Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NAC a COVID-19 tünetek enyhítésére (NACinCOVID2)

2023. augusztus 4. frissítette: Melisa Lai-Becker, Cambridge Health Alliance

N-acetilcisztein a COVID-tünetek enyhítésére

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az orális NAC hatékony-e a COVID-19 betegség tüneteinek súlyosságának és időtartamának csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

VIZSGÁLAT TERVEZÉSE: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

JOGOSULTSÁG

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb korosztály
  • a résztvevőknek a beiratkozástól számított legalább hat hétig napi hozzáférésre van szükségük az okostelefon használatához
  • Pozitív COVID-19 teszt a beiratkozástól számított 10 napon belül
  • még nem került kórházba COVID-kezelés miatt

Kizárási kritériumok:

  • terhes
  • már kórházba került COVID-kezelés miatt

JEGYZŐKÖNYV

  • 50:50 randomizálás: a résztvevők fele NAC-t, fele placebót kap
  • A résztvevők NAC/placebót szednek a következő ambuláns protokoll szerint:
  • 2400 mg x 1 PO akkor
  • 1200 mg PO BID x 14 nap
  • A résztvevők egy online tünetkövetőt töltenek ki hat héten keresztül (három héten keresztül naponta, három héten keresztül hetente)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pozitív COVID-teszt <= a beiratkozás 7 napja

Kizárási kritériumok:

  • terhes
  • már kórházba került a COVID miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NAC
Intervenciós/vizsgálati gyógyszeres NAC-t kapó csoport
Drog: N-acetilcisztein
N-acetilcisztein
Más nevek:
  • NAC
  • Acetilcisztein
  • N-acetil-cisztein
Placebo Comparator: Placebo
Placebót kapó csoport
Egyéb: Placebo
Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek súlyossága
Időkeret: 24 hét a beiratkozást követő naptól
A tünetek súlyossága
24 hét a beiratkozást követő naptól
A tünetek időtartama
Időkeret: 24 hét a beiratkozást követő naptól
A tünetek időtartama napokban
24 hét a beiratkozást követő naptól

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magasabb szintű ellátás/kórházi ellátás szükséges
Időkeret: 24 hét a beiratkozást követő naptól
A kórházi kezelési arányok csoportjainak összehasonlítása
24 hét a beiratkozást követő naptól

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cambridge Health Alliance

Együttműködők

The Thoracic Foundation
Alturix

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikációhoz felhasznált vizsgálati adatok

IPD megosztási időkeret

A megjelenés után hat hónappal egy évig elérhető

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel