NAC (NACinCOVID2)
2023年8月4日 更新者：Melisa Lai-Becker、Cambridge Health Alliance
N-乙酰半胱氨酸用于减轻 COVID 症状
本研究的目的是确定口服 NAC 是否能有效减轻 COVID-19 疾病症状的严重程度和症状持续时间。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
干预/治疗
详细说明
研究设计：随机双盲安慰剂对照试验
合格
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 参与者需要在注册后至少六周内每天使用智能手机
- 在注册之日起 10 天内进行阳性 COVID-19 测试
- 尚未住院治疗 COVID
排除标准：
- 孕
- 已经住院治疗 COVID
协议
- 50:50 随机化：一半参与者服用 NAC，另一半服用安慰剂
- 参与者将按照以下门诊方案服用 NAC/安慰剂：
- 然后 2400 毫克 x 1 PO
- 1200 毫克 PO BID x 14 天
- 参与者将完成为期六周的在线症状跟踪器（每天一次，持续三周，每周一次，持续三周）
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melisa Lai-Becker, MD
- 电话号码：617-394-7424
- 邮箱：melaibecker@cha.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Tom Seufert, MD
- 邮箱：tseufert@cha.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Everett、Massachusetts、美国、02149
- Cambridge Health Alliance
-
接触：
- Tom Seufert, MD
- 邮箱：tseufert@cha.harvard.edu
-
接触：
- Melisa Lai-Becker, MD
- 邮箱：melaibecker@cha.harvard.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 阳性 COVID 测试 <= 入学后 7 天
排除标准：
- 孕
- 已经因 COVID 住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：NAC
接受干预/研究药物 NAC 的组
|
N-乙酰半胱氨酸
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
接受安慰剂的组
|
安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
症状严重程度
大体时间：24 周，从入学后的第二天开始
|
症状严重程度
|
24 周，从入学后的第二天开始
|
|
症状持续时间
大体时间：24 周，从入学后的第二天开始
|
出现症状的天数
|
24 周，从入学后的第二天开始
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要更高级别的护理/住院治疗
大体时间：24 周，从入学后的第二天开始
|
住院率组间比较
|
24 周，从入学后的第二天开始
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月31日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月5日
首次发布 (实际的)
2021年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月4日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
用于发表的研究数据
IPD 共享时间框架
出版后六个月可用，有效期一年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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