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TENS e espasticidade em pacientes com AVC

13 de janeiro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea na Espasticidade, Força e Estado Funcional dos Membros Superiores em Pacientes com AVC

estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da TENS de alta e baixa frequência na espasticidade, força e estado funcional em pacientes com AVC. Pode fornecer mais conhecimento sobre o uso de TENS para deficiências motoras em pacientes com AVC e pode esclarecer ambiguidades até certo ponto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar dos efeitos positivos comprovados da estimulação elétrica nas deficiências motoras do membro afetado, as evidências ainda não são conclusivas. Ainda permanece um ponto de interrogação sobre a eficácia e os parâmetros de estimulação ideais da TENS. houve conflito quanto aos parâmetros da TENS (frequência, duração, intensidade) entre os diferentes estudos. Até o momento, os parâmetros da TENS usados ​​em diferentes estudos para reduzir a espasticidade variam de frequência de 1,7 a 100 Hz, duração de 15 a 60 minutos e sessões de 1 a 30. O uso de diferentes parâmetros pode explicar os resultados contraditórios relacionados à eficácia da TENS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Larkana, Sindh, Paquistão
        • Chandka Medical College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 40 a 70 anos
  • AVC da artéria cerebral média (ACM)
  • 6 meses após AVC
  • Mini-exame do estado mental (MEEM) mais de 24
  • Pontuação da escala de Ashworth modificada entre 1 e 2

Critério de exclusão:

  • Pacientes com esclerose múltipla, lesão medular ou com outros distúrbios neurológicos pré-existentes.
  • Pacientes com condição ortopédica afetando a extremidade superior
  • Pacientes com contra-indicação ao TENS, como pele danificada etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TENS de alta frequência
TENS de alta frequência (100 Hz, 200 us) sobre o ventre muscular do tríceps e extensores do punho, por 5 dias por semana durante 8 semanas combinado com treinamento relacionado à tarefa.
Dispositivo: TENS de alta frequência
30 minutos de TENS de alta frequência (100 Hz, 200 us) sobre o ventre muscular dos tríceps e extensores do punho, durante 5 dias por semana, durante 8 semanas, combinado com treinamento relacionado à tarefa.
Experimental: TENS de baixa frequência
TENS de baixa frequência (20 Hz, 0,2 us) sobre o ventre muscular de tríceps e extensores de punho, por 5 dias por semana durante 8 semanas com treinamento relacionado à tarefa.
Dispositivo: TENS de baixa frequência
30 minutos de TENS de baixa frequência (20 Hz, 0,2 us) sobre o ventre muscular dos tríceps e extensores do punho, durante 5 dias por semana durante 8 semanas. E combinado com 30 minutos de TRT.
Comparador Ativo: Treinamento Relacionado a Tarefas
controle postural, mobilização do ombro, exercícios de sustentação de peso, atividades funcionais que compreenderão desde tarefas simples até padrões de movimento mais avançados
Outro: Treinamento Relacionado a Tarefas

Cada sessão de TRT incluiria:

1. controle postural, 2. mobilização do ombro, 3. exercícios de sustentação de peso 4. Atividades funcionais que compreenderão desde tarefas simples até padrões de movimento mais avançados, como segue:

  • Atividades de alcance

    1. Alcance apoiado para frente com bengala na mesa
    2. Alcançando contra a gravidade
    3. Alcançar acima da cabeça com movimentos ativos de punho/mão
    4. Alcance dinâmico ao alvo, por exemplo Pegar uma bola

  • Agarrar, segurar e soltar

    1. Agarre, segure e solte objetos com gravidade minimizada
    2. Pegar e mover/soltar pequenos objetos na mesa
    3. Pegar e mover/soltar objetos grandes sem apoio proximal
    4. Incorpore apertos de aperto em espera e liberação, incluindo empilhamento, elevação e atividade suspensa

  • AVD membro superior

    1. Escovar o cabelo, colocar o lenço
    2. Abrindo garrafas, fechando a torneira da água
    3. Escrever, desenhar
    4. Dobragem de toalhas, toalhas penduradas e mesa posta
    5. Auto-alimentação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: 8 semanas
A Escala de Ashworth Modificada (MAS) é um método subjetivo usado clinicamente para medir a espasticidade. Tem validade verificada para testar a espasticidade. MAS é uma escala de seis pontos (0,1,2,3,4,5) com 0 indicando nenhuma resistência e 5 indicando rigidez. Tem boa confiabilidade intra e interexaminadores com confiabilidade interobservador de r= 0,92 e confiabilidade intraobservador em r=0,86.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste muscular manual (MMT)
Prazo: 8 semanas
MMT é usado como um procedimento clínico para testar a força do músculo. Durante o procedimento, o terapeuta observa a capacidade do músculo de produzir movimento e responder à resistência manual para atribuir pontuações ordinais. A escala de 6 pontos é usada para graduar a força muscular, (0,1,2,3,4,5) onde 0 indica nenhuma contração muscular perceptível enquanto 5 indica geração de força máxima pelo músculo contra resistência máxima. O MMT tem validade bem estabelecida em relação a outras medidas de força muscular.
8 semanas
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: 8 semanas
O teste de braço de pesquisa de ação tem sido usado para avaliar a capacidade do membro afetado para realizar atividades. É composto por 19 itens nos quais o sujeito é solicitado a agarrar, mover e soltar objetos de diferentes formas e tamanhos. Eles também são solicitados a realizar movimentos grosseiros. Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos com 0 indicando que nenhuma ação pode ser executada e 3 indicando que a ação foi executada com sucesso dentro do tempo. a validade e a confiabilidade do ARA foram confirmadas com confiabilidade intraavaliador variando de 0,71 a 0,99.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC01037 Komal Mazhar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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