Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAC COVID-19-oireiden lieventämiseksi (NACinCOVID2)

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Melisa Lai-Becker, Cambridge Health Alliance

N-asetyylikysteiini COVID-oireiden vaimentamiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö oraalinen NAC tehokkaasti COVID-19-taudin oireiden vakavuutta ja oireiden kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus

KELPOISUUS

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Osallistujat tarvitsevat päivittäisen pääsyn älypuhelimeen vähintään kuuden viikon ajan ilmoittautumisesta lukien
  • Positiivinen COVID-19-testi 10 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
  • ei ole jo ollut sairaalassa COVID-hoidon vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana
  • jo sairaalahoidossa COVIDin hoitoon

PROTOKOLLA

  • 50:50 satunnaistaminen: puolet osallistujista ottaa NAC:n, puolet lumelääkettä
  • Osallistujat ottavat NAC/plaseboa tämän avohoitoprotokollan mukaisesti:
  • 2400 mg x 1 PO sitten
  • 1200 mg PO BID x 14 päivää
  • Osallistujat suorittavat online-oireiden seurantaa kuuden viikon ajan (päivittäin kolmen viikon ajan, viikoittain kolmen viikon ajan)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • positiivinen COVID-testi <= 7 päivää ilmoittautumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana
  • jo sairaalassa COVID-taudin vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NAC
Ryhmä, joka saa interventio-/tutkimuslääkettä NAC
Lääke: N-asetyylikysteiini
N-asetyylikysteiini
Muut nimet:
  • NAC
  • Asetyylikysteiini
  • N-asetyylikysteiini
Placebo Comparator: Plasebo
Ryhmä, joka saa lumelääkettä
Muut: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa ilmoittautumispäivästä alkaen
Oireiden vakavuus
24 viikkoa ilmoittautumispäivästä alkaen
Oireen kesto
Aikaikkuna: 24 viikkoa ilmoittautumispäivästä alkaen
Oireiden pituus päivinä
24 viikkoa ilmoittautumispäivästä alkaen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarve korkeampaan hoitoon/sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa ilmoittautumispäivästä alkaen
Sairaalahoitomäärien ryhmien vertailu
24 viikkoa ilmoittautumispäivästä alkaen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cambridge Health Alliance

Yhteistyökumppanit

The Thoracic Foundation
Alturix

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisussa käytetyt tutkimustiedot

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla kuusi kuukautta julkaisun jälkeen vuoden ajan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa