Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NAC för dämpning av COVID-19-symptomatologi (NACinCOVID2)

4 augusti 2023 uppdaterad av: Melisa Lai-Becker, Cambridge Health Alliance

N-acetylcystein för attenuering av COVID-symptomatologi

Syftet med denna studie är att avgöra om oral NAC är effektiv för att dämpa sjukdomens svårighetsgrad och varaktighet av symptomen på COVID-19.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

STUDIEDESIGN: Randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie

BEHÖRIGHET

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 år och äldre
  • deltagare kommer att behöva daglig tillgång till användning av en smartphone i minst sex veckor från tidpunkten för registreringen
  • Positivt covid-19-test inom 10 dagar efter registreringsdatum
  • inte redan inlagd på sjukhus för behandling av covid

Exklusions kriterier:

  • gravid
  • redan inlagd på sjukhus för behandling av covid

PROTOKOLL

  • 50:50 randomisering: hälften av deltagarna kommer att ta NAC, hälften kommer att få placebo
  • Deltagarna kommer att ta NAC/placebo enligt detta polikliniska protokoll:
  • 2400 mg x 1 PO då
  • 1200 mg PO BID x 14 dagar
  • Deltagarna kommer att fylla i en online-symptomspårare i sex veckor (dagligen i tre veckor, varje vecka i tre veckor)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • positivt covid-test <= 7 dagar efter registrering

Exklusions kriterier:

  • gravid
  • redan inlagd på sjukhus på grund av covid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NAC
Grupp som får intervention/studieläkemedel NAC
Läkemedel: N-acetylcystein
N-acetylcystein
Andra namn:
  • NAC
  • Acetylcystein
  • N-acetyl-cystein
Placebo-jämförare: Placebo
Grupp som får placebo
Övrig: Placebo
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomets svårighetsgrad
Tidsram: 24 veckor från och med dagen efter anmälan
Symtomens svårighetsgrad
24 veckor från och med dagen efter anmälan
Symtomets varaktighet
Tidsram: 24 veckor från och med dagen efter anmälan
Längd i dagar av symtom
24 veckor från och med dagen efter anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av högre vård/sjukhusvård
Tidsram: 24 veckor från och med dagen efter anmälan
Jämförelse mellan grupper av sjukhusvistelser
24 veckor från och med dagen efter anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Samarbetspartners

The Thoracic Foundation
Alturix

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studiedata som används för publicering

Tidsram för IPD-delning

Tillgänglig sex månader efter publicering i ett år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera