Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TENS a spasticita u pacientů s CMP

13. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky transkutánní elektrické nervové stimulace na spasticitu, sílu a funkční stav horní končetiny u pacientů s mrtvicí

studie si klade za cíl zhodnotit účinnost vysokofrekvenčních a nízkofrekvenčních TENS na spasticitu, sílu a funkční stav u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Může poskytnout další poznatky týkající se použití TENS u motorických poruch u pacientů s cévní mozkovou příhodou a může do určité míry objasnit nejasnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přes pozitivní účinky elektrické stimulace prokázané na motorické postižení postižené končetiny nejsou důkazy stále průkazné. Stále zůstává otazník ohledně účinnosti a optimálních stimulačních parametrů TENS. mezi různými studiemi došlo ke konfliktu ohledně parametrů TENS (frekvence, trvání, intenzita). Dosud parametry TENS používané v různých studiích ke snížení spasticity se pohybují od frekvence 1,7-100 Hz, trvání od 15-60 minut a sezení od 1-30. Použití různých parametrů může vysvětlovat protichůdné výsledky související s účinností TENS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Larkana, Sindh, Pákistán
        • Chandka Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž i žena ve věku 40-70 let
  • Cévní mozková příhoda střední mozkové tepny (MCA).
  • 6 měsíců po mrtvici
  • Státní mini-mentální zkouška (MMSE) více než 24
  • Modifikované skóre Ashworthovy stupnice mezi 1 a 2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s roztroušenou sklerózou, poraněním míchy nebo s jinými již existujícími neurologickými poruchami.
  • Pacienti s ortopedickým onemocněním postihujícím horní končetinu
  • Pacienti s kontraindikací TENS, jako je poškozená kůže atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokofrekvenční TENS
vysokofrekvenční TENS (100 Hz, 200 us) přes svalové břicho tricepsu a extenzorů zápěstí, po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů v kombinaci s tréninkem souvisejícím s úkoly.
Přístroj: Vysokofrekvenční TENS
30 minut vysokofrekvenčního TENS (100 Hz, 200 us) přes svalové břicho tricepsu a extenzorů zápěstí po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů v kombinaci s tréninkem souvisejícím s úkoly.
Experimentální: Nízkofrekvenční TENS
nízkofrekvenční TENS (20 Hz, 0,2 us) přes svalové břicho tricepsu a extenzorů zápěstí, po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů s tréninkem souvisejícím s úkoly.
Přístroj: Nízkofrekvenční TENS
30 minut nízkofrekvenčního TENS (20 Hz, 0,2 us) přes svalové břicho tricepsu a extenzorů zápěstí po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů. A v kombinaci s 30 minutami TRT.
Aktivní komparátor: Školení související s úkoly
kontrola držení těla, mobilizace ramen, cvičení na zátěž, funkční aktivity, které se budou skládat od jednoduchých úkolů až po pokročilejší pohybové vzorce
Jiný: Školení související s úkoly

Každá relace TRT by zahrnovala:

1. kontrola držení těla, 2. mobilizace ramen, 3. cvičení se zátěží 4. Funkční aktivity, které se budou skládat od jednoduchých úkolů až po pokročilejší pohybové vzorce:

  • Dosahování činností

    1. Dopředný dosah s hůlkou na stole
    2. Dosahování proti gravitaci
    3. Dosahování nad hlavu aktivním pohybem zápěstí/ruky
    4. Dynamický dosah k cílení např. chytit míč

  • Uchopení, držení a uvolnění

    1. Uchopte, držte a uvolňujte předměty s minimalizací gravitace
    2. Zvedněte a přesuňte/uvolněte malé předměty na stole
    3. Zvedněte a přesuňte/uvolněte velké předměty bez proximální podpory
    4. Zahrňte svírací úchopy při držení a uvolňování včetně stohování, zvedání a činnosti nad hlavou

  • ADL horní končetiny

    1. Kartáčování vlasů, oblékání šátku
    2. Otevírání lahví, zavírání vodovodního kohoutku
    3. Psaní, kreslení
    4. Skládání ručníků, věšení ručníků a prostírání
    5. Samokrmení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: 8 týdnů
Modified Ashworth Scale (MAS) je subjektivní metoda používaná klinicky k měření spasticity. Má ověřenou platnost k testování spasticity. MAS je šestibodová stupnice (0,1,2,3,4,5) s 0 indikující žádný odpor a 5 značící tuhost. Má dobrou intra a inter-rater spolehlivost s inter-rater spolehlivostí r=0,92 a intra-rater spolehlivostí r=0,86.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manuální svalové testování (MMT)
Časové okno: 8 týdnů
MMT se používá jako klinický postup k testování svalové síly. Během procedury terapeut sleduje schopnost svalu produkovat pohyb a reagovat na manuální odpor, aby přidělil ordinální skóre. Šestibodová stupnice se používá pro hodnocení svalové síly (0,1,2,3,4,5), kde 0 znamená, že není patrná svalová kontrakce, zatímco 5 znamená maximální generování síly svalem proti maximálnímu odporu. MMT má dobře zavedenou platnost ve srovnání s jinými měřeními svalové síly.
8 týdnů
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: 8 týdnů
K posouzení schopnosti postižené končetiny vykonávat činnosti byl použit akční výzkumný test paže. Skládá se z 19 položek, ve kterých je subjekt požádán, aby uchopil, přesunul a uvolnil předměty různého tvaru a velikosti. Jsou také požádáni, aby provedli hrubé pohyby. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici, přičemž 0 znamená, že nelze provést žádnou akci, a 3 znamená, že akce byla úspěšně provedena v daném čase. validita a spolehlivost ARA byla potvrzena s intra-rater spolehlivostí v rozmezí 0,71-0,99.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC01037 Komal Mazhar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysokofrekvenční TENS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit