Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie testu picia wody i krwotoki krążkowe w jaskrze normalnego napięcia

29 września 2021 zaktualizowane przez: Lisa Gould, University of Manitoba

Korelacja między badaniem testu picia wody a krwotokami krążkowymi w jaskrze normalnego napięcia

Krwotoki krążkowe są znanym czynnikiem ryzyka progresji jaskry. Dodatni wynik testu picia wody jest również związany z progresją jaskry pierwotnej otwartej. Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z jaskrą normalnego ciśnienia i krwotokami krążkowymi mają pozytywny wynik testu picia wody.

Pacjenci z jaskrą normalnego ciśnienia i krwotokiem krążkowym zostaną zrekrutowani do poddania się próbie picia wody przed jakąkolwiek zmianą w ich leczeniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjent z jaskrą normalnego napięcia, będący pod opieką wyszkolonego specjalisty od jaskry, u którego podczas badania w gabinecie stwierdzono krwotok krążkowy w jednym lub obu oczach, zostanie zrekrutowany do poddania się testowi picia wody (WDT). Po uzyskaniu świadomej zgody zostaną podjęte przygotowania do poddania się WDT w gabinecie okulistycznym lub w przychodni miejscowego szpitala (Misericordia). Test zostanie przeprowadzony w następujący sposób:

Po przybyciu pacjenta zostanie zmierzone wyjściowe ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP), a wkrótce potem pacjent wypije 800 ml wody w ciągu 5 minut. Natychmiast po zakończeniu przyjmowania wody zostanie zmierzony drugi IOP, a następnie pomiary IOP co 15 minut przez 60 minut za pomocą tonometru aplanacyjnego Goldmana przez tego samego egzaminatora. Wszystkie te pomiary zostaną zebrane w arkuszu danych dla WTD. Całkowity czas trwania aktywności to 60 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczna diagnoza jaskry normalnego ciśnienia przez przeszkolonego specjalistę jaskry,
  • Rozpoznanie kliniczne krwotoku na dysku zdiagnozowane przez wyszkolonego w ramach stypendium specjalistę od jaskry,
  • Musi być w stanie połykać wodę
  • Musi mieć możliwość ustawienia w pozycji umożliwiającej dokładny pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometru aplanacyjnego Goldmanna zamontowanego na lampie szczelinowej
  • Musi mieć gładką powierzchnię rogówki, aby umożliwić dokładny pomiar tonometrii aplikacyjnej Goldmanna
  • Pacjent dochodzący
  • Wystarczający poziom wykształcenia, aby zrozumieć procedury badawcze i być w stanie komunikować się z personelem zakładu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii refrakcyjnej,
  • Aktywna infekcja oka,
  • Ciąża,
  • Choroby serca lub nerek, zatrzymanie moczu w wywiadzie,
  • nieprawidłowości rogówki uniemożliwiające wiarygodne pomiary IOP,
  • przebyta operacja trabekulektomii lub przetoki jaskrowej,
  • przebyta irydotomia laserowa,
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub bariera językowa uniemożliwiająca wyrażenie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: wyjściowa Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Uczestnicy zostaną poddani pomiarowi ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometrii aplikacyjnej Goldmanna bezpośrednio przed rozpoczęciem testu picia wody.
Aktywny komparator: Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą testu picia wody
Uczestnicy zostaną poddani testowi picia wody, jak opisano wcześniej, tj. po wypiciu 800 ml wody w ciągu 5 minut, nastąpi pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego natychmiast po zakończeniu przyjmowania, a następnie pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego co 15 minut przez 60 minut za pomocą itp. Tonometr aplacyjny Goldmanna.
Test diagnostyczny: próba picia wody
Test picia wody - test diagnostyczny jaskry - marker rezerwy odpływu do wykrywania niestabilności IOP, gdy organizm wypije 800 ml wody w ciągu 5 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) z testem picia wody
Ramy czasowe: Test picia wody trwa 60 minut, po czym uczestnik kończy i może wyjść.
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą normalnego ciśnienia i krwotokiem krążkowym po wykonaniu testu picia wody będzie mierzona za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna. Zmiana IOP o 5 mm Hg w stosunku do wartości wyjściowej jest uważana za nieprawidłową.
Test picia wody trwa 60 minut, po czym uczestnik kończy i może wyjść.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Gould, MD FRCS, University of Manitoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2021 060
  • Karla Zuniga (Inny identyfikator: UManitoba)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w artykule lub na plakacie, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki) będą dostępne

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po opublikowaniu i przez 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próba picia wody

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj