뇌졸중 환자의 TENS와 경직
2023년 1월 13일 업데이트: Riphah International University
경피적 전기신경 자극이 뇌졸중 환자의 상지 경직, 근력 및 기능적 상태에 미치는 영향
이 연구는 뇌졸중 환자의 경직, 강도 및 기능 상태에 대한 고주파 및 저주파 TENS의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
뇌졸중 환자의 운동 장애에 대한 TENS 사용에 관한 더 많은 지식을 제공할 수 있으며 모호성을 어느 정도 명확히 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
영향을 받은 사지의 운동 장애에 대한 전기 자극의 긍정적인 효과에도 불구하고 그 증거는 여전히 결정적이지 않습니다.
TENS의 효과와 최적의 자극 매개변수에 대해서는 여전히 물음표가 남아 있습니다.
서로 다른 연구 간에 TENS 매개변수(빈도, 기간, 강도)에 관한 충돌이 있었습니다.
현재까지 다양한 연구에서 사용된 TENS 매개변수는 1.7-100Hz의 빈도, 15-60분의 지속 시간 및 1-30회의 세션에서 경련 범위를 감소시킵니다.
다른 매개변수의 사용은 TENS의 효과와 관련된 모순된 결과를 설명할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Larkana, Sindh, 파키스탄
- Chandka Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~70세 남녀 모두
- 중대뇌동맥(MCA) 뇌졸중
- 뇌졸중 후 6개월
- 간이정신상태검사(MMSE)24이상
- 1과 2 사이의 수정된 Ashworth 척도 점수
제외 기준:
- 다발성 경화증, 척수 손상 또는 기존의 다른 신경 장애가 있는 환자.
- 상지에 영향을 미치는 정형외과적 상태의 환자
- 피부 손상 등 TENS 사용 금기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파 TENS
고주파 TENS(100Hz, 200us)를 삼두근 및 손목 신근의 근육에 8주 동안 주당 5일 동안 작업 관련 훈련과 결합합니다.
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작업 관련 훈련과 결합하여 8주 동안 주당 5일 동안 삼두근과 손목 신근의 근육 복부에 고주파 TENS(100Hz, 200us) 30분.
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실험적: 저주파 TENS
저주파 TENS(20Hz, 0.2us) 삼두근과 손목 신근의 근육에 8주 동안 주당 5일 동안 작업 관련 훈련을 합니다.
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8주 동안 주당 5일 동안 삼두근과 손목 신근의 근육 배에 30분간 저주파 TENS(20Hz, 0.2us).
그리고 30분의 TRT와 결합됩니다.
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활성 비교기: 업무 관련 교육
자세 제어, 어깨 동원, 체중 부하 운동, 간단한 작업으로 구성되는 기능적 활동부터 고급 이동 패턴까지
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TRT의 각 세션에는 다음이 포함됩니다. 1. 자세 제어, 2. 어깨 동원, 3. 체중 부하 운동 4. 다음과 같은 간단한 작업에서 고급 동작 패턴으로 구성되는 기능적 활동:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 8주
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Modified Ashworth Scale(MAS)은 경직을 측정하기 위해 임상적으로 사용되는 주관적인 방법입니다.
경직을 테스트하는 타당성이 검증되었습니다.
MAS는 6점 척도(0,1,2,3,4,5)이며 0은 저항이 없음을 나타내고 5는 강성을 나타냅니다.
그것은 r=0.92의 평가자간 신뢰도와 r=0.86의 평가자내 신뢰도로 좋은 내부 및 평가자간 신뢰도를 가지고 있습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 근육 검사(MMT)
기간: 8주
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MMT는 근육의 강도를 테스트하는 임상 절차로 사용됩니다.
절차 중에 치료사는 움직임을 생성하는 근육의 능력을 관찰하고 서수 점수를 지정하기 위해 수동 저항에 반응합니다.
6점 척도는 근력의 등급을 매기는 데 사용되며(0,1,2,3,4,5) 여기서 0은 감지할 수 있는 근육 수축이 없음을 나타내고 5는 최대 저항에 대한 근육의 최대 힘 생성을 나타냅니다.
MMT는 근력의 다른 척도에 비해 타당성이 잘 확립되어 있습니다.
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8주
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 8주
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활동 연구 팔 테스트는 영향을 받은 사지의 활동 수행 능력을 평가하는 데 사용되었습니다.
19개의 문항으로 구성되어 있으며 피험자가 다양한 모양과 크기의 물체를 잡고, 움직이고, 놓도록 요구합니다.
그들은 또한 심한 움직임을 수행하도록 요청받습니다.
각 항목은 4점 척도로 점수가 매겨지며 0점은 수행할 수 있는 작업이 없음을 나타내고 3점은 작업이 시간 내에 성공적으로 수행되었음을 나타냅니다.
ARA의 유효성과 신뢰성은 0.71-0.99 범위의 평가자 내 신뢰도로 확인되었습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
고주파 TENS에 대한 임상 시험
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and Development완전한
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil; Hospital... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...알려지지 않은
-
Chang Gung UniversityHung Kaung University완전한