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정상안압녹내장의 물음주검사와 추간판출혈

2021년 9월 29일 업데이트: Lisa Gould, University of Manitoba

정상안압녹내장에서 물음용검사와 추간판출혈의 상관관계

디스크 출혈은 녹내장 진행의 알려진 위험 요소입니다. 양성 물 섭취 검사는 또한 원발성 개방 녹내장의 진행과 관련이 있습니다. 본 연구의 목적은 정상안압녹내장과 추간판출혈 환자의 물음용검사에서 양성인지 알아보는 것이다.

정상 안압 녹내장 및 디스크 출혈이 있는 환자는 치료를 변경하기 전에 물 마시기 테스트를 받도록 모집됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

펠로우십 훈련을 받은 녹내장 전문의의 관리 하에 있는 정상 안압 녹내장 환자와 사무실에서 검사할 때 한쪽 또는 양쪽 눈에 디스크 출혈이 있는 것으로 확인된 환자는 물 마시기 검사(WDT)를 받도록 모집됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 안과 의사 사무실이나 지역 병원 클리닉(Misericordia)에서 WDT를 받을 준비가 이루어집니다. 테스트는 다음과 같은 방식으로 시행됩니다.

도착 시 환자의 기준선 안압(IOP)을 측정한 후 얼마 지나지 않아 환자는 5분 동안 800ml의 물을 마십니다. 물 섭취가 끝난 직후에 두 번째 IOP를 측정한 다음 동일한 검사자가 Goldman 압평 안압계로 60분 동안 15분마다 IOP를 측정합니다. 이러한 모든 측정값은 WTD용 데이터 시트에 수집됩니다. 활동 시간은 총 60분입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 친목 훈련을 받은 녹내장 전문의에 의한 정상 안압 녹내장의 임상 진단,
  • 친목 훈련을 받은 녹내장 전문의가 진단한 디스크 출혈의 임상 진단,
  • 물을 삼킬 수 있어야 합니다.
  • Goldmann applanation tonometer가 장착된 세극등으로 안내압을 정확하게 측정할 수 있도록 배치할 수 있어야 합니다.
  • 정확한 Goldmann 적용 안압계 측정이 가능하도록 매끈한 각막 표면이 있어야 합니다.
  • 외래
  • 연구 절차를 이해하고 현장 직원과 의사소통할 수 있는 충분한 수준의 교육

제외 기준:

  • 굴절 수술의 역사,
  • 활동성 안구 감염,
  • 임신,
  • 심장 또는 신장 질환, 요폐 병력,
  • 안정적인 IOP 측정을 방해하는 각막 이상,
  • 이전의 섬유주절제술 또는 녹내장 션트 수술,
  • 이전 레이저 홍채 절개술,
  • 인지 장애 또는 언어 장벽으로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기준선 안압
참가자는 물 마시기 테스트를 시작하기 직전에 Goldmann Application Tonometry로 안압을 측정합니다.
활성 비교기: 수분 섭취 검사에 따른 안압 변화
참가자는 앞에서 설명한 대로 물 마시기 테스트를 받게 됩니다. 즉, 5분 동안 800ml의 물을 마신 후 섭취 완료 직후 안압을 측정하고, 60분 동안 15분마다 안압을 측정합니다. 등 Goldmann apllantion 안압계.
진단 검사: 물 마시기 테스트
수분섭취검사 - 녹내장 진단검사 - 5분 이내에 800ml의 물을 체내에 섭취하였을 때 안압 불안정성을 감지하기 위한 유출시설 예비지표

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물 마시기 검사에 따른 기준 안압(IOP) 변화
기간: 물 마시기 테스트는 60분 동안 진행되며 참가자는 완료 후 퇴장할 수 있습니다.
정상안압녹내장 및 추간판출혈 환자의 물 섭취 검사 후 안압 변화를 골드만 압평안압계로 측정한다. 기준 IOP에서 5mmHg의 변화는 비정상으로 간주됩니다.
물 마시기 테스트는 60분 동안 진행되며 참가자는 완료 후 퇴장할 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Gould, MD FRCS, University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B2021 060
  • Karla Zuniga (기타 식별자: UManitoba)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

논문 또는 포스터에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후(텍스트, 표, 그림 및 부록) 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

게재 즉시 및 게재 후 36개월

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  • 연구_프로토콜
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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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