Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vízivási teszt vizsgálat és porckorongvérzések normál feszültségű glaukómában

2021. szeptember 29. frissítette: Lisa Gould, University of Manitoba

Korreláció a vízivási teszt vizsgálata és a porckorongvérzések között normál feszültségű glaukómában

A porckorongvérzések a glaukóma progressziójának ismert kockázati tényezői. A pozitív vízivási teszt az elsődleges nyílt glaukóma progressziójához is társul. A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a normál feszültségű glaukómában és porckorongvérzésben szenvedő betegek vízivási tesztje pozitív.

A normál feszültségű glaukómában és porckorongvérzésben szenvedő betegeket a kezelés megváltoztatása előtt vízivási tesztnek vetik alá.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A normál feszültségű glaukómában szenvedő, ösztöndíjas glaukóma-specialista felügyelete alatt álló beteget, akinél az egyik vagy mindkét szemében porckorongvérzés tapasztalható, amikor az irodában megvizsgálják, vízivási tesztnek (WDT) kell alávetni. A tájékozott beleegyezés megszerzése után meg kell szervezni a WDT-t a szemorvos rendelőjében vagy a helyi kórházi klinikán (Misericordia). A tesztet a következő módon hajtják végre:

Érkezéskor a beteg kiindulási intraokuláris nyomását (IOP) mérik, majd röviddel ezután a beteg 5 perc alatt 800 ml vizet iszik. Közvetlenül a víz lenyelése után egy második szemnyomást is megmérnek, majd 15 percenként 60 percig Goldman applanációs tonométerrel ugyanaz a vizsgáló végez. Mindezeket a méréseket a WTD adatlapján gyűjtjük össze. Összesen 60 perc lenne a tevékenység időtartama.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A normál feszültségű glaukóma klinikai diagnózisa ösztöndíjas glaukóma specialista által,
  • Egy ösztöndíjas glaukóma specialista által diagnosztizált porckorongvérzés klinikai diagnózisa,
  • Képesnek kell lennie lenyelni a vizet
  • Úgy kell elhelyezni, hogy lehetővé tegye az intraokuláris nyomás pontos mérését egy réslámpára szerelt Goldmann applanációs tonométerrel
  • Sima szaruhártya felülettel kell rendelkeznie a Goldmann alkalmazás pontos tonometriás mérése érdekében
  • Ambuláns
  • Megfelelő szintű végzettség ahhoz, hogy megértse a tanulmányi eljárásokat, és képes legyen kommunikálni a helyszíni személyzettel

Kizárási kritériumok:

  • A refraktív sebészet története,
  • Aktív szemfertőzés,
  • Terhesség,
  • Szív- vagy vesebetegségek, vizelet-visszatartás az anamnézisben,
  • Szaruhártya rendellenességek, amelyek megakadályozzák a megbízható IOP mérést,
  • korábbi trabeculectomia vagy glaukóma shunt műtét,
  • Korábbi lézeres iridotómia,
  • Kognitív károsodás vagy nyelvi akadály, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezés megadását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: kiindulási Intraokuláris nyomás
A résztvevők szemnyomását Goldmann Application Tonometriával közvetlenül a vízivási teszt megkezdése előtt megmérik.
Aktív összehasonlító: Az intraokuláris nyomás változása vízivási teszttel
A résztvevők vízivási teszten esnek át a korábban leírtak szerint, azaz 800 ml víz elfogyasztása után 5 percen keresztül, közvetlenül a lenyelés befejezése után mérik meg a szemnyomást, majd 60 percen keresztül 15 percenként intraokuláris nyomást mérnek. stb Goldmann aplántiós tonométer.
Diagnosztikai vizsgálat: vízivási teszt
Vízivási teszt – glaukóma diagnosztikai teszt – a kiáramlási létesítmény tartalék markere az IOP instabilitás kimutatására, amikor a szervezet 800 ml vizet fogyaszt 5 percen belül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiindulási intraokuláris nyomás (IOP) változása vízivási teszttel
Időkeret: A vízivási teszt 60 percet vesz igénybe, majd a résztvevő befejezte és távozhat.
A normál tenziós glaukómában és porckorongvérzésben szenvedő betegeknél a szemnyomás változását a vízivási teszt után Goldmann applanációs tonometriával mérjük. A kiindulási IOP 5 Hgmm-es változása abnormálisnak tekinthető.
A vízivási teszt 60 percet vesz igénybe, majd a résztvevő befejezte és távozhat.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa Gould, MD FRCS, University of Manitoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2021 060
  • Karla Zuniga (Egyéb azonosító: UManitoba)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A dolgozatban vagy poszterben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) elérhetők lesznek

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenéskor és azt követően 36 hónapig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel