Étude du test de consommation d'eau et hémorragies discales dans le glaucome à tension normale
Corrélation entre l'étude du test de consommation d'eau et les hémorragies discales dans le glaucome à tension normale
Les hémorragies discales sont un facteur de risque connu de progression du glaucome. Un test de consommation d'eau positif est également associé à la progression du glaucome ouvert primaire. Le but de cette étude est de déterminer si les patients atteints de glaucome à tension normale et d'hémorragies discales ont un test de consommation d'eau positif.
Les patients atteints de glaucome à tension normale et d'une hémorragie discale seront recrutés pour subir un test de consommation d'eau avant toute modification de leur traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un patient atteint de glaucome à tension normale sous les soins d'un spécialiste du glaucome formé en bourse et présentant une hémorragie discale dans un ou les deux yeux lors de l'examen au bureau sera recruté pour subir un test de consommation d'eau (WDT). Après l'obtention d'un consentement éclairé, des dispositions seront prises pour subir le WDT soit au bureau de l'ophtalmologiste, soit à la clinique de l'hôpital local (Misericordia). Le test sera administré de la manière suivante :
À son arrivée, la pression intraoculaire (PIO) de base du patient sera mesurée, puis peu de temps après, le patient boira 800 ml d'eau en 5 minutes. Immédiatement après la fin de l'ingestion d'eau, une deuxième PIO sera mesurée, suivie de mesures de la PIO toutes les 15 minutes pendant 60 minutes avec un tonomètre à aplanation Goldman par le même examinateur. Toutes ces mesures seront rassemblées dans une fiche technique pour le WTD. Un total de 60 minutes serait la durée de l'activité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Gould, MD, FRCS
- Numéro de téléphone: 204-957-3252
- E-mail: lisa.gould@umanitoba.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karla Zuniga, MD
- Numéro de téléphone: 204-583-2762
- E-mail: kzunigak@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du glaucome à tension normale par un spécialiste du glaucome formé en bourse,
- Diagnostic clinique d'une hémorragie discale diagnostiquée par un spécialiste du glaucome formé en bourse,
- Doit pouvoir avaler de l'eau
- Doit pouvoir être positionné pour permettre une mesure précise de la pression intraoculaire avec un tonomètre à aplanation Goldmann monté sur lampe à fente
- Doit avoir une surface cornéenne lisse pour permettre une mesure précise de la tonométrie d'application Goldmann
- Ambulatoire
- Un niveau d'éducation suffisant pour comprendre les procédures d'étude et être capable de communiquer avec le personnel du site
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie réfractive,
- Infection oculaire active,
- Grossesse,
- Maladies cardiaques ou rénales, antécédents de rétention urinaire,
- Anomalies cornéennes empêchant des mesures fiables de la PIO,
- Antécédents de trabéculectomie ou de shunt du glaucome,
- Iridotomie au laser antérieure,
- Déficience cognitive ou barrière linguistique empêchant la capacité de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pression intraoculaire de base
Les participants verront leur pression intraoculaire mesurée avec Goldmann Application Tonometry immédiatement avant de commencer le test de consommation d'eau.
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Comparateur actif: Changement de la pression intraoculaire avec le test de consommation d'eau
Les participants subiront le test de consommation d'eau tel que décrit précédemment, c'est-à-dire qu'après avoir bu 800 ml d'eau sur une période de 5 minutes, la pression intraoculaire sera mesurée immédiatement après la fin de l'ingestion, suivie de mesures de la pression intraoculaire toutes les 15 minutes pendant 60 minutes, en utilisant etc Tonomètre d'applantation Goldmann.
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Test d'eau potable - test de diagnostic du glaucome - marqueur de la réserve de l'installation de sortie pour détecter l'instabilité de la PIO lorsque le corps ingère 800 ml d'eau dans un délai de 5 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pression intraoculaire (PIO) de base avec test de consommation d'eau
Délai: Le test de consommation d'eau dure 60 minutes, puis le participant a terminé et peut partir.
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La variation de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à tension normale et d'une hémorragie discale après avoir subi le test de consommation d'eau sera mesurée avec la tonométrie à aplanation de Goldmann.
Un changement par rapport à la PIO initiale de 5 mm Hg est considéré comme anormal .
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Le test de consommation d'eau dure 60 minutes, puis le participant a terminé et peut partir.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Gould, MD FRCS, University of Manitoba
Publications et liens utiles
Publications générales
- Susanna R Jr, Vessani RM, Sakata L, Zacarias LC, Hatanaka M. The relation between intraocular pressure peak in the water drinking test and visual field progression in glaucoma. Br J Ophthalmol. 2005 Oct;89(10):1298-301. doi: 10.1136/bjo.2005.070649.
- Susanna R Jr, Clement C, Goldberg I, Hatanaka M. Applications of the water drinking test in glaucoma management. Clin Exp Ophthalmol. 2017 Aug;45(6):625-631. doi: 10.1111/ceo.12925. Epub 2017 Mar 9.
- Ishida K, Yamamoto T, Sugiyama K, Kitazawa Y. Disk hemorrhage is a significantly negative prognostic factor in normal-tension glaucoma. Am J Ophthalmol. 2000 Jun;129(6):707-14. doi: 10.1016/s0002-9394(00)00441-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2021 060
- Karla Zuniga (Autre identifiant: UManitoba)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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