Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TENS i spastyczność u pacjentów po udarze mózgu

13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na spastyczność, siłę i stan funkcjonalny kończyn górnych u pacjentów z udarem mózgu

Badanie ma na celu ocenę skuteczności TENS o wysokiej i niskiej częstotliwości na spastyczność, siłę i stan funkcjonalny u pacjentów po udarze mózgu. Może dostarczyć dodatkowej wiedzy na temat stosowania TENS w zaburzeniach motorycznych u pacjentów po udarze mózgu i może do pewnego stopnia wyjaśnić niejasności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo udowodnionego pozytywnego wpływu stymulacji elektrycznej na upośledzenie ruchowe chorej kończyny, dowody wciąż nie są rozstrzygające. Wciąż pozostaje znakiem zapytania skuteczność i optymalne parametry stymulacji TENS. istnieje konflikt dotyczący parametrów TENS (częstotliwość, czas trwania, intensywność) między różnymi badaniami. Do tej pory parametry TENS stosowane w różnych badaniach w celu zmniejszenia spastyczności wahają się od częstotliwości 1,7-100 Hz, czasu trwania od 15-60 minut i sesji od 1-30. Stosowanie różnych parametrów może wyjaśniać sprzeczne wyniki dotyczące skuteczności TENS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Larkana, Sindh, Pakistan
        • Chandka Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno mężczyźni jak i kobiety w wieku 40-70 lat
  • Udar tętnicy środkowej mózgu (MCA).
  • 6 miesięcy po udarze
  • Mini-psychiatryczne badanie stanu (MMSE) więcej niż 24
  • Zmodyfikowany wynik w skali Ashwortha między 1 a 2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, urazem rdzenia kręgowego lub innymi istniejącymi wcześniej zaburzeniami neurologicznymi.
  • Pacjenci ze schorzeniami ortopedycznymi dotyczącymi kończyny górnej
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do TENS, takimi jak uszkodzona skóra itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TENS wysokiej częstotliwości
TENS o wysokiej częstotliwości (100 Hz, 200 us) na brzuchu mięśni tricepsa i prostowników nadgarstka przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni w połączeniu z treningiem zadaniowym.
Urządzenie: TENS wysokiej częstotliwości
30 minut TENS o wysokiej częstotliwości (100 Hz, 200 us) na brzuch mięśnia tricepsa i prostowników nadgarstka przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni w połączeniu z treningiem zadaniowym.
Eksperymentalny: TENS niskiej częstotliwości
TENS o niskiej częstotliwości (20 Hz, 0,2 us) na brzuchu mięśni tricepsa i prostowników nadgarstka przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni z treningiem zadaniowym.
Urządzenie: TENS niskiej częstotliwości
30 minut TENS o niskiej częstotliwości (20 Hz, 0,2 us) na brzuchu mięśnia tricepsa i prostowników nadgarstka przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. I w połączeniu z 30 minutami TRT.
Aktywny komparator: Szkolenie związane z zadaniami
kontrola postawy, mobilizacja ramion, ćwiczenia z obciążeniem, czynności funkcjonalne, które będą składać się z prostych zadań do bardziej zaawansowanych wzorców ruchowych
Inny: Szkolenie związane z zadaniami

Każda sesja TRT obejmowałaby:

1. kontrola postawy, 2. mobilizacja ramion, 3. ćwiczenia z obciążeniem, 4. Czynności funkcjonalne, które będą składać się z prostych zadań do bardziej zaawansowanych wzorców ruchowych, jak następuje:

  • Dotarcie do działań

    1. Zasięg podparty do przodu z laską na blacie
    2. Sięgając wbrew grawitacji
    3. Sięganie nad głowę aktywnymi ruchami nadgarstka/ręki
    4. Dynamiczne docieranie do celu np. Złap piłkę

  • Chwytanie, trzymanie i uwalnianie

    1. Chwytaj, trzymaj i uwalniaj przedmioty przy zminimalizowanej grawitacji
    2. Podnieś i przenieś/upuść małe przedmioty na stole
    3. Podnieś i przenieś/upuść duże przedmioty bez podparcia bliższego
    4. Włącz uchwyty zaciskowe do trzymania i zwalniania, w tym do układania w stosy, podnoszenia i czynności nad głową

  • ADL kończyny górnej

    1. Czesanie włosów, zakładanie szalika
    2. Otwieranie butelek, zakręcanie kranu
    3. Pisanie, rysowanie
    4. Składanie ręczników, wieszanie ręczników i nakrywanie do stołu
    5. Samodzielne karmienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) jest subiektywną metodą stosowaną klinicznie do pomiaru spastyczności. Ma zweryfikowaną ważność do testowania spastyczności. MAS to sześciostopniowa skala (0,1,2,3,4,5), gdzie 0 oznacza brak oporu, a 5 sztywność. Ma dobrą rzetelność wewnątrz i między oceniającymi z rzetelnością między oceniającymi r = 0,92 i rzetelnością wewnątrz oceniającego na poziomie r = 0,86.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ręczne badanie mięśni (MMT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
MMT jest stosowany jako procedura kliniczna do testowania siły mięśni. Podczas zabiegu terapeuta obserwuje zdolność mięśnia do wytwarzania ruchu i reaguje na opór manualny, aby przypisać mu punkty porządkowe. 6-stopniowa skala służy do oceny siły mięśniowej (0,1,2,3,4,5), gdzie 0 oznacza brak odczuwalnego skurczu mięśnia, a 5 oznacza maksymalne wytwarzanie siły przez mięsień przy maksymalnym oporze. MMT ma dobrze ugruntowaną ważność w stosunku do innych miar siły mięśni.
8 tygodni
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny zdolności dotkniętej chorobą kończyny do wykonywania czynności zastosowano test ramienia badania akcji. Składa się z 19 pozycji, w których badany jest proszony o chwytanie, poruszanie i uwalnianie przedmiotów o różnym kształcie i wielkości. Są również proszeni o wykonywanie dużych ruchów. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali, gdzie 0 oznacza, że ​​nie można wykonać żadnej czynności, a 3 oznacza, że ​​czynność została wykonana pomyślnie w określonym czasie. Trafność i rzetelność ARA została potwierdzona przy rzetelności wewnątrz oceniającej w zakresie 0,71-0,99.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC01037 Komal Mazhar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na TENS wysokiej częstotliwości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj