Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TENS en spasticiteit bij patiënten met een beroerte

13 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie op spasticiteit, kracht en functionele status van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte

studie heeft tot doel de werkzaamheid van hoog- en laagfrequente TENS op spasticiteit, kracht en functionele status bij patiënten met een beroerte te evalueren. Het kan meer kennis opleveren over het gebruik van TENS voor motorische stoornissen bij patiënten met een beroerte en kan onduidelijkheden tot op zekere hoogte verhelderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de bewezen positieve effecten van elektrische stimulatie op motorische stoornissen van de aangedane ledemaat, is het bewijs nog steeds niet sluitend. Er blijft nog steeds een vraagteken over de effectiviteit en optimale stimulatieparameters van TENS. er is een conflict geweest over de TENS-parameters (frequentie, duur, intensiteit) tussen verschillende onderzoeken. Tot op heden zijn TENS-parameters gebruikt in verschillende onderzoeken om spasticiteit te verminderen, variërend van frequentie van 1,7-100 Hz, duur van 15-60 minuten en sessies van 1-30. Het gebruik van verschillende parameters kan de tegenstrijdige resultaten met betrekking tot de effectiviteit van TENS verklaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Larkana, Sindh, Pakistan
        • Chandka Medical College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannen als vrouwen in de leeftijd van 40-70 jaar
  • Middelste cerebrale arterie (MCA) beroerte
  • 6 maanden na een beroerte
  • Mini-mental state exam (MMSE) meer dan 24
  • Gewijzigde Ashworth-schaalscore tussen 1 en 2

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met multiple sclerose, ruggenmergletsel of andere reeds bestaande neurologische aandoeningen.
  • Patiënten met een orthopedische aandoening die de bovenste extremiteit aantast
  • Patiënten met een contra-indicatie voor TENS, zoals een beschadigde huid enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TIENTALLEN met hoge frequentie
hoge frequentie TENS (100 Hz, 200 us) over de spierbuik van triceps en polsextensoren, gedurende 5 dagen per week gedurende 8 weken gecombineerd met taakgerelateerde training.
Apparaat: TIENTALLEN met hoge frequentie
30 minuten hoogfrequente TENS (100 Hz, 200 us) over de spierbuik van triceps en polsextensoren, gedurende 5 dagen per week gedurende 8 weken gecombineerd met taakgerelateerde training.
Experimenteel: TENS met lage frequentie
TENS met lage frequentie (20 Hz, 0,2 us) over de spierbuik van triceps en polsextensoren, gedurende 5 dagen per week gedurende 8 weken met taakgerelateerde training.
Apparaat: TENS met lage frequentie
30 minuten TENS met lage frequentie (20 Hz, 0,2 us) over de spierbuik van triceps en polsextensoren, gedurende 5 dagen per week gedurende 8 weken. En gecombineerd met 30 minuten TRT.
Actieve vergelijker: Taakgerelateerde training
houdingscontrole, schoudermobilisatie, gewichtdragende oefeningen, functionele activiteiten die zullen bestaan ​​uit eenvoudige taken tot meer geavanceerde bewegingspatronen
Ander: Taakgerelateerde training

Elke sessie van TRT omvat:

1. houdingscontrole, 2. schoudermobilisatie, 3. gewichtdragende oefeningen 4. Functionele activiteiten die zullen bestaan ​​uit eenvoudige taken tot meer geavanceerde bewegingspatronen als volgt:

  • Activiteiten bereiken

    1. Voorwaarts ondersteund bereik met stok op tafelblad
    2. Reiken tegen de zwaartekracht in
    3. Boven het hoofd reiken met actieve pols-/handbewegingen
    4. Dynamisch reiken naar doel, b.v. een bal vangen

  • Vastpakken, vasthouden en loslaten

    1. Grijp, houd vast en laat voorwerpen los met minimale zwaartekracht
    2. Kleine voorwerpen op tafel oppakken en verplaatsen/loslaten
    3. Grote voorwerpen oppakken en verplaatsen/loslaten zonder proximale ondersteuning
    4. Gebruik knijpgrepen bij het vasthouden en loslaten, inclusief stapelen, tillen en activiteiten boven het hoofd

  • ADL van de bovenste ledematen

    1. Haren borstelen, sjaal omdoen
    2. Flessen openen, waterkraan dichtdraaien
    3. Schrijven, tekenen
    4. Opvouwen van handdoeken, ophangen van handdoeken en gedekte tafel
    5. Zelfvoedend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: 8 weken
Modified Ashworth Scale (MAS) is een subjectieve methode die klinisch wordt gebruikt om spasticiteit te meten. Het heeft de validiteit geverifieerd om spasticiteit te testen. MAS is een zespuntsschaal (0,1,2,3,4,5) waarbij een 0 staat voor geen weerstand en 5 voor stijfheid. Het heeft een goede intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid met een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van r= 0,92 en een intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van r=0,86.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handmatige spiertesten (MMT)
Tijdsspanne: 8 weken
MMT wordt gebruikt als een klinische procedure om de spierkracht te testen. Tijdens de procedure observeert de therapeut het vermogen van de spier om beweging te produceren en te reageren op manuele weerstand om ordinale scores toe te kennen. Er wordt een 6-puntsschaal gebruikt om de spierkracht te beoordelen (0,1,2,3,4,5), waarbij 0 aangeeft dat er geen waarneembare spiercontractie is, terwijl 5 de maximale krachtopwekking door spieren tegen maximale weerstand aangeeft. De MMT heeft een gevestigde validiteit ten opzichte van andere metingen van spierkracht.
8 weken
Action Research Arm-test (ARAT)
Tijdsspanne: 8 weken
De action research arm-test is gebruikt om het vermogen van de aangedane ledemaat om activiteiten uit te voeren te beoordelen. Het bestaat uit 19 items waarin de proefpersoon wordt gevraagd objecten van verschillende vorm en grootte vast te pakken, te verplaatsen en los te laten. Ze worden ook gevraagd om grove bewegingen uit te voeren. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal waarbij 0 aangeeft dat er geen actie kan worden uitgevoerd en 3 dat aangeeft dat de actie binnen de tijd met succes is uitgevoerd. validiteit en betrouwbaarheid van ARA is bevestigd met een intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid variërend van 0,71-0,99.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC01037 Komal Mazhar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren