Testonderzoek naar water drinken en schijfbloedingen bij normale spanning DrDeramus
Correlatie tussen waterdrinktestonderzoek en schijfbloedingen bij normale spanning DrDeramus
Schijfbloedingen zijn een bekende risicofactor voor progressie van glaucoom. Een positieve waterdrinktest wordt ook geassocieerd met progressie van primair open glaucoom. Het doel van deze studie is om te bepalen of patiënten met normale spanningsglaucoom en schijfbloedingen een positieve waterdrinktest hebben.
Patiënten met normale spanningsglaucoom en een schijfbloeding zullen worden aangeworven om een waterdrinktest te ondergaan voorafgaand aan enige verandering in hun behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënt met normale spanning DrDeramus onder de hoede van een door een fellowship opgeleide DrDeramus-specialist en waarvan is vastgesteld dat hij een schijfbloeding heeft in een of beide ogen bij onderzoek op kantoor, zal worden aangeworven om een waterdrinktest (WDT) te ondergaan. Nadat een geïnformeerde toestemming is verkregen, zullen er regelingen worden getroffen om de WDT te ondergaan, hetzij op het kantoor van de oogarts, hetzij in de plaatselijke ziekenhuiskliniek (Misericordia). De test wordt op de volgende manier afgenomen:
Bij aankomst wordt de basislijn van de intraoculaire druk (IOD) van de patiënt gemeten, kort daarna drinkt de patiënt 800 ml water in een periode van 5 minuten. Onmiddellijk nadat de waterinname is beëindigd, wordt een tweede IOP gemeten, gevolgd door IOP-metingen elke 15 minuten gedurende 60 minuten met een Goldman applanatie-tonometer door dezelfde onderzoeker. Al deze metingen worden verzameld in een datablad voor de WTD. Een totaal van 60 minuten zou de duur van de activiteit zijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lisa Gould, MD, FRCS
- Telefoonnummer: 204-957-3252
- E-mail: lisa.gould@umanitoba.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Karla Zuniga, MD
- Telefoonnummer: 204-583-2762
- E-mail: kzunigak@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van normale spanning DrDeramus door een fellowship opgeleide DrDeramus-specialist,
- Klinische diagnose van een schijfbloeding gediagnosticeerd door een fellowship opgeleide DrDeramus-specialist,
- Moet water kunnen slikken
- Moet kunnen worden gepositioneerd om nauwkeurige meting van de intraoculaire druk mogelijk te maken met een op een spleetlamp gemonteerde Goldmann applanatie-tonometer
- Moet een glad oppervlak van het hoornvlies hebben om een nauwkeurige tonometrische meting van de Goldmann-toepassing mogelijk te maken
- Ambulant
- Een voldoende opleidingsniveau om de studieprocedures te begrijpen en te kunnen communiceren met het locatiepersoneel
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van refractieve chirurgie,
- Actieve ooginfectie,
- Zwangerschap,
- Hart- of nieraandoeningen, voorgeschiedenis van urineretentie,
- Hoornvliesafwijkingen die betrouwbare IOP-metingen verhinderen,
- Eerdere trabeculectomie of glaucoomshuntoperatie,
- Vorige laser iridotomie,
- Cognitieve stoornis of taalbarrière die het vermogen om een geïnformeerde toestemming te geven verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: basislijn Intraoculaire druk
De deelnemers zullen hun intra-oculaire druk laten meten met Goldmann Application Tonometry onmiddellijk voorafgaand aan het begin van de waterdrinktest.
|
|
|
Actieve vergelijker: Verandering in intraoculaire druk met waterdrinktest
De deelnemers ondergaan de waterdrinktest zoals eerder beschreven, d.w.z. na het drinken van 800 ml water gedurende een periode van 5 minuten, wordt de intraoculaire druk gemeten onmiddellijk na voltooiing van de inname, gevolgd door intraoculaire drukmetingen elke 15 minuten gedurende 60 minuten, met behulp van enz. Goldmann apllantion tonometer.
|
Waterdrinktest-glaucoom diagnostische test - marker voor uitstroomfaciliteitreserve om IOD-instabiliteit te detecteren wanneer het lichaam binnen 5 minuten 800 ml water binnenkrijgt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in basislijn intraoculaire druk (IOP) met waterdrinktest
Tijdsspanne: De waterdrinktest duurt 60 minuten, daarna is de deelnemer klaar en kan hij vertrekken.
|
De verandering in intraoculaire druk bij patiënten met normale spanningsglaucoom en een schijfbloeding na het ondergaan van de waterdrinktest zal worden gemeten met Goldmann applanatie tonometrie.
Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de IOP van 5 mm Hg wordt als abnormaal beschouwd.
|
De waterdrinktest duurt 60 minuten, daarna is de deelnemer klaar en kan hij vertrekken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Gould, MD FRCS, University of Manitoba
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Susanna R Jr, Vessani RM, Sakata L, Zacarias LC, Hatanaka M. The relation between intraocular pressure peak in the water drinking test and visual field progression in glaucoma. Br J Ophthalmol. 2005 Oct;89(10):1298-301. doi: 10.1136/bjo.2005.070649.
- Susanna R Jr, Clement C, Goldberg I, Hatanaka M. Applications of the water drinking test in glaucoma management. Clin Exp Ophthalmol. 2017 Aug;45(6):625-631. doi: 10.1111/ceo.12925. Epub 2017 Mar 9.
- Ishida K, Yamamoto T, Sugiyama K, Kitazawa Y. Disk hemorrhage is a significantly negative prognostic factor in normal-tension glaucoma. Am J Ophthalmol. 2000 Jun;129(6):707-14. doi: 10.1016/s0002-9394(00)00441-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2021 060
- Karla Zuniga (Andere identificatie: UManitoba)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .