脳卒中患者におけるTENSと痙性
2023年1月13日 更新者：Riphah International University
脳卒中患者における上肢の痙性、筋力および機能状態に対する経皮的電気神経刺激の影響
この研究は、脳卒中患者の痙性、筋力、機能状態に対する高周波および低周波 TENS の有効性を評価することを目的としています。
脳卒中患者の運動障害に対するTENSの使用に関するさらなる知識を提供し、あいまいさをある程度明確にする可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
患肢の運動障害に対する電気刺激の肯定的な効果が証明されているにもかかわらず、証拠はまだ決定的ではありません。
TENS の有効性と最適な刺激パラメーターに関しては、まだ疑問符が残っています。
さまざまな研究間で TENS パラメーター (頻度、期間、強度) に関して競合がありました。
これまでに、1.7 ～ 100 Hz の周波数、15 ～ 60 分の持続時間、および 1 ～ 30 のセッションから痙性範囲を減らすために、さまざまな研究で使用される TENS パラメーター。
異なるパラメーターの使用は、TENS の有効性に関連する矛盾した結果を説明する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sindh
-
Larkana、Sindh、パキスタン
- Chandka Medical College Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～70歳の男女問わず
- 中大脳動脈 (MCA) 脳卒中
- 脳卒中後6ヶ月
- ミニ精神状態検査（MMSE）24以上
- 修正アシュワース スケール スコア 1 ～ 2
除外基準:
- 多発性硬化症、脊髄損傷、または他の既存の神経障害を有する患者。
- 上肢に影響を与える整形外科的状態の患者
- 皮膚の損傷など、TENSの禁忌のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高周波 TENS
上腕三頭筋と手首の伸筋の筋肉腹に高周波 TENS (100 Hz、200 us) を週 5 日間、8 週間にわたり、タスク関連のトレーニングと組み合わせます。
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30 分間の高周波 TENS (100 Hz、200 us) を上腕三頭筋と手首伸筋の筋肉腹に、タスク関連のトレーニングと組み合わせて 8 週間にわたって週 5 日間行います。
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実験的：低周波 TENS
低周波 TENS (20 Hz、0.2 us) を上腕三頭筋と手首伸筋の筋肉腹に、週 5 日間、8 週間にわたってタスク関連のトレーニングを行います。
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30 分間の低周波 TENS (20 Hz、0.2 us) を上腕三頭筋と手首伸筋の筋肉腹に、週 5 日、8 週間にわたって。
30分のTRTと合わせて。
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アクティブコンパレータ：タスク関連のトレーニング
姿勢制御、肩の可動化、体重負荷運動、単純なタスクからより高度な動作パターンまでの機能的活動
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TRT の各セッションには以下が含まれます。 1. 姿勢制御 2. 肩の可動化 3. 体重負荷運動 4. 以下のような単純な作業からより高度な動作パターンまでの機能的活動:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正アッシュワース尺度 (MAS)
時間枠：8週間
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修正アッシュワース スケール (MAS) は、痙性を測定するために臨床的に使用される主観的な方法です。
痙性をテストする有効性が検証されています。
MAS は 6 段階のスケール (0、1、2、3、4、5) で、0 は抵抗がないことを示し、5 は剛性を示します。
これは、r=0.92 の評価者間信頼性と r=0.86 の評価者内信頼性を備えた良好な評価者内および評価者間信頼性を備えています。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手動筋力テスト (MMT)
時間枠：8週間
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MMT は、筋肉の強さをテストするための臨床手順として使用されます。
施術中、セラピストは筋肉が動きを生み出す能力を観察し、手の抵抗に反応して序数のスコアを割り当てます。
筋力の等級付けには 6 点スケール (0、1、2、3、4、5) が使用されます。ここで 0 は知覚可能な筋収縮がないことを示し、5 は最大抵抗に対する筋による最大の力の生成を示します。
MMT は、筋力の他の尺度と比較して十分に確立された妥当性を持っています。
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8週間
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アクションリサーチアームテスト（ARAT）
時間枠：8週間
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アクション リサーチ アーム テストは、患肢の活動能力を評価するために使用されています。
形や大きさの異なる物体をつかんだり、動かしたり、離したりする 19 項目で構成されています。
彼らはまた、全体的な動きを実行するように求められます.
各項目は 4 段階で採点され、0 はアクションを実行できないことを示し、3 はアクションが時間内に正常に実行されたことを示します。
ARA の有効性と信頼性は、評価者内信頼性が 0.71 ～ 0.99 の範囲で確認されています。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR)、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月26日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月29日
最初の投稿 (実際)
2021年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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