Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TENS og spasticitet hos slagtilfældepatienter

13. januar 2023 opdateret af: Riphah International University

Virkninger af transkutan elektrisk nervestimulation på øvre lemmers spasticitet, styrke og funktionel status hos patienter med slagtilfælde

Studiet har til formål at evaluere effektiviteten af ​​høj- og lavfrekvent TENS på spasticitet, styrke og funktionel status hos patienter med slagtilfælde. Det kan give yderligere viden om brugen af ​​TENS til motoriske svækkelser hos apopleksipatienter og kan i nogen grad afklare uklarheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af de positive virkninger af elektrisk stimulation påvist på motoriske svækkelser af berørte lemmer, er beviserne stadig ikke afgørende. Der er stadig et spørgsmålstegn med hensyn til effektiviteten og optimale stimuleringsparametre for TENS. der har været konflikt med hensyn til TENS-parametrene (frekvens, varighed, intensitet) mellem forskellige undersøgelser. Til dato TENS-parametre brugt i forskellige undersøgelser til at reducere spasticitet spænder fra frekvens på 1,7-100 Hz, varighed fra 15-60 minutter og sessioner fra 1-30. Brugen af ​​forskellige parametre kan forklare de modstridende resultater relateret til effektiviteten af ​​TENS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Larkana, Sindh, Pakistan
        • Chandka Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mænd og kvinder i alderen 40-70 år
  • Midterste cerebral arterie (MCA) slagtilfælde
  • 6 måneder efter slagtilfælde
  • Mini-mental state eksamen (MMSE) mere end 24
  • Ændret Ashworth-skala-score mellem 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med multipel sklerose, rygmarvsskade eller med andre allerede eksisterende neurologiske lidelser.
  • Patienter med ortopædisk tilstand, der påvirker øvre ekstremitet
  • Patienter med kontraindikation for TENS, som hudskadet osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højfrekvente TENS
højfrekvent TENS (100 Hz, 200 us) over muskelmaven på triceps og håndledsstrækkere, i 5 dage om ugen over 8 uger kombineret med opgaverelateret træning.
Enhed: Højfrekvente TENS
30 minutters højfrekvent TENS (100 Hz, 200 us) over muskelmaven på triceps og håndledsstrækkere, i 5 dage om ugen over 8 uger kombineret med opgaverelateret træning.
Eksperimentel: Lavfrekvent TENS
lavfrekvent TENS (20 Hz, 0,2 us) over muskelmaven på triceps og håndledsstrækkere, i 5 dage om ugen over 8 uger med opgaverelateret træning.
Enhed: Lavfrekvent TENS
30 minutters lavfrekvent TENS (20 Hz, 0,2 us) over muskelmaven på triceps og håndledsudstrækkere i 5 dage om ugen over 8 uger. Og kombineret med 30 minutters TRT.
Aktiv komparator: Opgaverelateret træning
postural kontrol, skuldermobilisering, vægtbærende øvelser, funktionelle aktiviteter, der vil bestå af simple opgaver til mere avancerede bevægelsesmønstre
Andet: Opgaverelateret træning

Hver session af TRT vil omfatte:

1. postural kontrol, 2. skuldermobilisering, 3. vægtbærende øvelser 4. Funktionelle aktiviteter, der vil bestå af simple opgaver til mere avancerede bevægelsesmønstre som følger:

  • At nå aktiviteter

    1. Fremadstøttet rækkevidde med stok på bordpladen
    2. At række ud mod tyngdekraften
    3. At nå over hovedet med aktive håndleds-/håndbevægelser
    4. Dynamisk nå til mål f.eks. gribe en bold

  • Gribe, holde og slippe

    1. Tag fat i, hold og slip genstande med tyngdekraften minimeret
    2. Saml og flyt/slip små genstande på bordet
    3. Saml op og flyt/slip store genstande uden proksimal støtte
    4. Inkorporer klemmegreb i hold og frigivelse, inklusive stabling, løft og aktivitet over hovedet

  • Overekstremitet ADL

    1. Børster hår, tager tørklæde på
    2. Åbning af flasker, lukning af vandhanen
    3. At skrive, tegne
    4. Foldning af håndklæder, hængende håndklæder og dækkebord
    5. Selvfodring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 8 uger
Modified Ashworth Scale (MAS) er en subjektiv metode, der bruges klinisk til at måle spasticitet. Det har verificeret validitet til at teste spasticitet. MAS er en sekspunktsskala (0,1,2,3,4,5) med 0, der indikerer ingen modstand, og 5 indikerer stivhed. Den har god intra- og inter-bedømmer-pålidelighed med inter-bedømmer-pålidelighed på r=0,92 og intra-bedømmer-pålidelighed ved r=0,86.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manuel muskeltestning (MMT)
Tidsramme: 8 uger
MMT bruges som en klinisk procedure til at teste muskelstyrken. Under proceduren observerer terapeuten muskelens evne til at producere bevægelse og reagerer på manuel modstand for at tildele ordinære scores. 6-punkts skala bruges til at gradere muskelstyrken, (0,1,2,3,4,5), hvor 0 indikerer ingen mærkbar muskelkontraktion, mens 5 indikerer maksimal kraftgenerering af muskel mod maksimal modstand. MMT har veletableret validitet i forhold til andre mål for muskelstyrke.
8 uger
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 8 uger
Aktionsforskningsarmtesten er blevet brugt til at vurdere det berørte lems evne til at udføre aktiviteter. Den består af 19 genstande, hvor subjektet bliver bedt om at gribe, flytte og frigive genstande af forskellig form og størrelse. De bliver også bedt om at udføre grove bevægelser. Hvert element bedømmes på en 4-punktsskala, hvor 0 angiver, at ingen handling kan udføres, og 3 angiver, at handlingen er blevet udført med succes inden for tiden. validiteten og reliabiliteten af ​​ARA er blevet bekræftet med intra-rater reliabilitet i området fra 0,71-0,99.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC01037 Komal Mazhar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højfrekvente TENS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner