Estudio de prueba de agua potable y hemorragias discales en el glaucoma de tensión normal
Correlación entre estudio de prueba de agua potable y hemorragias discales en glaucoma de tensión normal
Las hemorragias de disco son un factor de riesgo conocido para la progresión del glaucoma. Una prueba positiva de beber agua también se asocia con la progresión del glaucoma abierto primario. El propósito de este estudio es determinar si los pacientes con glaucoma de tensión normal y hemorragias discales tienen una prueba de consumo de agua positiva.
Los pacientes con glaucoma de tensión normal y hemorragia discal serán reclutados para someterse a una prueba de consumo de agua antes de cualquier cambio en su tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paciente con glaucoma de tensión normal bajo el cuidado de un especialista en glaucoma capacitado y que tenga una hemorragia de disco en uno o ambos ojos cuando se lo examine en el consultorio será reclutado para someterse a una prueba de consumo de agua (WDT). Después de obtener un consentimiento informado, se harán arreglos para someterse a la WDT en el consultorio del oftalmólogo o en la clínica del hospital local (Misericordia). La prueba se administrará de la siguiente manera:
A su llegada se le medirá la presión intraocular (PIO) basal del paciente, poco después el paciente beberá 800 ml de agua en un periodo de 5 minutos. Inmediatamente después de que haya terminado la ingestión de agua, se medirá una segunda PIO, seguida de mediciones de PIO cada 15 minutos durante 60 minutos con un tonómetro de aplanación Goldman por el mismo examinador. Todas estas medidas se recogerán en una hoja de datos para el WTD. Un total de 60 minutos sería la duración de la actividad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Gould, MD, FRCS
- Número de teléfono: 204-957-3252
- Correo electrónico: lisa.gould@umanitoba.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karla Zuniga, MD
- Número de teléfono: 204-583-2762
- Correo electrónico: kzunigak@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de glaucoma de tensión normal por un especialista en glaucoma capacitado como becario,
- Diagnóstico clínico de una hemorragia de disco diagnosticada por un especialista en glaucoma capacitado como becario,
- Debe ser capaz de tragar agua.
- Debe poder colocarse para permitir una medición precisa de la presión intraocular con un tonómetro de aplanación Goldmann montado en una lámpara de hendidura.
- Debe tener una superficie corneal lisa para permitir la medición precisa de la tonometría de la aplicación Goldmann
- Paciente externo
- Un nivel de educación suficiente para comprender los procedimientos de estudio y poder comunicarse con el personal del sitio.
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía refractiva,
- Infección ocular activa,
- El embarazo,
- Enfermedades cardíacas o renales, antecedentes de retención urinaria,
- Anomalías corneales que impiden mediciones fiables de la PIO,
- Trabeculectomía previa o cirugía de derivación por glaucoma,
- Iridotomía láser previa,
- Deterioro cognitivo o barrera del idioma que impide la capacidad de proporcionar un consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: presión intraocular de referencia
A los participantes se les medirá la presión intraocular con la tonometría de aplicación de Goldmann inmediatamente antes de comenzar la prueba de consumo de agua.
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Comparador activo: Cambio en la presión intraocular con prueba de agua potable
Los participantes se someterán a la prueba de beber agua como se describió anteriormente, es decir, después de beber 800 ml de agua durante un período de 5 minutos, se medirá la presión intraocular inmediatamente después de completar la ingestión, seguida de mediciones de presión intraocular cada 15 minutos durante 60 minutos, utilizando etc. Tonómetro de aplanación de Goldmann.
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Prueba de diagnóstico de glaucoma de prueba de agua potable: marcador de reserva de la instalación de salida para detectar inestabilidad de la PIO cuando el cuerpo ingiere 800 ml de agua en un período de tiempo de 5 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión intraocular basal (PIO) con prueba de agua potable
Periodo de tiempo: La prueba de beber agua dura 60 minutos, y el participante termina y puede irse.
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El cambio en la presión intraocular en pacientes con glaucoma de tensión normal y una hemorragia de disco después de someterse a la prueba de beber agua se medirá con tonometría de aplanación de Goldmann.
Un cambio de la PIO inicial de 5 mm Hg se considera anormal.
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La prueba de beber agua dura 60 minutos, y el participante termina y puede irse.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Gould, MD FRCS, University of Manitoba
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Susanna R Jr, Vessani RM, Sakata L, Zacarias LC, Hatanaka M. The relation between intraocular pressure peak in the water drinking test and visual field progression in glaucoma. Br J Ophthalmol. 2005 Oct;89(10):1298-301. doi: 10.1136/bjo.2005.070649.
- Susanna R Jr, Clement C, Goldberg I, Hatanaka M. Applications of the water drinking test in glaucoma management. Clin Exp Ophthalmol. 2017 Aug;45(6):625-631. doi: 10.1111/ceo.12925. Epub 2017 Mar 9.
- Ishida K, Yamamoto T, Sugiyama K, Kitazawa Y. Disk hemorrhage is a significantly negative prognostic factor in normal-tension glaucoma. Am J Ophthalmol. 2000 Jun;129(6):707-14. doi: 10.1016/s0002-9394(00)00441-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2021 060
- Karla Zuniga (Otro identificador: UManitoba)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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