TENS és görcsösség stroke-os betegeknél
2023. január 13. frissítette: Riphah International University
A transzkután elektromos idegstimuláció hatása a felső végtag görcsösségére, erejére és funkcionális állapotára stroke-os betegeknél
A tanulmány célja, hogy értékelje a magas és alacsony frekvenciájú TENS hatékonyságát a görcsösségre, erőre és funkcionális állapotra vonatkozóan stroke-os betegeknél.
További ismereteket nyújthat a TENS-nek a stroke-os betegek motoros károsodása esetén történő alkalmazásáról, és bizonyos mértékig tisztázhatja a kétértelműségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elektromos stimulációnak az érintett végtag motoros károsodására gyakorolt pozitív hatása ellenére a bizonyítékok még mindig nem meggyőzőek.
Továbbra is marad egy kérdőjel a TENS hatékonyságával és optimális stimulációs paramétereivel kapcsolatban.
A TENS paraméterek (gyakorisága, időtartama, intenzitása) tekintetében ellentmondás volt a különböző vizsgálatok között.
A különböző vizsgálatokban a spaszticitás csökkentésére eddig használt TENS paraméterek 1,7-100 Hz frekvencia, 15-60 perc időtartam és 1-30 munkamenet között mozognak.
Különböző paraméterek használata magyarázhatja a TENS hatékonyságával kapcsolatos ellentmondásos eredményeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Larkana, Sindh, Pakisztán
- Chandka Medical College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-70 éves férfi és nő egyaránt
- Középső agyi artéria (MCA) stroke
- 6 hónappal a stroke után
- Minimentális államvizsga (MMSE) több mint 24
- Módosított Ashworth-skála pontszám 1 és 2 között
Kizárási kritériumok:
- Sclerosis multiplexben, gerincvelő-sérülésben vagy más, már meglévő neurológiai rendellenességben szenvedő betegek.
- A felső végtagot érintő ortopédiai betegségben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknél a TENS ellenjavallt, például bőrsérült stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagyfrekvenciás TENS
magas frekvenciájú TENS (100 Hz, 200 us) a tricepsz és a csuklófeszítő izomhasa felett, heti 5 napon keresztül 8 héten keresztül, feladathoz kapcsolódó edzéssel kombinálva.
|
30 perc magas frekvenciájú TENS (100 Hz, 200 us) a tricepsz és a csuklófeszítő izomhasa felett, heti 5 napon keresztül 8 héten keresztül, feladathoz kapcsolódó edzéssel kombinálva.
|
|
Kísérleti: Alacsony frekvenciájú TENS
alacsony frekvenciájú TENS (20 Hz, 0,2 us) a tricepsz és a csuklófeszítő izomhasa felett, heti 5 napon keresztül, 8 héten keresztül, feladathoz kapcsolódó edzéssel.
|
30 perc alacsony frekvenciájú TENS (20 Hz, 0,2 us) a tricepsz és a csuklófeszítők hasán, heti 5 napon keresztül, 8 héten keresztül.
És 30 perc TRT-vel kombinálva.
|
|
Aktív összehasonlító: Feladathoz kapcsolódó képzés
testtartás ellenőrzése, vállmozgás, súlyzós gyakorlatok, funkcionális tevékenységek, amelyek az egyszerű feladatoktól a fejlettebb mozgásmintákig terjednek
|
A TRT minden ülésszaka a következőket tartalmazza: 1. testtartás ellenőrzése, 2. váll mozgósítása, 3. súlyzós gyakorlatok 4. Funkcionális tevékenységek, amelyek egyszerű feladatoktól haladnak előrehaladottabb mozgásmintákig, az alábbiak szerint:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Ashworth Skála (MAS)
Időkeret: 8 hét
|
A módosított Ashworth-skála (MAS) egy klinikailag használt szubjektív módszer a spaszticitás mérésére.
Ellenőrizte a spaszticitás tesztelésének érvényességét.
A MAS hatfokú skála (0,1,2,3,4,5), ahol a 0 az ellenállást, az 5 pedig a merevséget jelzi.
Jó intra- és inter-rater megbízhatósággal rendelkezik, az értékelések közötti megbízhatóság r=0,92 és az értékelésen belüli megbízhatóság r=0,86.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Manuális izomteszt (MMT)
Időkeret: 8 hét
|
Az MMT-t klinikai eljárásként használják az izmok erejének tesztelésére.
Az eljárás során a terapeuta figyeli az izom mozgást előidéző képességét, és reagál a kézi ellenállásra, hogy rendes pontszámokat adjon hozzá.
6 pontos skálát használnak az izomerő értékelésére (0,1,2,3,4,5), ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs érzékelhető izomösszehúzódás, míg az 5 azt jelzi, hogy az izom maximális erőt állít elő a maximális ellenállással szemben.
Az MMT jól megalapozott érvényességgel rendelkezik az izomerő más mérőszámaihoz képest.
|
8 hét
|
|
Akciókutatási karteszt (ARAT)
Időkeret: 8 hét
|
Az akciókutatási kartesztet az érintett végtag tevékenységvégző képességének felmérésére használták.
19 elemből áll, amelyekben az alanynak különböző alakú és méretű tárgyakat kell megfognia, mozgatnia és elengednie.
Arra is felkérik őket, hogy végezzenek durva mozdulatokat.
Minden elemet 4 pontos skálán értékelnek, ahol a 0 azt jelzi, hogy nem lehet műveletet végrehajtani, a 3 pedig azt, hogy a műveletet időben sikeresen végrehajtották.
Az ARA érvényességét és megbízhatóságát 0,71-0,99 közötti intra-rater megbízhatósággal igazolták.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Izom-hipertónia
- Stroke
- Izomgörcsösség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC01037 Komal Mazhar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .