Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TENS og spastisitet hos slagpasienter

13. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av transkutan elektrisk nervestimulering på spastisitet, styrke og funksjon i øvre lemmer hos pasienter med hjerneslag

Studien tar sikte på å evaluere effekten av høy- og lavfrekvent TENS på spastisitet, styrke og funksjonsstatus hos slagpasienter. Det kan gi ytterligere kunnskap om bruk av TENS ved motoriske svekkelser hos slagpasienter og kan i noen grad avklare uklarheter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for de positive effektene av elektrisk stimulering påvist på motoriske svekkelser av berørte lem, er bevisene fortsatt ikke avgjørende. Det gjenstår fortsatt et spørsmålstegn angående effektiviteten og optimale stimuleringsparametrene til TENS. det har vært konflikt angående TENS-parametrene (frekvens, varighet, intensitet) mellom ulike studier. Til dags dato TENS-parametere brukt i forskjellige studier for å redusere spastisitet varierer fra frekvens på 1,7-100 Hz, varighet fra 15-60 minutter og økter fra 1-30. Bruken av forskjellige parametere kan forklare de motstridende resultatene knyttet til effektiviteten til TENS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Larkana, Sindh, Pakistan
        • Chandka Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både menn og kvinner i alderen 40-70 år
  • Midtre cerebral arterie (MCA) hjerneslag
  • 6 måneder etter hjerneslag
  • Mini-mental state eksamen (MMSE) mer enn 24
  • Modifisert Ashworth-skalapoengsum mellom 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med multippel sklerose, ryggmargsskade eller med andre eksisterende nevrologiske lidelser.
  • Pasienter med ortopedisk tilstand som påvirker øvre ekstremitet
  • Pasienter med kontraindikasjon mot TENS, som skadet hud osv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyfrekvent TENS
høyfrekvente TENS (100 Hz, 200 us) over muskelmagen til triceps og håndleddsekstensorer, i 5 dager per uke over 8 uker kombinert med oppgaverelatert trening.
Enhet: Høyfrekvent TENS
30 minutter med høyfrekvente TENS (100 Hz, 200 us) over muskelmagen til triceps og håndleddsekstensorer, i 5 dager per uke over 8 uker kombinert med oppgaverelatert trening.
Eksperimentell: Lavfrekvent TENS
lavfrekvent TENS (20 Hz, 0,2 us) over muskelmagen til triceps og håndleddsutvidere, i 5 dager per uke over 8 uker med oppgaverelatert trening.
Enhet: Lavfrekvent TENS
30 minutter med lavfrekvent TENS (20 Hz, 0,2 us) over muskelmagen til triceps og håndleddsutvidere, i 5 dager per uke over 8 uker. Og kombinert med 30 minutter med TRT.
Aktiv komparator: Oppgaverelatert opplæring
postural kontroll, skuldermobilisering, vektbærende øvelser, funksjonelle aktiviteter som vil bestå av enkle oppgaver til mer avanserte bevegelsesmønstre
Annen: Oppgaverelatert opplæring

Hver økt med TRT vil inkludere:

1. postural kontroll, 2. skuldermobilisering, 3. vektbærende øvelser 4. Funksjonelle aktiviteter som vil bestå av enkle oppgaver til mer avanserte bevegelsesmønstre som følger:

  • Å nå aktiviteter

    1. Foroverstøttet rekkevidde med stokk på bordplaten
    2. Å strekke seg mot tyngdekraften
    3. Nå over hodet med aktive håndledd/håndbevegelser
    4. Dynamisk rekkevidde for å målrette f.eks. fange en ball

  • Gripe, holde og slippe

    1. Ta tak i, hold og slipp gjenstander med tyngdekraften minimal
    2. Plukk opp og flytt/slipp små gjenstander på bordet
    3. Plukk opp og flytt/slipp store gjenstander uten proksimal støtte
    4. Inkluder klemmegrep i hold og frigjøring, inkludert stabling, løfting og aktivitet over hodet

  • Øvre lem ADL

    1. Børster hår, tar på skjerf
    2. Åpne flasker, skru av vannkranen
    3. Skrive, tegne
    4. Bretting av håndklær, hengende håndklær og dekkebord
    5. Selvmating

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 8 uker
Modified Ashworth Scale (MAS) er en subjektiv metode som brukes klinisk for å måle spastisitet. Det har verifisert gyldighet for å teste spastisitet. MAS er en sekspunktsskala (0,1,2,3,4,5) med 0 som indikerer ingen motstand og 5 som indikerer stivhet. Den har god intra- og inter-rater-reliabilitet med inter-rater-reliabilitet på r=0,92 og intra-rater-reliabilitet ved r=0,86.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manuell muskeltesting (MMT)
Tidsramme: 8 uker
MMT brukes som en klinisk prosedyre for å teste muskelstyrken. Under prosedyren observerer terapeuten muskelens evne til å produsere bevegelse og reagerer på manuell motstand for å tildele ordinære poeng. 6 punkts skala brukes til å gradere muskelstyrken, (0,1,2,3,4,5) der 0 indikerer ingen merkbar muskelkontraksjon mens 5 indikerer maksimal kraftgenerering av muskel mot maksimal motstand. MMT har veletablert validitet i forhold til andre mål på muskelstyrke.
8 uker
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 8 uker
Aksjonsforskningsarmtesten har blitt brukt til å vurdere evnen til berørte lem til å utføre aktiviteter. Den består av 19 elementer der subjektet blir bedt om å gripe, flytte og slippe gjenstander av ulik form og størrelse. De blir også bedt om å utføre grove bevegelser. Hvert element scores på en 4-punkts skala med 0 som indikerer at ingen handling kan utføres og 3 indikerer at handlingen har blitt utført vellykket innen tid. validiteten og reliabiliteten til ARA har blitt bekreftet med intra-rater reliabilitet fra 0,71-0,99.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC01037 Komal Mazhar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere