Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vattendricksteststudie och diskblödningar vid normal spänningsglaukom

29 september 2021 uppdaterad av: Lisa Gould, University of Manitoba

Korrelation mellan vattendricksteststudie och diskblödningar vid normal spänningsglaukom

Diskblödningar är en känd riskfaktor för progression av glaukom. Ett positivt vattendrickstest är också associerat med progression av primär öppen glaukom. Syftet med denna studie är att avgöra om patienter med normal spänningsglaukom och diskblödningar har ett positivt vattendrickstest.

Patienter med normal spänningsglaukom och en diskblödning kommer att rekryteras för att genomgå ett vattendrickstest innan någon förändring i behandlingen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patient med normal spänningsglaukom under vård av en stipendiat utbildad glaukomspecialist och noterad att ha en diskblödning i ett eller båda ögonen när de undersöks på kontoret kommer att rekryteras för att genomgå ett vattendrickstest (WDT). Efter att ett informerat samtycke har erhållits kommer arrangemang att göras för att genomgå WDT antingen på ögonläkarens kontor eller den lokala sjukhuskliniken (Misericordia). Testet kommer att genomföras på följande sätt:

Vid ankomst kommer patientens baslinjeintraokulära tryck (IOP) att mätas, och kort därefter kommer patienten att dricka 800 ml vatten under en period av 5 minuter. Omedelbart efter att vattenintaget har avslutats kommer en andra IOP att mätas, följt av IOP-mätningar var 15:e minut i 60 minuter med en Goldman applanationstonometer av samma granskare. Alla dessa mätningar kommer att samlas i ett datablad för WTD. Totalt 60 minuter skulle vara aktivitetens varaktighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av glaukom med normal spänning av en stipendiatutbildad glaukomspecialist,
  • Klinisk diagnos av en diskblödning diagnostiserad av en stipendiatutbildad glaukomspecialist,
  • Måste kunna svälja vatten
  • Måste kunna placeras för att möjliggöra noggrann mätning av det intraokulära trycket med en spaltlampa monterad Goldmann applanation tonometer
  • Måste ha en slät hornhinneyta för att möjliggöra noggrann mätning av Goldmann appliceringstonometri
  • Öppenvård
  • En tillräcklig utbildningsnivå för att förstå studieprocedurer och kunna kommunicera med platspersonal

Exklusions kriterier:

  • Historik av refraktiv kirurgi,
  • Aktiv ögoninfektion,
  • Graviditet,
  • Hjärt- eller njursjukdomar, historia av urinretention,
  • Avvikelser i hornhinnan som förhindrar tillförlitliga IOP-mätningar,
  • Tidigare trabekulektomi eller glaukom-shuntoperation,
  • Tidigare laseriridotomi,
  • Kognitiv funktionsnedsättning eller språkbarriär som hindrar förmågan att ge ett informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: baslinje intraokulärt tryck
Deltagarna kommer att få sitt intraokulära tryck mätt med Goldmann Application Tonometri omedelbart innan de påbörjar vattendrickstestet.
Aktiv komparator: Förändring av intraokulärt tryck med vattendrickstest
Deltagarna kommer att genomgå vattendrickningstestet som tidigare beskrivits, d.v.s. efter att ha druckit 800 ml vatten under en 5 minuters period, kommer det intraokulära trycket att mätas omedelbart efter avslutat intag, följt av intraokulära tryckmätningar var 15:e minut i 60 minuter med hjälp av etc Goldmann applantionstonometer.
Diagnostiskt test: vattendrickstest
Vattendrickstest - diagnostiskt test för glaukom - markör för reserv för utflödesanläggning för att upptäcka IOP-instabilitet när kroppen får i sig 800 ml vatten inom en tidsperiod på 5 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baslinje intraokulärt tryck (IOP) med vattendrickstest
Tidsram: Vattendricksprovet tar 60 minuter och deltagaren är då klar och kan gå.
Förändringen i intraokulärt tryck hos patienter med normal spänningsglaukom och en diskblödning efter att ha genomgått vattendrickningstestet kommer att mätas med Goldmann applanationstonometri. En förändring från baslinjens IOP på 5 mm Hg anses vara onormal.
Vattendricksprovet tar 60 minuter och deltagaren är då klar och kan gå.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Gould, MD FRCS, University of Manitoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2021 060
  • Karla Zuniga (Annan identifierare: UManitoba)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i tidningen eller affischen, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor) kommer att finnas tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering och i 36 månader efteråt

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera