Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TENS ja spastisuus aivohalvauspotilailla

perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutukset aivohalvauspotilaiden yläraajojen spastisuuteen, vahvuuteen ja toiminnalliseen tilaan

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida korkean ja matalan taajuuden TENS:n tehoa spastisuuteen, voimakkuuteen ja toimintatilaan aivohalvauspotilailla. Se voi tarjota lisätietoa TENS:n käytöstä aivohalvauspotilaiden motorisiin vammoihin ja saattaa jossain määrin selventää epäselvyyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta sähköstimulaation positiivisista vaikutuksista sairaan raajan motorisiin häiriöihin, todisteet eivät ole vieläkään vakuuttavia. TENSin tehokkuuteen ja optimaalisiin stimulaatioparametreihin liittyy edelleen kysymysmerkki. Eri tutkimusten välillä on ollut ristiriitaa TENS-parametreista (taajuus, kesto, intensiteetti). Tähän mennessä eri tutkimuksissa spastisuuden vähentämiseen käytetyt TENS-parametrit vaihtelevat taajuudesta 1,7-100 Hz, kesto 15-60 minuuttia ja istuntoja 1-30. Eri parametrien käyttö voi selittää TENSin tehokkuuteen liittyvät ristiriitaiset tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Larkana, Sindh, Pakistan
        • Chandka Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä 40-70-vuotiaat miehet että naiset
  • Keskimmäinen aivovaltimon (MCA) aivohalvaus
  • 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Minimental valtiontutkinto (MMSE) yli 24
  • Muokattu Ashworth-asteikon pistemäärä välillä 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on multippeliskleroosi, selkäydinvamma tai muita neurologisia sairauksia.
  • Potilaat, joilla on yläraajoihin vaikuttava ortopedinen sairaus
  • Potilaat, joilla on TENS-vasta-aihe, kuten ihovaurioita jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: High Frequency TENS
korkeataajuinen TENS (100 Hz, 200 us) tricepsin ja ranteen ojentajalihasten vatsassa 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan yhdistettynä tehtävään liittyvään harjoitteluun.
Laite: High Frequency TENS
30 minuuttia korkeataajuista TENS-harjoitusta (100 Hz, 200 us) tricepsin ja ranteen ojentajalihasten vatsassa 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan yhdistettynä tehtävään liittyvään harjoitteluun.
Kokeellinen: Matalataajuinen TENS
matalataajuinen TENS (20 Hz, 0,2 us) tricepsin ja ranteen ojentajalihasten vatsassa 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan tehtäviin liittyvällä harjoittelulla.
Laite: Matalataajuinen TENS
30 minuuttia matalataajuista TENSiä (20 Hz, 0,2 us) tricepsin ja ranteen ojentajalihasten vatsassa 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Ja yhdistettynä 30 minuutin TRT:hen.
Active Comparator: Tehtävään liittyvä koulutus
asennonhallinta, hartioiden mobilisaatio, painonkantoharjoitukset, toiminnalliset aktiviteetit, jotka koostuvat yksinkertaisista tehtävistä edistyneempiin liikemalleihin
Muut: Tehtävään liittyvä koulutus

Jokainen TRT-istunto sisältää:

1. asennon hallinta, 2. hartioiden mobilisointi, 3. painonkantoharjoitukset 4. toiminnalliset aktiviteetit, jotka koostuvat yksinkertaisista tehtävistä edistyneempiin liikemalleihin seuraavasti:

  • Toiminnan tavoittaminen

    1. Eteenpäin tuettu ulottuvuus kepillä pöydällä
    2. Painovoimaa vasten kurkottaminen
    3. Pään yläpuolelle yltää aktiivisilla ranteen/käden liikkeillä
    4. Dynaaminen tavoitteen saavuttaminen esim. nappaa palloa

  • Tartu, pidä ja vapauta

    1. Tartu, pidä ja vapauta esineitä painovoiman ollessa minimoitu
    2. Poimi ja siirrä/vapauta pieniä esineitä pöydällä
    3. Poimi ja siirrä/vapauta suuria esineitä ilman proksimaalista tukea
    4. Sisällytä puristuskahvat pitoon ja vapauttamiseen, mukaan lukien pinoaminen, nosto ja pään yläpuolella tapahtuva toiminta

  • Yläraajan ADL

    1. Hiusten harjaus, huivin pukeminen
    2. Pullojen avaaminen, vesihanan sulkeminen
    3. Kirjoittaminen, piirtäminen
    4. Pyyhkeiden taittaminen, ripustuspyyhkeet ja kattauspöytä
    5. Itsestään ruokkiva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Modified Ashworth Scale (MAS) on subjektiivinen menetelmä, jota käytetään kliinisesti spastisuuden mittaamiseen. Se on vahvistanut kelpoisuuden spastisuuden testaamiseen. MAS on kuuden pisteen asteikko (0,1,2,3,4,5), jossa 0 osoittaa, ettei vastusta ja 5 osoittaa jäykkyyttä. Sillä on hyvä arvioijien välinen luotettavuus ja arvioijien välinen luotettavuus on r = 0,92 ja arvioijien välinen luotettavuus r = 0,86.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Manuaalinen lihastesti (MMT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
MMT:tä käytetään kliinisenä menetelmänä lihasten voiman testaamiseen. Toimenpiteen aikana terapeutti tarkkailee lihaksen kykyä tuottaa liikettä ja reagoi manuaaliseen vastukseen antaakseen järjestyspisteitä. 6 pisteen asteikkoa käytetään lihasvoiman arvioimiseen (0,1,2,3,4,5), jossa 0 tarkoittaa, että lihasten supistumista ei ole havaittavissa, kun taas 5 tarkoittaa, että lihas tuottaa maksimaalista voimaa maksimaalista vastusta vastaan. MMT:llä on vakiintunut validiteetti verrattuna muihin lihasvoimamittauksiin.
8 viikkoa
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toimintatutkimuksen käsivarsitestillä on arvioitu vahingoittuneen raajan kykyä suorittaa toimintoja. Se koostuu 19 kohteesta, joissa kohdetta pyydetään tarttumaan, liikuttamaan ja vapauttamaan erimuotoisia ja -kokoisia esineitä. Heitä pyydetään myös tekemään karkeita liikkeitä. Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, että toimintoa ei voida suorittaa ja 3 osoittaa, että toiminto on suoritettu onnistuneesti ajassa. ARA:n validiteetti ja luotettavuus on vahvistettu arvioijan sisäisellä luotettavuudella 0,71-0,99.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC01037 Komal Mazhar

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset High Frequency TENS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa