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TENS et spasticité chez les patients victimes d'AVC

13 janvier 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la stimulation nerveuse électrique transcutanée sur la spasticité, la force et l'état fonctionnel des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC

L'étude vise à évaluer l'efficacité de la TENS haute et basse fréquence sur la spasticité, la force et l'état fonctionnel chez les patients victimes d'AVC. Cela peut fournir des connaissances supplémentaires concernant l'utilisation de la TENS pour les déficiences motrices chez les patients victimes d'AVC et peut clarifier les ambiguïtés dans une certaine mesure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré les effets positifs de la stimulation électrique prouvés sur les déficiences motrices du membre atteint, les preuves ne sont toujours pas concluantes. Il reste encore un point d'interrogation quant à l'efficacité et aux paramètres de stimulation optimaux du TENS. il y a eu un conflit concernant les paramètres TENS (fréquence, durée, intensité) entre différentes études. À ce jour, les paramètres TENS utilisés dans différentes études pour réduire la spasticité vont d'une fréquence de 1,7 à 100 Hz, d'une durée de 15 à 60 minutes et de séances de 1 à 30. L'utilisation de différents paramètres peut expliquer les résultats contradictoires liés à l'efficacité de la TENS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Larkana, Sindh, Pakistan
        • Chandka Medical College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme et femme âgés de 40 à 70 ans
  • AVC de l'artère cérébrale moyenne (ACM)
  • 6 mois après un AVC
  • Mini-examen de l'état mental (MMSE)plus de 24
  • Score d'échelle d'Ashworth modifié entre 1 et 2

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de sclérose en plaques, de lésions de la moelle épinière ou d'autres troubles neurologiques préexistants.
  • Patients souffrant d'une affection orthopédique affectant le membre supérieur
  • Les patients présentant une contre-indication au TENS, comme la peau endommagée, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TENS haute fréquence
TENS à haute fréquence (100 Hz, 200 us) sur le ventre musculaire des triceps et des extenseurs du poignet, pendant 5 jours par semaine pendant 8 semaines, combiné à un entraînement lié aux tâches.
Dispositif: TENS haute fréquence
30 minutes de TENS à haute fréquence (100 Hz, 200 us) sur le ventre musculaire des triceps et des extenseurs du poignet, pendant 5 jours par semaine pendant 8 semaines, combinées à un entraînement lié aux tâches.
Expérimental: TENS basse fréquence
TENS basse fréquence (20 Hz, 0,2 us) sur le ventre musculaire des triceps et des extenseurs du poignet, 5 jours par semaine pendant 8 semaines avec un entraînement lié aux tâches.
Dispositif: TENS basse fréquence
30 minutes de TENS basse fréquence (20 Hz, 0,2 us) sur le ventre musculaire des triceps et des extenseurs du poignet, 5 jours par semaine pendant 8 semaines. Et combiné avec 30 minutes de TRT.
Comparateur actif: Formation liée aux tâches
contrôle postural, mobilisation des épaules, exercices de mise en charge, activités fonctionnelles qui comprendront des tâches simples à des schémas de mouvement plus avancés
Autre: Formation liée aux tâches

Chaque session de TRT comprendrait :

1. contrôle postural, 2. mobilisation des épaules, 3. exercices de mise en charge 4. activités fonctionnelles qui comprendront des tâches simples à des schémas de mouvement plus avancés comme suit :

  • Atteindre les activités

    1. Portée soutenue vers l'avant avec canne sur la table
    2. Atteindre contre la gravité
    3. Se lever au-dessus de la tête avec des mouvements actifs du poignet/de la main
    4. Atteindre dynamiquement la cible, par ex. attrape une balle

  • Saisir, tenir et relâcher

    1. Saisissez, maintenez et relâchez des objets avec une gravité minimisée
    2. Ramasser et déplacer/libérer de petits objets sur la table
    3. Ramasser et déplacer/libérer des objets volumineux sans support proximal
    4. Incorporer des poignées de pincement dans la prise et la libération, y compris l'empilage, le levage et les activités aériennes

  • AVQ du membre supérieur

    1. Se brosser les cheveux, mettre un foulard
    2. Ouvrir les bouteilles, fermer le robinet d'eau
    3. Ecrire, dessiner
    4. Pliage de serviettes, serviettes suspendues et mise en table
    5. Auto-alimentation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 8 semaines
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) est une méthode subjective utilisée en clinique pour mesurer la spasticité. Il a vérifié la validité pour tester la spasticité. MAS est une échelle à six points (0,1,2,3,4,5) avec un 0 indiquant l'absence de résistance et 5 indiquant la rigidité. Il a une bonne fiabilité intra et inter-évaluateur avec une fiabilité inter-évaluateur de r = 0,92 et une fiabilité intra-évaluateur à r = 0,86.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test musculaire manuel (MMT)
Délai: 8 semaines
Le MMT est utilisé comme procédure clinique pour tester la force musculaire. Pendant la procédure, le thérapeute observe la capacité du muscle à produire un mouvement et répond à la résistance manuelle pour attribuer des scores ordinaux. Une échelle à 6 points est utilisée pour évaluer la force musculaire (0, 1, 2, 3, 4, 5) où 0 indique aucune contraction musculaire perceptible tandis que 5 indique une génération de force maximale par le muscle contre une résistance maximale. Le MMT a une validité bien établie par rapport à d'autres mesures de la force musculaire.
8 semaines
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: 8 semaines
Le test de bras de recherche-action a été utilisé pour évaluer la capacité du membre affecté à effectuer des activités. Il se compose de 19 éléments dans lesquels le sujet est invité à saisir, déplacer et relâcher des objets de forme et de taille différentes. Il leur est également demandé d'effectuer des mouvements grossiers. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points, 0 indiquant qu'aucune action ne peut être effectuée et 3 indiquant que l'action a été effectuée avec succès dans le temps imparti. la validité et la fiabilité de l'ARA ont été confirmées avec une fiabilité intra-évaluateur allant de 0,71 à 0,99.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Première publication (Réel)

12 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC01037 Komal Mazhar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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