中风患者的 TENS 和痉挛状态
2023年1月13日 更新者：Riphah International University
经皮神经电刺激对脑卒中患者上肢痉挛状态、力量和功能状态的影响
研究旨在评估高频和低频 TENS 对中风患者痉挛状态、力量和功能状态的疗效。
它可能提供有关使用 TENS 治疗中风患者运动障碍的进一步知识，并可能在一定程度上澄清歧义。
研究概览
详细说明
尽管电刺激对受影响肢体的运动障碍有积极影响，但证据仍不确凿。
关于 TENS 的有效性和最佳刺激参数仍然存在问号。
不同研究之间的 TENS 参数（频率、持续时间、强度）存在冲突。
迄今为止，在不同的研究中使用 TENS 参数来减少痉挛的频率范围为 1.7-100 Hz，持续时间为 15-60 分钟，疗程为 1-30。
使用不同的参数可能会导致与 TENS 有效性相关的矛盾结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Larkana、Sindh、巴基斯坦
- Chandka Medical College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-70岁男女皆宜
- 大脑中动脉 (MCA) 卒中
- 中风后 6 个月
- 简易精神状态检查（MMSE）≥24
- 改良的 Ashworth 量表分数介于 1 和 2 之间
排除标准：
- 患有多发性硬化症、脊髓损伤或其他先前存在的神经系统疾病的患者。
- 骨科疾病影响上肢的患者
- 有TENS禁忌症的患者，如皮肤破损等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高频TENS
高频 TENS（100 赫兹，200 微秒）覆盖三头肌和腕伸肌的肌肉腹部，每周 5 天，持续 8 周，并结合任务相关训练。
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30 分钟的高频 TENS（100 赫兹，200 微秒）覆盖三头肌和腕伸肌的肌肉腹部，每周 5 天，持续 8 周，并结合任务相关训练。
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实验性的：低频TENS
低频 TENS（20 赫兹，0.2 微秒）覆盖三头肌和腕伸肌的肌肉腹部，每周 5 天，持续 8 周，并进行任务相关训练。
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30 分钟的低频 TENS（20 赫兹，0.2 微秒）覆盖三头肌和腕伸肌的肌肉腹部，每周 5 天，持续 8 周。
并结合 30 分钟的 TRT。
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有源比较器：任务相关培训
姿势控制、肩部活动、负重练习、功能性活动，包括简单任务到更高级的运动模式
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TRT 的每个会话将包括： 1. 姿势控制，2. 肩部活动，3. 负重练习 4. 功能活动，包括简单任务到更高级的运动模式，如下所示：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间：8周
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改良 Ashworth 量表 (MAS) 是一种临床上用于测量痉挛状态的主观方法。
它已经验证了测试痉挛的有效性。
MAS 是六点量表 (0,1,2,3,4,5)，0 表示无阻力，5 表示刚度。
它具有良好的评估者内部和评估者间可靠性，评估者间可靠性为 r = 0.92，评估者内部可靠性为 r = 0.86。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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徒手肌肉测试 (MMT)
大体时间：8周
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MMT 被用作测试肌肉力量的临床程序。
在手术过程中，治疗师观察肌肉产生运动的能力以及对手动阻力的反应以分配序数分数。
6 点量表用于对肌肉力量进行分级，(0,1,2,3,4,5)，其中 0 表示没有可察觉的肌肉收缩，而 5 表示肌肉产生的最大力量抵抗最大阻力。
相对于其他肌肉力量测量方法，MMT 具有良好的有效性。
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8周
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行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：8周
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动作研究手臂测试已用于评估受影响肢体执行活动的能力。
它由 19 个项目组成，要求受试者抓住、移动和释放不同形状和大小的物体。
他们还被要求进行粗略的动作。
每个项目均以 4 分制计分，0 表示无法执行任何操作，3 表示已在时间内成功执行操作。
ARA 的有效性和可靠性已得到确认，评估者内部的可靠性范围为 0.71-0.99。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR)、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月26日
初级完成 (实际的)
2022年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月29日
首次发布 (实际的)
2021年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月13日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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