Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie testu pití vody a krvácení disku u glaukomu s normálním napětím

29. září 2021 aktualizováno: Lisa Gould, University of Manitoba

Korelace mezi studiem testu pití vody a krvácením disku u glaukomu s normálním napětím

Krvácení plotének je známým rizikovým faktorem progrese glaukomu. Pozitivní test na pití vody je také spojen s progresí primárního otevřeného glaukomu. Účelem této studie je zjistit, zda mají pacienti s normálním tenzním glaukomem a krvácením plotének pozitivní test na pití vody.

Pacienti s normálním tenzním glaukomem a krvácením z ploténky budou přijati k provedení testu pitné vody před jakoukoli změnou v jejich léčbě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacient s normálním tenzním glaukomem pod péčí odborníka na glaukom vyškolený v rámci Společenství, u kterého je při vyšetření v ordinaci zaznamenáno krvácení z ploténky v jednom nebo obou očích, bude přijat, aby podstoupil test pitné vody (WDT). Po obdržení informovaného souhlasu bude provedeno opatření k podstoupení WDT buď v ordinaci oftalmologa nebo na místní nemocniční klinice (Misericordia). Test bude probíhat následujícím způsobem:

Po příjezdu bude pacientovi změřen základní nitrooční tlak (IOP) a krátce poté pacient vypije 800 ml vody během 5 minut. Ihned po ukončení příjmu vody bude změřen druhý IOP, po kterém bude následovat měření IOP každých 15 minut po dobu 60 minut pomocí Goldmanova aplanačního tonometru stejným vyšetřovatelem. Všechna tato měření budou shromážděna v datovém listu pro WTD. Celková délka aktivity by byla 60 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika glaukomu s normálním napětím odborníkem na glaukom vyškolený v rámci spolupráce,
  • Klinická diagnóza krvácení z ploténky diagnostikovaná odborníkem na glaukom vyškoleným v komunitě,
  • Musí být schopen polykat vodu
  • Musí být možné umístit tak, aby umožňovalo přesné měření nitroočního tlaku pomocí Goldmannova aplanačního tonometru namontovaného na štěrbinové lampě
  • Musí mít hladký povrch rohovky, aby bylo možné přesné měření tonometrie Goldmannovou aplikací
  • Ambulantní
  • Dostatečná úroveň vzdělání pro pochopení studijních postupů a schopnost komunikovat s pracovníky pracoviště

Kritéria vyloučení:

  • Historie refrakční chirurgie,
  • Aktivní oční infekce,
  • Těhotenství,
  • Onemocnění srdce nebo ledvin, retence moči v anamnéze,
  • Abnormality rohovky brání spolehlivému měření NOT,
  • Předchozí operace trabekulektomie nebo glaukomového zkratu,
  • Předchozí laserová iridotomie,
  • Kognitivní porucha nebo jazyková bariéra bránící poskytnutí informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: základní nitrooční tlak
Bezprostředně před zahájením testu pití vody bude účastníkům změřen jejich nitrooční tlak pomocí Goldmannovy aplikační tonometrie.
Aktivní komparátor: Změna nitroočního tlaku pomocí testu pití vody
Účastníci podstoupí test pití vody, jak bylo popsáno výše, tj. po vypití 800 ml vody v průběhu 5 minut bude nitrooční tlak změřen ihned po ukončení požití, následuje měření nitroočního tlaku každých 15 minut po dobu 60 minut pomocí atd. Goldmannův apllantion tonometr.
Diagnostický test: test pitné vody
Test pitné vody - diagnostický test na glaukom - marker pro rezervu odtokového zařízení pro detekci nestability NOT, když tělo požije 800 ml vody během 5 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základního nitroočního tlaku (IOP) při testu pití vody
Časové okno: Test pitné vody trvá 60 minut a účastník je poté ukončen a může odejít.
Změna nitroočního tlaku u pacientů s normálním tenzním glaukomem a krvácením z ploténky po absolvování testu pitné vody bude měřena Goldmannovou aplanační tonometrií. Změna o 5 mm Hg od výchozí hodnoty NOT je považována za abnormální.
Test pitné vody trvá 60 minut a účastník je poté ukončen a může odejít.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Gould, MD FRCS, University of Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2021 060
  • Karla Zuniga (Jiný identifikátor: UManitoba)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v článku nebo plakátu, budou po deidentifikace k dispozici (text, tabulky, obrázky a přílohy)

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění a 36 měsíců poté

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na test pitné vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit