Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dysregulert urea-syntese ved terminal uremi

28. april 2026 oppdatert av: University of Aarhus
Dette prosjektet vil undersøke dysreguleringen av ureasyklusen hos pasienter med terminal uremi ved å bruke en validert metode kalt "Functional Hepatic Nitrogen Clearance"

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • University Hospital Aarhus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > eller lik 18 år
  • Kronisk hemodialyse i 3 måneder
  • Pasienter med fungerende arteriovenøs fistel tildelt "Center-Hemodialysis" ved "Nyresygdomme, AUH Skejby"

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infeksjon
  • Tilstander med oppkast eller diaré
  • Diabetes
  • Aktiv sykdom behandles med kjemoterapi, strålebehandling, biologiske eller lignende behandlinger. Sykdom under observasjon kan inkluderes.
  • Leversykdom
  • Kar på øvre ekstremiteter er ikke egnet for kanylering
  • Prednisolonbehandling de siste 8 ukene
  • Svangerskap
  • BMI > eller lik 30 eller < eller lik 18
  • Fysisk eller psykisk tilstand som ikke gjør at prosjektet kan fullføres
  • Språkvansker som ikke gjør at prosjektet kan fullføres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alanin-infusjon
Alanin-infusjon som finner sted over en 3 timers periode mens man overvåker metabolske endringer i blodprøver før og etter dialyse
Annen: Aminosyre, alanin-infusjon
I løpet av 3 timer vil pasienten få alanin-infusjon, mens aminosyre og urea vil bli overvåket med blodprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ureasyntesehastighet under alanininfusjon
Tidsramme: 4 timer. 1 time blodprøvemåling av baseline urea-syntesehastighet og 3 timer urea-syntesehastighet under alanin-infusjon
Endring i syntesen av urea i løpet av en 3 timers periode med alanin-infusjon hos pasienter før og etter hemodialyse. Vi vil bruke en validert metode kalt funksjonell hepatisk nitrogenclearance (FHNC) for å evaluere syntesen av urea. FHNC beregnes ved å bruke den lineære sammenhengen mellom urea-nitrogensyntesehastighet og blodaminosyre som måles hver time. En estimert gruppe på 10 dialysepasienter vil bli inkludert og sammenlignet med en klinisk frisk gruppe. Den friske gruppen har også fått alanin-infusjon og blodprøver av urea og aminosyrer er likeledes målt for hver time med infusjon.
4 timer. 1 time blodprøvemåling av baseline urea-syntesehastighet og 3 timer urea-syntesehastighet under alanin-infusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dysregulated urea-synthesis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere