此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

正常眼压性青光眼的饮水试验研究和椎间盘出血

2021年9月29日 更新者：Lisa Gould、University of Manitoba

饮水试验研究与正常眼压性青光眼椎间盘出血的相关性

椎间盘出血是青光眼进展的已知危险因素。 阳性饮水试验也与原发性开放性青光眼的进展有关。 本研究的目的是确定正常眼压性青光眼和视盘出血患者的饮水试验是否呈阳性。

将招募患有正常眼压性青光眼和椎间盘出血的患者在治疗发生任何变化之前进行饮水测试。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

患有正常眼压性青光眼的患者在经过培训的青光眼专家的护理下，在办公室检查时发现一只或两只眼睛有椎间盘出血，将被招募进行饮水测试 (WDT)。 获得知情同意后，将安排在眼科医生办公室或当地医院诊所 (Misericordia) 接受 WDT。 测试将按以下方式进行：

到达后，将测量患者的基线眼内压 (IOP)，然后不久之后患者将在 5 分钟内喝 800 毫升水。 在吸水完成后，将立即测量第二次 IOP，随后由同一检查员使用 Goldman 压平眼压计每 15 分钟测量一次 IOP，持续 60 分钟。 所有这些测量结果都将收集在 WTD 的数据表中。 活动总时长为 60 分钟。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 由经过培训的青光眼专家进行正常眼压性青光眼的临床诊断，
  • 由经过培训的青光眼专家诊断出的椎间盘出血的临床诊断，
  • 必须能够吞下水
  • 必须能够定位，以便使用安装有裂隙灯的 Goldmann 压平眼压计准确测量眼内压
  • 必须具有光滑的角膜表面才能进行准确的 Goldmann 应用眼压计测量
  • 门诊
  • 足够的教育水平以了解研究程序并能够与现场人员沟通

排除标准：

  • 屈光手术史，
  • 活动性眼部感染，
  • 怀孕，
  • 心脏或肾脏疾病，尿潴留史，
  • 角膜异常妨碍可靠的 IOP 测量，
  • 先前的小梁切除术或青光眼分流手术，
  • 以前的激光虹膜切开术，
  • 认知障碍或语言障碍妨碍提供知情同意的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：基线眼压
在开始饮水测试之前，参与者将立即使用 Goldmann Application Tonometry 测量眼压。
有源比较器：饮水试验改变眼压
参与者将接受如前所述的饮水测试，即在 5 分钟内饮用 800 毫升水后，将在摄入完成后立即测量眼压，然后每 15 分钟测量一次眼压，持续 60 分钟，使用等等 Goldmann 压降眼压计。
诊断测试：饮水试验
饮水测试-青光眼诊断测试-当身体在 5 分钟内摄入 800 毫升水时，用于检测眼压不稳定的流出设施储备标记

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线眼压（IOP）随饮水试验的变化
大体时间：饮水测试需要 60 分钟，然后参与者完成并可以离开。
正常眼压性青光眼和椎间盘出血患者在接受饮水试验后眼压的变化将使用 Goldmann 压平眼压计测量。 眼压基线变化 5 毫米汞柱被认为是异常的。
饮水测试需要 60 分钟，然后参与者完成并可以离开。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Manitoba

调查人员

  • 首席研究员：Lisa Gould, MD FRCS、University of Manitoba

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月29日

首次发布 (实际的)

2021年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月29日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B2021 060
  • Karla Zuniga (其他标识符：UManitoba)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在去标识化（文本、表格、数字和附录）之后，作为论文或海报中报告结果基础的个人参与者数据将可用

IPD 共享时间框架

出版后立即及之后的 36 个月内

IPD 共享访问标准

提供方法论上合理建议的研究人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅