Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veden juontitestitutkimus ja levyverenvuoto normaalissa jännitysglaukoomassa

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Lisa Gould, University of Manitoba

Veden juontitestitutkimuksen ja levyn verenvuotojen välinen korrelaatio normaalissa jännitysglaukoomassa

Levyjen verenvuodot ovat tunnettu riskitekijä glaukooman etenemiselle. Positiivinen veden juomistesti liittyy myös primaarisen avoimen glaukooman etenemiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko potilailla, joilla on normaali jännitysglaukooma ja levyn verenvuoto, positiivinen veden juomatesti.

Potilaat, joilla on normaali jännitysglaukooma ja levyverenvuoto, rekrytoidaan veden juomistestiin ennen hoidon muuttamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilas, jolla on normaali jännitysglaukooma stipendiaattikoulutuksen saaneen glaukoomaasiantuntijan hoidossa ja jolla on toimistossa tutkittaessa todettu levyverenvuoto toisessa tai molemmissa silmissä, rekrytoidaan veden juomatestiin (WDT). Kun tietoinen suostumus on saatu, WDT:n suorittamisesta järjestetään joko silmälääkärin vastaanotolla tai paikallisella sairaalan klinikalla (Misericordia). Testi suoritetaan seuraavalla tavalla:

Saapuessaan potilaalle mitataan silmän peruspaine (IOP), jonka jälkeen potilas juo 800 ml vettä 5 minuutin aikana. Välittömästi veden nauttimisen päätyttyä mitataan toinen silmänpaine, jota seuraa silmänpaineen mittaukset 15 minuutin välein 60 minuutin ajan Goldman-applanaatiotonometrillä saman tutkijan toimesta. Kaikki nämä mittaukset kerätään WTD:n tietolehteen. Aktiviteetin kesto olisi yhteensä 60 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalin jännitysglaukooman kliininen diagnoosi stipendiaattikoulutuksen saaneen glaukooman asiantuntijan toimesta,
  • Apurahan koulutetun glaukoomaasiantuntijan diagnosoima levyn verenvuodon kliininen diagnoosi,
  • Vettä pitää pystyä nielemään
  • On voitava sijoittaa siten, että silmänsisäinen paine voidaan mitata tarkasti rakolampulla asennetulla Goldmann-applanaatiotonometrillä
  • Sarveiskalvon pinnan on oltava sileä, jotta Goldmann-sovelluksen tonometria voidaan mitata tarkasti
  • Avohoito
  • Riittävä koulutustaso opiskelumenetelmien ymmärtämiseen ja kykyyn kommunikoida työmaan henkilöstön kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Taittokirurgian historia,
  • Aktiivinen silmätulehdus,
  • Raskaus,
  • Sydän- tai munuaissairaudet, virtsanpidätyshistoria,
  • Sarveiskalvon poikkeavuudet estävät luotettavia silmänpainemittauksia,
  • Aiempi trabekulektomia tai glaukooman shunttileikkaus,
  • Aiempi laseriridotomia,
  • Kognitiivinen häiriö tai kielimuuri, joka estää kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: lähtötaso silmänsisäinen paine
Osallistujilta mitataan silmänsisäinen paine Goldmann Application Tonometryllä välittömästi ennen vedenjuontitestin aloittamista.
Active Comparator: Silmänsisäisen paineen muutos veden juontitestillä
Osallistujille suoritetaan veden juomistesti kuten aiemmin on kuvattu, eli 800 ml vettä juotuaan 5 minuutin aikana silmänpaine mitataan välittömästi nauttimisen päätyttyä, minkä jälkeen silmänpaine mitataan 15 minuutin välein 60 minuutin ajan käyttäen jne. Goldmann apllantion tonometri.
Diagnostinen testi: veden juontitesti
Veden juomistesti - glaukooman diagnostinen testi - ulosvirtauslaitoksen reservin merkki, joka havaitsee silmänpaineen epävakauden, kun keho nielee 800 ml vettä 5 minuutin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen paineen (IOP) muutos veden juomatestillä
Aikaikkuna: Veden juomistesti kestää 60 minuuttia, jonka jälkeen osallistuja on valmis ja voi lähteä.
Silmänpaineen muutosta potilailla, joilla on normaali jännitysglaukooma ja levyverenvuoto veden juomatestin jälkeen, mitataan Goldmannin applanaatiotonometrialla. IOP:n 5 mm Hg:n muutosta lähtötilanteesta pidetään epänormaalina.
Veden juomistesti kestää 60 minuuttia, jonka jälkeen osallistuja on valmis ja voi lähteä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Gould, MD FRCS, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2021 060
  • Karla Zuniga (Muu tunniste: UManitoba)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat paperissa tai julisteessa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) ovat saatavilla

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen ja 36 kuukautta sen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa