Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NAC dla łagodzenia objawów COVID-19 (NACinCOVID2)

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Melisa Lai-Becker, Cambridge Health Alliance

N-acetylocysteina do łagodzenia objawów COVID

Celem tego badania jest ustalenie, czy doustny NAC jest skuteczny w łagodzeniu nasilenia objawów choroby COVID-19 i czasu trwania objawów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PROJEKT BADANIA: Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo

UPRAWNIENIA

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat i więcej
  • uczestnicy będą potrzebować codziennego dostępu do smartfona przez co najmniej sześć tygodni od momentu rejestracji
  • Pozytywny wynik testu na COVID-19 w ciągu 10 dni od daty rejestracji
  • nie był już hospitalizowany w celu leczenia COVID

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • już hospitalizowany w celu leczenia COVID

PROTOKÓŁ

  • Randomizacja 50:50: połowa uczestników przyjmie NAC, połowa placebo
  • Uczestnicy będą przyjmować NAC/placebo zgodnie z następującym protokołem ambulatoryjnym:
  • W takim razie 2400 mg x 1 PO
  • 1200 mg PO BID x 14 dni
  • Uczestnicy będą wypełniać narzędzie do śledzenia objawów online przez sześć tygodni (codziennie przez trzy tygodnie, co tydzień przez trzy tygodnie)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozytywny test na COVID <= 7 dni od zapisania

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • już hospitalizowany z powodu COVID

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NAC
Grupa otrzymująca interwencję/lek badany NAC
Lek: N-acetylocysteina
N-acetylocysteina
Inne nazwy:
  • NAC
  • Acetylocysteina
  • N-acetylocysteina
Komparator placebo: Placebo
Grupa otrzymująca placebo
Inny: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: 24 tygodnie, licząc od następnego dnia po rejestracji
Nasilenie objawów
24 tygodnie, licząc od następnego dnia po rejestracji
Czas trwania objawu
Ramy czasowe: 24 tygodnie, licząc od następnego dnia po rejestracji
Długość objawów w dniach
24 tygodnie, licząc od następnego dnia po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba wyższego poziomu opieki/hospitalizacji
Ramy czasowe: 24 tygodnie, licząc od następnego dnia po rejestracji
Porównanie między grupami wskaźników hospitalizacji
24 tygodnie, licząc od następnego dnia po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Współpracownicy

The Thoracic Foundation
Alturix

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane badawcze wykorzystane do publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne sześć miesięcy po publikacji przez jeden rok

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj