Comparação dos Resultados Cosméticos da Linha Reta e das Técnicas de W-plastia para Fechamento Linear de Feridas
Comparação de resultados cosméticos de linha reta e técnicas de W-plastia para fechamento linear de feridas: um avaliador randomizado Ensaio de eficácia comparativa de feridas divididas às cegas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A otimização da aparência cosmética das cicatrizes cirúrgicas é um elemento importante da cirurgia cutânea, especialmente para procedimentos realizados em áreas visíveis do corpo, como cabeça e face. Múltiplos fatores demonstraram afetar o resultado estético de cicatrizes resultantes de cirurgia cutânea, incluindo a quantidade de tensão na ferida cirúrgica resultante, técnica de sutura e tipo de sutura utilizada. O uso de várias técnicas de fechamento de feridas, incluindo linhas retas lineares (SL) e técnicas geométricas de fechamento de linhas quebradas (Z-plastia, W-plastia) para obter um resultado cosmético de cicatriz superior, tem sido debatido na literatura de dermatologia e cirurgia plástica com poucos estudos comparando SL e técnicas de fechamento de linha quebrada e resultados mistos quanto a qual modalidade fornece um resultado cosmético superior [2]. Um estudo de fechamento do local doador da testa em 31 pacientes submetidos a um procedimento de retalho frontal paramediano mostrou que a W-plastia forneceu um resultado cosmético superior ao fechamento em linha reta, no entanto, outro estudo em 30 pacientes submetidos a retalhos faciais tempo-parietais descobriu que a W-plastia resultou em um resultado cosmético inferior em comparação com o fechamento linear. Além disso, uma grande pesquisa nacional com mais de 800 participantes do público leigo descobriu que as cicatrizes lineares eram vistas como cosmeticamente mais favoráveis do que as cicatrizes em zigue-zague em três locais faciais (têmporas, bochecha e testa). Atualmente, não há estudos comparando as duas técnicas de fechamento em um desenho de cicatriz dividida, o que pode melhorar muitos fatores individuais potencialmente confusos do paciente que podem afetar o resultado da cicatriz.
Enxertos de pele de espessura total (FTSGs) são uma opção reconstrutiva comumente utilizada em cirurgia cutânea e são normalmente colhidos atrás da orelha (postauricular) para fechar defeitos cirúrgicos na cabeça e face após a remoção cirúrgica de tumores cutâneos benignos e malignos. Este estudo tem como objetivo investigar se a escolha do fechamento linear em linha reta versus uma técnica de fechamento cutâneo em linha quebrada em zigue-zague (W-plastia) afeta o resultado cosmético de cicatrizes retroauriculares resultantes do fechamento do local doador após a colheita de FTSG. Além disso, as lesões de pele removidas atrás da orelha apresentam outra oportunidade de comparar os resultados dessas duas técnicas em um local discreto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California, Davis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Capaz de dar consentimento informado
- Paciente agendado para procedimento cirúrgico cutâneo na cabeça ou face para o qual será utilizado enxerto de pele de espessura total como parte da reconstrução ou possui lesão que será excisada na região mastóidea do pescoço, atrás da orelha.
- Disposto a retornar para visita de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Prevê-se que as feridas tenham menos de 3 cm de tamanho após o fechamento.
- Incapaz de compreender inglês escrito e oral
- Encarceramento
- Menores de 18 anos
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: W-plastia
A aparência cosmética das cicatrizes fechadas em forma de "zig-zag" (W-plastia).
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A ferida do paciente será marcada como A se estiver no lado esquerdo ou superior do investigador e B se estiver no lado direito ou inferior.
Um número de randomização predeterminado e oculto será obtido do módulo de randomização RedCap, que especificará como o lado A deve ser tratado.
O lado B será tratado da maneira oposta ao A. O lado A sempre será fechado primeiro.
O lado designado para ser fechado em uma linha reta tradicional (SL) terá a deformidade cutânea em pé ("orelha de cachorro") excisada da maneira padrão usando os triângulos de Burrow, resultando em um defeito elíptico passível de fechamento linear.
O lado designado para ser fechado com W-plastia terá a orelha de cachorro excisada em zigue-zague consistente com o desenho do retalho de W-plastia.
Ambos os lados da ferida receberão fechamento subcuticular com suturas subdérmicas interrompidas como é o padrão de tratamento, seguido por um fechamento cuticular contínuo padrão com material de sutura absorvível.
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Comparador Ativo: Fechamento linear
A aparência cosmética das cicatrizes é fechada de maneira padrão em "linha reta" (fechamento linear).
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A ferida do paciente será marcada como A se estiver no lado esquerdo ou superior do investigador e B se estiver no lado direito ou inferior.
Um número de randomização predeterminado e oculto será obtido do módulo de randomização RedCap, que especificará como o lado A deve ser tratado.
O lado B será tratado da maneira oposta ao A. O lado A sempre será fechado primeiro.
O lado designado para ser fechado em uma linha reta tradicional (SL) terá a deformidade cutânea em pé ("orelha de cachorro") excisada da maneira padrão usando os triângulos de Burrow, resultando em um defeito elíptico passível de fechamento linear.
O lado designado para ser fechado com W-plastia terá a orelha de cachorro excisada em zigue-zague consistente com o desenho do retalho de W-plastia.
Ambos os lados da ferida receberão fechamento subcuticular com suturas subdérmicas interrompidas como é o padrão de tratamento, seguido por um fechamento cuticular contínuo padrão com material de sutura absorvível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da Escala de Avaliação de Cicatrizes do Observador do Paciente (POSAS)
Prazo: 3-12 meses
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O resultado primário é a diferença nas pontuações da Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente Observador (POSAS) entre as metades da ferida (fechamento linear padrão versus W-plastia).
O instrumento POSAS incorpora questionários separados para observadores e pacientes.
Cada questionário contém seis itens com pontuações possíveis de 0-10 para uma pontuação total máxima de 60 em cada componente (paciente e observador).
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3-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1195990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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