Comparaison des résultats esthétiques des techniques de plastie en ligne droite et en W pour la fermeture linéaire des plaies
Comparaison des résultats esthétiques des techniques de plastie en ligne droite et en W pour la fermeture linéaire des plaies : un essai d'efficacité comparative des plaies fendues en aveugle par un évaluateur randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'optimisation de l'aspect esthétique des cicatrices chirurgicales est un élément important de la chirurgie cutanée, en particulier pour les interventions effectuées sur des zones visibles du corps telles que la tête et le visage. Il a été démontré que plusieurs facteurs affectent le résultat esthétique des cicatrices résultant de la chirurgie cutanée, notamment la quantité de tension sur la plaie chirurgicale résultante, la technique de suture et le type de sutures utilisées. L'utilisation de diverses techniques de fermeture des plaies, y compris les techniques de fermeture en ligne droite linéaire (SL) et en ligne brisée géométrique (plastie en Z, plastie en W) pour obtenir un résultat cosmétique supérieur sur la cicatrice, a été débattue dans la littérature de dermatologie et de chirurgie plastique avec peu d'études comparant les techniques de fermeture du SL et de la ligne brisée et des résultats mitigés quant à la modalité offrant un résultat esthétique supérieur [2]. Une étude sur la fermeture du site donneur frontal chez 31 patients subissant une procédure de lambeau frontal paramédian a montré que la plastie en W offrait un résultat esthétique supérieur à la fermeture en ligne droite, mais une autre étude portant sur 30 patients subissant des lambeaux faciaux tempo-pariétaux a révélé que la plastie en W entraînait dans un résultat esthétique inférieur par rapport à la fermeture linéaire. En outre, une vaste enquête nationale auprès de plus de 800 participants publics non professionnels a révélé que les cicatrices linéaires étaient perçues comme plus esthétiquement favorables que les cicatrices en zigzag à trois endroits du visage (tempe, joue et front). Actuellement, il n'y a pas d'études comparant les deux techniques de fermeture dans une conception à cicatrice fendue, ce qui peut améliorer de nombreux facteurs individuels potentiellement confondants du patient qui pourraient affecter le résultat de la cicatrice.
Les greffes de peau pleine épaisseur (FTSG) sont une option de reconstruction couramment utilisée en chirurgie cutanée et sont généralement prélevées derrière l'oreille (postauriculaire) pour fermer les défauts chirurgicaux sur la tête et le visage après l'ablation chirurgicale des tumeurs cutanées bénignes et malignes. Cette étude vise à déterminer si le choix d'une fermeture linéaire en ligne droite par rapport à une technique de fermeture cutanée en ligne brisée en zig-zag (plastie en W) affecte le résultat cosmétique des cicatrices post-auriculaires résultant de la fermeture du site donneur après le prélèvement FTSG. De plus, les lésions cutanées enlevées derrière l'oreille offrent une autre occasion de comparer les résultats de ces deux techniques dans un endroit peu visible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95816
- University of California, Davis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capables de donner eux-mêmes un consentement éclairé
- Patient prévu pour une intervention chirurgicale cutanée sur la tête ou le visage pour lequel une greffe de peau de pleine épaisseur sera utilisée dans le cadre de la reconstruction ou présente une lésion qui sera excisée dans la région mastoïdienne du cou, derrière l'oreille.
- Disposé à revenir pour une visite de suivi.
Critère d'exclusion:
- Les plaies devraient mesurer moins de 3 cm après fermeture.
- Incapable de comprendre l'anglais écrit et oral
- Incarcération
- Moins de 18 ans
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: W-plastie
L'aspect esthétique des cicatrices fermées en "zig-zag" (plastie en W).
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La plaie du patient sera étiquetée A si elle se trouve du côté gauche ou supérieur de l'investigateur et B si elle se trouve du côté droit ou inférieur.
Un numéro de randomisation caché et prédéterminé sera obtenu à partir du module de randomisation RedCap, qui précisera comment le côté A doit être traité.
Le côté B sera traité à l'opposé du côté A. Le côté A sera toujours fermé en premier.
Le côté désigné pour être fermé en ligne droite traditionnelle (SL) aura la déformation cutanée debout ("oreille de chien") excisée de la manière standard à l'aide des triangles de Burrow, entraînant un défaut elliptique se prêtant à une fermeture linéaire.
Le côté désigné pour être fermé avec une plastie en W aura l'oreille de chien excisée en zigzag conformément à la conception du lambeau de plastie en W.
Les deux côtés de la plaie recevront une fermeture sous-cutanée avec des sutures sous-cutanées interrompues comme c'est la norme de soins, suivie d'une fermeture cuticulaire courante standard avec un matériau de suture résorbable.
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Comparateur actif: Fermeture linéaire
L'apparence esthétique des cicatrices fermées de manière standard "en ligne droite" (fermeture linéaire).
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La plaie du patient sera étiquetée A si elle se trouve du côté gauche ou supérieur de l'investigateur et B si elle se trouve du côté droit ou inférieur.
Un numéro de randomisation caché et prédéterminé sera obtenu à partir du module de randomisation RedCap, qui précisera comment le côté A doit être traité.
Le côté B sera traité à l'opposé du côté A. Le côté A sera toujours fermé en premier.
Le côté désigné pour être fermé en ligne droite traditionnelle (SL) aura la déformation cutanée debout ("oreille de chien") excisée de la manière standard à l'aide des triangles de Burrow, entraînant un défaut elliptique se prêtant à une fermeture linéaire.
Le côté désigné pour être fermé avec une plastie en W aura l'oreille de chien excisée en zigzag conformément à la conception du lambeau de plastie en W.
Les deux côtés de la plaie recevront une fermeture sous-cutanée avec des sutures sous-cutanées interrompues comme c'est la norme de soins, suivie d'une fermeture cuticulaire courante standard avec un matériau de suture résorbable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'échelle POSAS (Patient Observer Scar Assessment Scale)
Délai: 3-12 mois
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Le critère de jugement principal est la différence des scores POSAS (Patient Observer Scar Assessment Scale) entre les moitiés de la plaie (fermeture linéaire standard versus plastie en W).
L'instrument POSAS intègre des questionnaires séparés pour les observateurs et les patients.
Chaque questionnaire contient six items avec des scores possibles de 0 à 10 pour un score total maximum de 60 sur chaque composante (patient et observateur).
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3-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1195990
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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