Исследование питьевого теста на питье воды и кровоизлияния в диск при глаукоме с нормальным напряжением
Корреляция между исследованием теста на питье воды и кровоизлияниями в диск при глаукоме с нормальным напряжением
Кровоизлияния в диск являются известным фактором риска прогрессирования глаукомы. Положительный тест на питье воды также связан с прогрессированием первичной открытой глаукомы. Цель этого исследования — определить, имеют ли пациенты с глаукомой нормального напряжения и кровоизлияниями в диск положительный тест на питье воды.
Пациенты с глаукомой нормального напряжения и кровоизлиянием в межпозвонковый диск будут набраны для прохождения теста на питье воды перед любым изменением их лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациент с глаукомой нормального напряжения, находящийся под наблюдением специалиста по глаукоме, прошедшего обучение в стипендии, и у которого при обследовании в офисе было обнаружено кровоизлияние в диск в одном или обоих глазах, будет набран для прохождения теста на питье воды (WDT). После получения информированного согласия будут приняты меры для прохождения WDT либо в кабинете офтальмолога, либо в местной больнице (Misericordia). Тест будет проводиться следующим образом:
По прибытии пациенту будет измерено исходное внутриглазное давление (ВГД), затем вскоре после этого пациент выпьет 800 мл воды в течение 5 минут. Сразу же после окончания приема воды будет измерено второе ВГД, а затем измерения ВГД каждые 15 минут в течение 60 минут с помощью аппланационного тонометра Гольдмана тем же исследователем. Все эти измерения будут собраны в листе данных для WTD. В общей сложности 60 минут будет продолжительность деятельности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lisa Gould, MD, FRCS
- Номер телефона: 204-957-3252
- Электронная почта: lisa.gould@umanitoba.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karla Zuniga, MD
- Номер телефона: 204-583-2762
- Электронная почта: kzunigak@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика глаукомы с нормальным напряжением специалистом по глаукоме, прошедшим стажировку,
- Клинический диагноз кровоизлияния в диск, диагностированный специалистом по глаукоме, прошедшим стажировку,
- Должен уметь глотать воду
- Должна быть предусмотрена возможность точного измерения внутриглазного давления с помощью аппланационного тонометра Гольдмана, установленного на щелевой лампе.
- Должна иметь гладкую поверхность роговицы, чтобы обеспечить точное измерение тонометрии с применением Гольдмана.
- Амбулаторный
- Достаточный уровень образования, чтобы понимать процедуры обучения и уметь общаться с персоналом объекта.
Критерий исключения:
- История рефракционной хирургии,
- Активная глазная инфекция,
- Беременность,
- Заболевания сердца или почек, задержка мочи в анамнезе,
- Аномалии роговицы, препятствующие надежным измерениям ВГД,
- Предыдущая трабекулэктомия или операция по шунтированию глаукомы,
- Предыдущая лазерная иридотомия,
- Когнитивные нарушения или языковой барьер, препятствующие возможности дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: исходное внутриглазное давление
Участникам будет измерено внутриглазное давление с помощью тонометра Goldmann Application Tonometry непосредственно перед началом теста на питье воды.
|
|
|
Активный компаратор: Изменение внутриглазного давления при питьевом тесте
Участники пройдут тест на питье воды, как описано ранее, т.е. после употребления 800 мл воды в течение 5 минут внутриглазное давление будет измеряться сразу после завершения приема пищи, после чего будут измеряться внутриглазное давление каждые 15 минут в течение 60 минут, используя и т.д. Тонометр Goldmann.
|
Питьевой тест-диагностика глаукомы - маркер резерва средства оттока для выявления нестабильности ВГД при приеме организмом 800 мл воды в течение 5-минутного периода времени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного внутриглазного давления (ВГД) при питьевом тесте
Временное ограничение: Тест на питье воды занимает 60 минут, после чего участник заканчивает и может уйти.
|
Изменение внутриглазного давления у пациентов с нормотензивной глаукомой и кровоизлиянием в диск после проведения пробы с питьем воды будет измеряться с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана.
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВГД на 5 мм рт. ст. считается ненормальным.
|
Тест на питье воды занимает 60 минут, после чего участник заканчивает и может уйти.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Gould, MD FRCS, University of Manitoba
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Susanna R Jr, Vessani RM, Sakata L, Zacarias LC, Hatanaka M. The relation between intraocular pressure peak in the water drinking test and visual field progression in glaucoma. Br J Ophthalmol. 2005 Oct;89(10):1298-301. doi: 10.1136/bjo.2005.070649.
- Susanna R Jr, Clement C, Goldberg I, Hatanaka M. Applications of the water drinking test in glaucoma management. Clin Exp Ophthalmol. 2017 Aug;45(6):625-631. doi: 10.1111/ceo.12925. Epub 2017 Mar 9.
- Ishida K, Yamamoto T, Sugiyama K, Kitazawa Y. Disk hemorrhage is a significantly negative prognostic factor in normal-tension glaucoma. Am J Ophthalmol. 2000 Jun;129(6):707-14. doi: 10.1016/s0002-9394(00)00441-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2021 060
- Karla Zuniga (Другой идентификатор: UManitoba)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .