线性伤口闭合的直线和 W 整形技术的美容效果比较
线性伤口闭合的直线和 W 整形技术的美容效果比较:随机评估者盲法分裂伤口比较效果试验
研究概览
详细说明
优化手术疤痕的美容外观是皮肤手术的一个重要组成部分,尤其是在头部和面部等身体显眼区域进行的手术。 多种因素已被证明会影响皮肤手术疤痕的美学效果,包括由此产生的手术伤口的张力大小、缝合技术和所用缝合线的类型。 使用各种伤口闭合技术,包括线性直线 (SL) 和几何折线闭合技术(Z 形整形术、W 形整形术)来实现出色的美容疤痕效果,在皮肤病学和整形外科文献中一直存在争议很少有研究比较 SL 和折线闭合技术以及关于哪种方式提供更好的美容效果的混合结果 [2]。 一项对 31 名接受旁正中前额皮瓣手术的前额供区闭合的研究表明,W 形成形术比直线闭合术提供了更好的美容效果,然而另一项针对 30 名接受颞顶面部皮瓣的患者的研究发现,W 形成形术导致与线性闭合相比,外观效果较差。 此外,一项针对 800 多名普通公众参与者的大型全国调查发现,在面部三个位置(太阳穴、脸颊和前额),线性疤痕被认为比之字形疤痕更美观。 目前,没有研究比较裂痕设计中的两种闭合技术,这可以改善许多可能影响疤痕结果的潜在混杂个体患者因素。
全层皮肤移植 (FTSG) 是皮肤手术中常用的重建选择,通常从耳后(耳后)采集,以在手术切除良性和恶性皮肤肿瘤后闭合头部和面部的手术缺损。 本研究旨在探讨选择直线闭合还是锯齿形折线皮肤闭合技术 (W-plasty) 是否会影响 FTSG 采集后供区闭合导致的耳后疤痕的美容效果。 此外,去除耳后的皮肤病变提供了另一个机会,可以在不显眼的位置比较这两种技术的结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- University of California, Davis
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 能够自己给予知情同意
- 计划在头部或面部进行皮肤外科手术的患者,其将使用全层皮肤移植物作为重建的一部分,或者将在耳后的颈部乳突区域切除病变。
- 愿意返回进行后续访问。
排除标准:
- 闭合后伤口预计小于 3 厘米。
- 无法理解书面和口头英语
- 监禁
- 18岁以下
- 孕妇
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:W整形术
疤痕的美容外观以“之字形”方式闭合(W 整形)。
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如果患者的伤口在研究者的左侧或上侧,则标记为 A;如果在右侧或下侧,则标记为 B。
将从 RedCap 随机化模块中获得一个预先确定的隐藏随机数,这将指定如何处理 A 面。
B 面的处理方式与 A 面相反。A 面将始终先关闭。
指定以传统直线 (SL) 闭合的一侧将使用 Burrow 三角形以标准方式切除站立皮肤畸形(“狗耳”),从而导致适合线性闭合的椭圆形缺损。
指定用 W 型整形术闭合的一侧将以与 W 型整形术皮瓣设计一致的之字形方式切除犬耳。
按照护理标准,伤口两侧将采用间断皮下缝合进行表皮下闭合,然后采用可吸收缝合材料进行标准连续表皮闭合。
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有源比较器:线性闭合
疤痕的美容外观以标准的“直线”方式闭合(线性闭合)。
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如果患者的伤口在研究者的左侧或上侧,则标记为 A;如果在右侧或下侧,则标记为 B。
将从 RedCap 随机化模块中获得一个预先确定的隐藏随机数,这将指定如何处理 A 面。
B 面的处理方式与 A 面相反。A 面将始终先关闭。
指定以传统直线 (SL) 闭合的一侧将使用 Burrow 三角形以标准方式切除站立皮肤畸形(“狗耳”),从而导致适合线性闭合的椭圆形缺损。
指定用 W 型整形术闭合的一侧将以与 W 型整形术皮瓣设计一致的之字形方式切除犬耳。
按照护理标准,伤口两侧将采用间断皮下缝合进行表皮下闭合,然后采用可吸收缝合材料进行标准连续表皮闭合。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者观察者瘢痕评估量表 (POSAS) 分数
大体时间:3-12个月
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主要结果是伤口的两半(标准线性闭合与 W 成形术)之间患者观察者疤痕评估量表 (POSAS) 评分的差异。
POSAS 工具包含针对观察者和患者的单独问卷。
每份问卷包含 6 个项目,可能的分数为 0-10,每个部分(患者和观察者)的总最高分数为 60。
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3-12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1195990
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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