TENS och spasticitet hos strokepatienter
13 januari 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av transkutan elektrisk nervstimulering på övre extremiteters spasticitet, styrka och funktionell status hos strokepatienter
studien syftar till att utvärdera effekten av hög- och lågfrekvent TENS på spasticitet, styrka och funktionell status hos strokepatienter.
Det kan ge ytterligare kunskap om användningen av TENS för motorisk funktionsnedsättning hos strokepatienter och kan i viss mån klargöra oklarheter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots de positiva effekterna av elektrisk stimulering påvisade på motoriska försämringar av drabbade extremiteter, är bevisen fortfarande inte avgörande.
Det finns fortfarande ett frågetecken angående effektiviteten och optimala stimuleringsparametrar för TENS.
det har förekommit konflikter angående TENS-parametrarna (frekvens, varaktighet, intensitet) mellan olika studier.
Hittills har TENS-parametrar använts i olika studier för att minska spasticitetsintervallet från frekvens på 1,7-100 Hz, varaktighet från 15-60 minuter och sessioner från 1-30.
Användningen av olika parametrar kan förklara de motsägelsefulla resultaten relaterade till effektiviteten av TENS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Larkana, Sindh, Pakistan
- Chandka Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både män och kvinnor i åldern 40-70 år
- Stroke i mellersta cerebral artären (MCA).
- 6 månader efter stroke
- Mini-mental state examination (MMSE) mer än 24
- Ändrad Ashworth-skala poäng mellan 1 och 2
Exklusions kriterier:
- Patienter med multipel skleros, ryggmärgsskada eller med andra redan existerande neurologiska störningar.
- Patienter med ortopediska tillstånd som påverkar övre extremitet
- Patienter med kontraindikation mot TENS, som skadad hud etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högfrekvent TENS
högfrekvent TENS (100 Hz, 200 us) över muskelbuken på triceps och handledssträckare, under 5 dagar i veckan under 8 veckor kombinerat med uppgiftsrelaterad träning.
|
30 minuter högfrekvent TENS (100 Hz, 200 us) över muskelbuken på triceps och handledssträckare, under 5 dagar i veckan under 8 veckor kombinerat med uppgiftsrelaterad träning.
|
|
Experimentell: Lågfrekvent TENS
lågfrekvent TENS (20 Hz, 0,2 us) över muskelbuken på triceps och handledssträckare, under 5 dagar i veckan under 8 veckor med uppgiftsrelaterad träning.
|
30 minuter av lågfrekvent TENS (20 Hz, 0,2 us) över muskelbuken på triceps och handledssträckare, under 5 dagar i veckan under 8 veckor.
Och kombinerat med 30 minuters TRT.
|
|
Aktiv komparator: Uppgiftsrelaterad utbildning
postural kontroll, axelmobilisering, viktbärande övningar, funktionella aktiviteter som kommer att bestå av enkla uppgifter till mer avancerade rörelsemönster
|
Varje session av TRT skulle innehålla: 1. postural kontroll, 2. axelmobilisering, 3. viktbärande övningar 4. Funktionella aktiviteter som kommer att bestå av enkla uppgifter till mer avancerade rörelsemönster enligt följande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: 8 veckor
|
Modified Ashworth Scale (MAS) är en subjektiv metod som används kliniskt för att mäta spasticitet.
Det har verifierat giltighet för att testa spasticitet.
MAS är en sexgradig skala (0,1,2,3,4,5) med 0 som indikerar inget motstånd och 5 indikerar styvhet.
Den har god intra- och interbedömartillförlitlighet med interbedömartillförlitlighet på r=0,92 och intrabedömartillförlitlighet vid r=0,86.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Manuell muskeltestning (MMT)
Tidsram: 8 veckor
|
MMT används som en klinisk procedur för att testa muskelstyrkan.
Under proceduren observerar terapeuten muskelns förmåga att producera rörelse och reagerar på manuellt motstånd för att tilldela ordinarie poäng.
6-gradig skala används för att gradera muskelstyrkan, (0,1,2,3,4,5) där 0 anger ingen märkbar muskelkontraktion medan 5 anger maximal kraftgenerering av muskel mot maximalt motstånd.
MMT har väl etablerad giltighet i förhållande till andra mått på muskelstyrka.
|
8 veckor
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: 8 veckor
|
Aktionsforskningsarmtestet har använts för att bedöma förmågan hos drabbade extremiteter att utföra aktiviteter.
Den består av 19 föremål där subjektet uppmanas att greppa, flytta och släppa föremål av olika form och storlek.
De uppmanas också att utföra grova rörelser.
Varje punkt poängsätts på en 4-gradig skala med 0 som anger att ingen åtgärd kan utföras och 3 anger att åtgärden har utförts framgångsrikt inom tiden.
validiteten och tillförlitligheten av ARA har bekräftats med intra-bedömartillförlitlighet som sträcker sig från 0,71-0,99.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC01037 Komal Mazhar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .