Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NAC for dæmpning af COVID-19-symptomatologi (NACinCOVID2)

4. august 2023 opdateret af: Melisa Lai-Becker, Cambridge Health Alliance

N-acetylcystein til svækkelse af COVID-symptomatologi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om oral NAC er effektiv til at dæmpe COVID-19 sygdomssymptomernes sværhedsgrad og symptomernes varighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

STUDIEDESIGN: Randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg

BETINGELSER

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år og ældre
  • deltagere skal have daglig adgang til brug af en smartphone i mindst seks uger fra tilmeldingstidspunktet
  • Positiv COVID-19-test inden for 10 dage efter tilmeldingsdatoen
  • ikke allerede er indlagt til behandling af COVID

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • allerede indlagt til behandling af COVID

PROTOKOL

  • 50:50 randomisering: halvdelen af ​​deltagerne vil tage NAC, halvdelen vil tage placebo
  • Deltagerne vil tage NAC/placebo efter denne ambulante protokol:
  • 2400 mg x 1 PO derefter
  • 1200 mg PO BID x 14 dage
  • Deltagerne udfylder en online symptom-tracker i seks uger (dagligt i tre uger, ugentligt i tre uger)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • positiv COVID-test <= 7 dage efter tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • allerede indlagt på grund af COVID

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NAC
Gruppe, der modtager interventions-/undersøgelsesmiddel NAC
Medicin: N-acetylcystein
N-acetylcystein
Andre navne:
  • NAC
  • Acetylcystein
  • N-acetyl-cystein
Placebo komparator: Placebo
Gruppe, der modtager placebo
Andet: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomets sværhedsgrad
Tidsramme: 24 uger fra dagen efter tilmelding
Symptomernes sværhedsgrad
24 uger fra dagen efter tilmelding
Symptom varighed
Tidsramme: 24 uger fra dagen efter tilmelding
Længde i dage med symptomer
24 uger fra dagen efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for højere pleje/hospitalisering
Tidsramme: 24 uger fra dagen efter tilmelding
Sammenligning mellem grupper af indlæggelsesrater
24 uger fra dagen efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Samarbejdspartnere

The Thoracic Foundation
Alturix

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdata brugt til offentliggørelse

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig seks måneder efter udgivelsen i et år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner