ЧЭНС и спастичность у пациентов с инсультом
13 января 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние чрескожной электростимуляции нервов на спастичность, силу и функциональное состояние верхних конечностей у пациентов с инсультом
Исследование направлено на оценку эффективности высокочастотной и низкочастотной ЧЭНС в отношении спастичности, силы и функционального состояния у пациентов с инсультом.
Это может дать дополнительные сведения об использовании ЧЭНС при двигательных нарушениях у пациентов с инсультом и может в некоторой степени прояснить неясности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на доказанный положительный эффект электростимуляции на двигательные нарушения пораженной конечности, данные до сих пор не являются окончательными.
До сих пор остается вопрос об эффективности и оптимальных параметрах стимуляции ЧЭНС.
были противоречия в отношении параметров TENS (частота, продолжительность, интенсивность) между различными исследованиями.
На сегодняшний день параметры ЧЭНС, используемые в различных исследованиях для уменьшения спастичности, варьируются от частоты 1,7 до 100 Гц, продолжительности от 15 до 60 минут и сеансов от 1 до 30.
Использование различных параметров может объяснить противоречивые результаты, связанные с эффективностью ЧЭНС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Larkana, Sindh, Пакистан
- Chandka Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- И мужчины и женщины в возрасте 40-70 лет
- Инсульт средней мозговой артерии (СМА)
- 6 месяцев после инсульта
- Мини-экспертиза психического состояния (MMSE) более 24
- Оценка по модифицированной шкале Эшворта между 1 и 2
Критерий исключения:
- Пациенты с рассеянным склерозом, травмой спинного мозга или с другими ранее существовавшими неврологическими расстройствами.
- Пациенты с ортопедическими заболеваниями верхних конечностей
- Пациенты с противопоказаниями к ЧЭНС, такими как повреждения кожи и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокочастотные ТЭНСы
высокочастотная ТЭНС (100 Гц, 200 мкс) на мышечное брюшко трицепса и разгибателей запястья в течение 5 дней в неделю в течение 8 недель в сочетании с тренировками, связанными с выполнением определенных задач.
|
30 минут высокочастотной ТЭНС (100 Гц, 200 мкс) на мышечное брюшко трицепсов и разгибателей запястья в течение 5 дней в неделю в течение 8 недель в сочетании с тренировками, связанными с выполнением определенных задач.
|
|
Экспериментальный: Низкочастотные ТЭНС
низкочастотная ЧЭНС (20 Гц, 0,2 мкс) на мышечное брюшко трицепса и разгибателей запястья в течение 5 дней в неделю в течение 8 недель с тренировками, связанными с выполнением задания.
|
30 минут низкочастотной ЧЭНС (20 Гц, 0,2 мкс) на мышечное брюшко трицепса и разгибатели запястья, 5 дней в неделю в течение 8 недель.
И в сочетании с 30 минутами TRT.
|
|
Активный компаратор: Обучение по задачам
постуральный контроль, мобилизация плеч, упражнения с весовой нагрузкой, функциональные упражнения, которые будут состоять из простых задач и более сложных моделей движений
|
Каждая сессия TRT будет включать: 1. постуральный контроль, 2. мобилизация плеч, 3. упражнения с весовой нагрузкой 4. Функциональные упражнения, которые будут состоять из простых заданий и более сложных движений, таких как:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) — это субъективный метод, используемый клинически для измерения спастичности.
Он подтвердил достоверность проверки спастичности.
MAS представляет собой шестибалльную шкалу (0,1,2,3,4,5), где 0 указывает на отсутствие сопротивления, а 5 указывает на жесткость.
Он имеет хорошую внутреннюю и межэкспертную надежность с межэкспертной надежностью r = 0,92 и внутриэкспертной надежностью при r = 0,86.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручное мышечное тестирование (ММТ)
Временное ограничение: 8 недель
|
ММТ используется в качестве клинической процедуры для проверки силы мышц.
Во время процедуры терапевт наблюдает за способностью мышц производить движение и реагировать на ручное сопротивление, чтобы присвоить порядковые баллы.
Для оценки мышечной силы используется 6-балльная шкала (0,1,2,3,4,5), где 0 указывает на отсутствие ощутимого сокращения мышц, а 5 указывает на максимальное генерирование силы мышцами при максимальном сопротивлении.
ММТ имеет хорошо зарекомендовавшую себя валидность по сравнению с другими показателями мышечной силы.
|
8 недель
|
|
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест руки исследования действия использовался для оценки способности пораженной конечности выполнять действия.
Он состоит из 19 заданий, в которых испытуемому предлагается хватать, перемещать и отпускать предметы разной формы и размера.
Их также просят выполнять грубые движения.
Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале, где 0 означает, что действие не может быть выполнено, а 3 означает, что действие было успешно выполнено в течение заданного времени.
валидность и надежность ARA была подтверждена с внутриэкспертной надежностью в диапазоне 0,71-0,99.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Инсульт
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- REC01037 Komal Mazhar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .