Estudo do Teste de Beber Água e Hemorragias de Disco no Glaucoma de Tensão Normal
Correlação entre o estudo do teste de beber água e as hemorragias discais no glaucoma de tensão normal
As hemorragias discais são um fator de risco conhecido para a progressão do glaucoma. Um teste de ingestão de água positivo também está associado à progressão do glaucoma aberto primário. O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com glaucoma de tensão normal e hemorragias discais têm um teste de ingestão de água positivo.
Pacientes com glaucoma de tensão normal e hemorragia discal serão recrutados para passar por um teste de ingestão de água antes de qualquer mudança em seu tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paciente com glaucoma de tensão normal sob os cuidados de um especialista em glaucoma treinado e notado ter uma hemorragia de disco em um ou ambos os olhos quando examinado no consultório será recrutado para se submeter a um teste de ingestão de água (WDT). Depois que um consentimento informado for obtido, serão feitos arranjos para se submeter ao WDT no consultório do oftalmologista ou na clínica do hospital local (Misericórdia). A prova será aplicada da seguinte forma:
Ao chegar será medida a pressão intraocular (PIO) basal do paciente, logo em seguida o paciente beberá 800 ml de água em um período de 5 minutos. Imediatamente após o término da ingestão de água será medida uma segunda PIO, seguida de medidas de PIO a cada 15 minutos por 60 minutos com tonômetro de aplanação de Goldman pelo mesmo examinador. Todas essas medições serão coletadas em uma folha de dados para o WTD. Um total de 60 minutos seria a duração da atividade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisa Gould, MD, FRCS
- Número de telefone: 204-957-3252
- E-mail: lisa.gould@umanitoba.ca
Estude backup de contato
- Nome: Karla Zuniga, MD
- Número de telefone: 204-583-2762
- E-mail: kzunigak@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de glaucoma de tensão normal por um especialista em glaucoma treinado,
- Diagnóstico clínico de uma hemorragia discal diagnosticada por um especialista em glaucoma treinado,
- Deve ser capaz de engolir água
- Deve poder ser posicionado para permitir a medição precisa da pressão intraocular com um tonômetro de aplanação de Goldmann montado em lâmpada de fenda
- Deve ter uma superfície corneana lisa para permitir a medição precisa da tonometria de aplicação de Goldmann
- Paciente externo
- Um nível de educação suficiente para entender os procedimentos do estudo e ser capaz de se comunicar com o pessoal do local
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia refrativa,
- Infecção ocular ativa,
- Gravidez,
- Doenças cardíacas ou renais, história de retenção urinária,
- Anormalidades da córnea que impedem medições confiáveis da PIO,
- Trabeculectomia prévia ou cirurgia de shunt para glaucoma,
- Iridotomia prévia a laser,
- Deficiência cognitiva ou barreira do idioma que impede a capacidade de fornecer um consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: pressão intraocular basal
Os participantes terão a pressão intraocular aferida com Tonometria de Aplicação de Goldmann imediatamente antes de iniciar o teste de ingestão de água.
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Comparador Ativo: Alteração na pressão intraocular com teste de ingestão de água
Os participantes serão submetidos ao teste de ingestão de água conforme descrito anteriormente, ou seja, após beber 800 ml de água em um período de 5 minutos, a pressão intraocular será aferida imediatamente após o término da ingestão, seguida de medidas da pressão intraocular a cada 15 minutos por 60 minutos, utilizando etc Tonômetro de apllantion de Goldmann.
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Teste de ingestão de água - teste de diagnóstico de glaucoma - marcador de reserva de facilidade de saída para detectar instabilidade da PIO quando o corpo ingere 800 ml de água em um período de 5 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pressão intraocular (PIO) basal com o teste de ingestão de água
Prazo: O teste de beber água leva 60 minutos, e o participante termina e pode sair.
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A alteração da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de tensão normal e hemorragia discal após o teste de ingestão de água será medida com a tonometria de aplanação de Goldmann.
Uma alteração da linha de base da PIO de 5 mm Hg é considerada anormal.
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O teste de beber água leva 60 minutos, e o participante termina e pode sair.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Gould, MD FRCS, University of Manitoba
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Susanna R Jr, Vessani RM, Sakata L, Zacarias LC, Hatanaka M. The relation between intraocular pressure peak in the water drinking test and visual field progression in glaucoma. Br J Ophthalmol. 2005 Oct;89(10):1298-301. doi: 10.1136/bjo.2005.070649.
- Susanna R Jr, Clement C, Goldberg I, Hatanaka M. Applications of the water drinking test in glaucoma management. Clin Exp Ophthalmol. 2017 Aug;45(6):625-631. doi: 10.1111/ceo.12925. Epub 2017 Mar 9.
- Ishida K, Yamamoto T, Sugiyama K, Kitazawa Y. Disk hemorrhage is a significantly negative prognostic factor in normal-tension glaucoma. Am J Ophthalmol. 2000 Jun;129(6):707-14. doi: 10.1016/s0002-9394(00)00441-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2021 060
- Karla Zuniga (Outro identificador: UManitoba)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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