- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05076318
말단 요독증에서 조절 장애가 있는 우레아 합성
2026년 4월 28일 업데이트: University of Aarhus
이 프로젝트는 "Functional Hepatic Nitrogen Clearance"라는 검증된 방법을 사용하여 말기 요독증 환자의 요소 주기 조절 장애를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- University Hospital Aarhus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 이상
- 3개월 동안의 만성 혈액투석
- "Nyresygdomme, AUH Skejby"에서 "Center-Hemodialysis"에 할당된 동정맥 누공 기능이 있는 환자
제외 기준:
- 활성 감염
- 구토 또는 설사가 있는 상태
- 당뇨병
- 화학 요법, 방사선 요법, 생물학적 또는 유사한 치료로 치료 중인 활동성 질병. 관찰 중인 질병이 포함될 수 있습니다.
- 간 질환
- 삽관에 적합하지 않은 상지에 있는 혈관
- 지난 8주 동안 프레드니솔론 치료
- 임신
- BMI > 또는 30 또는 < 또는 18
- 프로젝트를 완료할 수 없는 신체적 또는 정신적 상태
- 프로젝트를 완료할 수 없는 언어적 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알라닌 주입
투석 전후 혈액 샘플의 대사 변화를 모니터링하면서 3시간 동안 알라닌 주입
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3시간 동안 환자는 알라닌 주입을 받고 아미노산과 요소는 혈액 샘플로 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알라닌 주입 중 요소 합성률
기간: 4 시간. 베이스라인 요소 합성 속도를 측정하는 혈액 샘플 1시간 및 알라닌 주입 동안 요소 합성 속도 3시간
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혈액투석 전후 환자에서 알라닌 주입 3시간 동안 요소 합성의 변화.
요소의 합성을 평가하기 위해 FHNC(기능적 간질소 청소율)라는 검증된 방법을 사용할 것입니다.
FHNC는 매시간 측정되는 요소질소 합성률과 혈액-아미노산 사이의 선형 관계를 사용하여 계산됩니다.
10명의 투석 환자로 추정되는 그룹이 포함되어 임상적 건강한 그룹과 비교됩니다.
건강한 그룹은 또한 알라닌 주입을 받았으며 요소 및 아미노산의 혈액 샘플도 주입 시간마다 측정되었습니다.
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4 시간. 베이스라인 요소 합성 속도를 측정하는 혈액 샘플 1시간 및 알라닌 주입 동안 요소 합성 속도 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dysregulated urea-synthesis
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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