Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

TENS y espasticidad en pacientes con accidente cerebrovascular

13 de enero de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea sobre la espasticidad, la fuerza y ​​el estado funcional de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular

estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de TENS de alta y baja frecuencia sobre la espasticidad, la fuerza y ​​el estado funcional en pacientes con accidente cerebrovascular. Puede proporcionar más conocimientos sobre el uso de TENS para las deficiencias motoras en pacientes con accidente cerebrovascular y puede aclarar las ambigüedades hasta cierto punto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de los efectos positivos de la electroestimulación demostrados en las alteraciones motoras del miembro afectado, la evidencia aún no es concluyente. Todavía queda un signo de interrogación con respecto a la eficacia y los parámetros óptimos de estimulación de TENS. ha habido conflicto con respecto a los parámetros TENS (frecuencia, duración, intensidad) entre diferentes estudios. Hasta la fecha, los parámetros de TENS utilizados en diferentes estudios para reducir la espasticidad van desde una frecuencia de 1,7 a 100 Hz, una duración de 15 a 60 minutos y sesiones de 1 a 30. El uso de diferentes parámetros puede explicar los resultados contradictorios relacionados con la efectividad de TENS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Larkana, Sindh, Pakistán
        • Chandka Medical College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tanto hombres como mujeres de 40 a 70 años
  • Accidente cerebrovascular de la arteria cerebral media (ACM)
  • 6 meses después del accidente cerebrovascular
  • Mini examen del estado mental (MMSE) más de 24
  • Puntuación en la escala de Ashworth modificada entre 1 y 2

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con esclerosis múltiple, lesión medular o con otros trastornos neurológicos preexistentes.
  • Pacientes con condición ortopédica que afecta la extremidad superior
  • Pacientes con contraindicación para TENS, como piel dañada, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TENS de alta frecuencia
TENS de alta frecuencia (100 Hz, 200 us) sobre el vientre muscular de tríceps y extensores de muñeca, durante 5 días a la semana durante 8 semanas combinado con entrenamiento relacionado con la tarea.
Dispositivo: TENS de alta frecuencia
30 minutos de TENS de alta frecuencia (100 Hz, 200 us) sobre el vientre muscular de tríceps y extensores de muñeca, durante 5 días a la semana durante 8 semanas combinado con entrenamiento relacionado con la tarea.
Experimental: TENS de baja frecuencia
TENS de baja frecuencia (20 Hz, 0,2 us) sobre el vientre muscular de tríceps y extensores de muñeca, durante 5 días a la semana durante 8 semanas con entrenamiento relacionado con la tarea.
Dispositivo: TENS de baja frecuencia
30 minutos de TENS de baja frecuencia (20 Hz, 0,2 us) sobre el vientre muscular de tríceps y extensores de muñeca, durante 5 días a la semana durante 8 semanas. Y combinado con 30 minutos de TRT.
Comparador activo: Capacitación relacionada con tareas
control postural, movilización de hombros, ejercicios de soporte de peso, actividades funcionales que comprenderán desde tareas simples hasta patrones de movimiento más avanzados
Otro: Capacitación relacionada con tareas

Cada sesión de TRT incluiría:

1. control postural, 2. movilización del hombro, 3. ejercicios de soporte de peso 4. actividades funcionales que comprenderán desde tareas simples hasta patrones de movimiento más avanzados de la siguiente manera:

  • Actividades de alcance

    1. Alcance apoyado hacia adelante con bastón en la mesa
    2. Alcanzar contra la gravedad
    3. Llegar por encima de la cabeza con movimientos activos de muñeca/mano
    4. Alcance dinámico al objetivo, p. atrapar una pelota

  • Agarrar, sujetar y soltar

    1. Agarrar, sujetar y soltar objetos minimizando la gravedad
    2. Recoger y mover/soltar objetos pequeños en la mesa
    3. Recoger y mover/soltar objetos grandes sin soporte proximal
    4. Incorpore agarres de pellizco en agarre y liberación, incluido el apilamiento, el levantamiento y la actividad por encima de la cabeza

  • AVD miembro superior

    1. Cepillarse el pelo, ponerse la bufanda
    2. Apertura de botellas, cierre del grifo de agua
    3. escribir, dibujar
    4. Doblado de toallas, colgado de toallas y mesa puesta
    5. autoalimentación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala de Ashworth modificada (MAS) es un método subjetivo utilizado clínicamente para medir la espasticidad. Tiene validez comprobada para probar la espasticidad. MAS es una escala de seis puntos (0,1,2,3,4,5) con un 0 que indica que no hay resistencia y un 5 que indica rigidez. Tiene una buena confiabilidad intraevaluador e interevaluador con una confiabilidad interevaluador de r= 0,92 y una confiabilidad intraevaluador de r=0,86.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba muscular manual (MMT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
MMT se utiliza como un procedimiento clínico para probar la fuerza del músculo. Durante el procedimiento, el terapeuta observa la capacidad del músculo para producir movimiento y responder a la resistencia manual para asignar puntajes ordinales. Se utiliza una escala de 6 puntos para calificar la fuerza muscular (0,1,2,3,4,5), donde 0 indica que no hay contracción muscular perceptible, mientras que 5 indica la generación máxima de fuerza por parte del músculo contra la resistencia máxima. El MMT tiene una validez bien establecida en relación con otras medidas de fuerza muscular.
8 semanas
Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba del brazo de investigación de acción se ha utilizado para evaluar la capacidad de la extremidad afectada para realizar actividades. Consta de 19 ítems en los que se pide al sujeto que agarre, mueva y suelte objetos de diferente forma y tamaño. También se les pide que realicen movimientos gruesos. Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos, donde 0 indica que no se puede realizar ninguna acción y 3 indica que la acción se realizó con éxito dentro del tiempo. La validez y confiabilidad de ARA se ha confirmado con una confiabilidad intraevaluador que oscila entre 0,71 y 0,99.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC01037 Komal Mazhar

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir