선형 상처 봉합술에서 직선과 W-성형술의 미용적 결과 비교
선형 상처 봉합을 위한 직선 및 W-성형 기법의 미용적 결과 비교: 무작위 평가자 눈가림 분할 상처 비교 유효성 시험
연구 개요
상세 설명
수술 흉터의 미용적 외관을 최적화하는 것은 피부 수술에서 중요한 요소이며, 특히 머리와 얼굴과 같이 신체의 눈에 잘 띄는 부위에 수행되는 시술의 경우 더욱 그렇습니다. 피부 수술로 인한 흉터의 미적 결과에 영향을 미치는 여러 가지 요인이 수술 상처의 장력, 봉합 기술 및 사용된 봉합 유형을 포함하는 것으로 나타났습니다. 선형 직선(SL) 및 기하학적 점선 봉합 기술(Z-플라스티, W-성형)을 포함한 다양한 상처 봉합 기술을 사용하여 우수한 미용 흉터 결과를 달성하는 것이 피부과 및 성형외과 문헌에서 논의되었습니다. SL과 점선 봉합 기술을 비교하는 연구는 거의 없으며 어떤 양식이 우수한 미용 결과를 제공하는지에 대한 혼합된 결과가 있습니다[2]. 정중 이마 피판 시술을 받은 31명의 이마 공여 부위 봉합에 대한 연구에서 W-성형이 직선 봉합보다 우수한 미용적 결과를 제공하는 것으로 나타났습니다. 선형 폐쇄에 비해 열등한 미용 결과. 또한, 800명 이상의 일반 대중 참가자를 대상으로 한 대규모 전국 조사에서 얼굴 세 곳(관자놀이, 뺨 및 이마)에서 선형 흉터가 지그재그 흉터보다 미용적으로 더 좋다고 인식되는 것으로 나타났습니다. 현재 흉터 결과에 영향을 줄 수 있는 많은 잠재적으로 혼란스러운 개별 환자 요인을 개선할 수 있는 분할 흉터 디자인에서 두 가지 봉합 기술을 비교하는 연구는 없습니다.
전층 피부 이식(FTSG)은 피부 수술에서 일반적으로 사용되는 재건 옵션이며 일반적으로 양성 및 악성 피부 종양의 외과적 제거 후 머리와 얼굴의 외과적 결함을 닫기 위해 귀 뒤에서 채취합니다(귀뒤). 이 연구의 목적은 직선 선형 봉합 대 지그재그 파선 피부 봉합 기술(W 성형술)의 선택이 FTSG 수확 후 공여 부위 폐쇄로 인한 귀 뒤 흉터의 미용적 결과에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한, 귀 뒤에서 제거된 피부 병변은 눈에 띄지 않는 위치에서 이 두 기술의 결과를 비교할 수 있는 또 다른 기회를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- University of California, Davis
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 스스로 제공할 수 있음
- 재건의 일부로 전체 두께의 피부 이식편을 사용하거나 귀 뒤 목의 유양돌기 부위에서 절제할 병변이 있는 머리 또는 얼굴에 피부 수술 절차가 예정된 환자.
- 후속 방문을 위해 다시 방문할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 봉합 후 크기가 3cm 미만인 것으로 예상되는 상처.
- 서면 및 구두 영어를 이해할 수 없음
- 감금
- 18세 미만
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: W성형
흉터의 미용적 외관은 "지그재그" 방식(W-성형술)으로 닫힙니다.
|
환자의 상처는 조사자의 왼쪽 또는 위쪽에 있는 경우 A로 표시되고 오른쪽 또는 아래쪽에 있는 경우 B로 표시됩니다.
RedCap 무작위화 모듈에서 사전에 숨겨진 무작위화 번호를 얻어 A면을 처리하는 방법을 지정합니다.
B면은 A와 반대로 처리됩니다. A면은 항상 먼저 닫힙니다.
전통적인 직선(SL)에서 닫히도록 할당된 측면은 Burrow의 삼각형을 사용하여 표준 방식으로 절제된 기립 피부 기형("개 귀")을 갖게 되어 선형으로 닫힐 수 있는 타원형 결함이 생깁니다.
W 성형술로 닫히도록 할당된 쪽은 W 성형술 플랩 디자인과 일치하는 지그재그 방식으로 개 귀를 절제합니다.
상처의 양쪽은 치료의 표준인 중단된 피하 봉합으로 피하 봉합을 받은 후 흡수성 봉합 재료로 표준 작동 중인 표피 봉합을 받습니다.
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활성 비교기: 선형 폐쇄
표준 "직선" 방식(선형 폐쇄)으로 폐쇄된 흉터의 미용적 외관.
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환자의 상처는 조사자의 왼쪽 또는 위쪽에 있는 경우 A로 표시되고 오른쪽 또는 아래쪽에 있는 경우 B로 표시됩니다.
RedCap 무작위화 모듈에서 사전에 숨겨진 무작위화 번호를 얻어 A면을 처리하는 방법을 지정합니다.
B면은 A와 반대로 처리됩니다. A면은 항상 먼저 닫힙니다.
전통적인 직선(SL)에서 닫히도록 할당된 측면은 Burrow의 삼각형을 사용하여 표준 방식으로 절제된 기립 피부 기형("개 귀")을 갖게 되어 선형으로 닫힐 수 있는 타원형 결함이 생깁니다.
W 성형술로 닫히도록 할당된 쪽은 W 성형술 플랩 디자인과 일치하는 지그재그 방식으로 개 귀를 절제합니다.
상처의 양쪽은 치료의 표준인 중단된 피하 봉합으로 피하 봉합을 받은 후 흡수성 봉합 재료로 표준 작동 중인 표피 봉합을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS) 점수
기간: 3-12개월
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1차 결과는 상처의 절반(표준 선형 봉합 대 W-성형술) 사이의 환자 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS) 점수의 차이입니다.
POSAS 도구는 관찰자와 환자를 위한 별도의 설문지를 통합합니다.
각 설문지는 각 구성 요소(환자 및 관찰자)에서 총 최대 60점에 대해 0-10점의 가능한 점수가 있는 6개의 항목을 포함합니다.
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3-12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1195990
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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