Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vanddrikketestundersøgelse og diskusblødninger ved normal spændingsglaukom

29. september 2021 opdateret af: Lisa Gould, University of Manitoba

Korrelation mellem vanddrikketestundersøgelse og diskusblødninger ved normal spændingsglaukom

Diskusblødninger er en kendt risikofaktor for progression af glaukom. En positiv vanddrikketest er også forbundet med progression af primært åbent glaukom. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter med normal spændingsglaukom og diskusblødninger har en positiv vanddrikketest.

Patienter med normal spændingsglaukom og en diskusblødning vil blive rekrutteret til at gennemgå en vanddrikketest forud for enhver ændring i deres behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patient med normal spændingsgrøn stær under pleje af en fællesskabsuddannet glaukomspecialist og noteret at have en diskusblødning i et eller begge øjne, når de undersøges på kontoret, vil blive rekrutteret til at gennemgå en vanddrikketest (WDT). Efter at et informeret samtykke er opnået, vil der blive truffet ordninger for at gennemgå WDT enten på øjenlægens kontor eller den lokale hospitalsklinik (Misericordia). Testen vil blive administreret på følgende måde:

Ved ankomsten vil patientens baseline intraokulære tryk (IOP) blive målt, og kort efter vil patienten drikke 800 ml vand i løbet af 5 minutter. Umiddelbart efter at vandindtagelsen er afsluttet, vil en anden IOP blive målt efterfulgt af IOP-målinger hvert 15. minut i 60 minutter med et Goldman applanationstonometer af den samme undersøger. Alle disse målinger vil blive samlet i et datablad for WTD. I alt 60 minutter ville være aktivitetens varighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af normal spændingsglaukom af en stipendiat uddannet glaukomspecialist,
  • Klinisk diagnose af en diskusblødning diagnosticeret af en stipendiat uddannet glaukomspecialist,
  • Skal kunne sluge vand
  • Skal kunne placeres for at tillade nøjagtig måling af det intraokulære tryk med en spaltelampe monteret Goldmann applanation tonometer
  • Skal have en glat hornhindeoverflade for at muliggøre nøjagtig Goldmann-anvendelsestonometrimåling
  • Ambulant
  • Et tilstrækkeligt uddannelsesniveau til at forstå studieprocedurer og være i stand til at kommunikere med stedets personale

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om refraktiv kirurgi,
  • Aktiv øjeninfektion,
  • Graviditet,
  • Hjerte- eller nyresygdomme, historie med urinretention,
  • Hornhindeabnormiteter forhindrer pålidelige IOP-målinger,
  • Tidligere trabekulektomi eller glaukom-shuntoperation,
  • Tidligere laser iridotomi,
  • Kognitiv svækkelse eller sprogbarriere, der forhindrer evnen til at give et informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: baseline intraokulært tryk
Deltagerne vil få målt deres intraokulære tryk med Goldmann Application Tonometri umiddelbart før påbegyndelse af vanddrikketesten.
Aktiv komparator: Ændring i intraokulært tryk med vanddrikketest
Deltagerne vil gennemgå vanddrikketesten som tidligere beskrevet, det vil sige efter at have drukket 800 ml vand over en 5 minutters periode, vil det intraokulære tryk blive målt umiddelbart efter afslutning af indtagelse, efterfulgt af intraokulære trykmålinger hvert 15. minut i 60 minutter, vha. etc Goldmann applantationstonometer.
Diagnostisk test: vanddrikketest
Vanddrikketest - glaukom diagnostisk test - markør for udstrømningsfacilitetens reserve til at detektere IOP-ustabilitet, når kroppen indtager 800 ml vand inden for en periode på 5 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline intraokulært tryk (IOP) med vanddrikketest
Tidsramme: Vanddrikketesten tager 60 minutter, og deltageren er så færdig og kan tage afsted.
Ændringen i intraokulært tryk hos patienter med normal spændingsglaukom og en diskusblødning efter at have gennemgået vanddrikketesten vil blive målt med Goldmann applanation tonometri. En ændring fra baseline IOP på 5 mm Hg betragtes som unormal.
Vanddrikketesten tager 60 minutter, og deltageren er så færdig og kan tage afsted.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Gould, MD FRCS, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2021 060
  • Karla Zuniga (Anden identifikator: UManitoba)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i papiret eller plakaten, vil efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) være tilgængelige

IPD-delingstidsramme

Straks efter udgivelsen og i 36 måneder derefter

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal spændingsglaukom

Kliniske forsøg med vanddrikketest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner